Dynaamisen komponentin paljastaminen toiminnallisessa mitraalisääntelyssä kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (ALLEGRO)

Tausta:

Krooniseen sydämen vajaatoimintaan (HF) liittyy usein vasemman kammion (LV) uudelleenmuodostumisen aiheuttama toiminnallinen mitraalisen vajaatoiminta (FMR) ja sitä seuraava papillaarilihaksen siirtymä, joka johtaa mitraaliläpän (MV) lehtisten kiinnittymiseen, mitraalirenkaan laajentumiseen ja litistymiseen sekä vähentyneisiin sulkemisvoimiin. . Jopa kohtalainen FMR vaikuttaa suurimmalle osalle systolista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista – noin 80 %:lla – edelleen itsenäisesti lisäävää kuolleisuutta. Joka viides kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastava potilas kokee FMR:n etenemisen kolmen ensimmäisen seurantavuoden aikana ohjeistetun sydämen vajaatoiminnan hoidosta huolimatta, joka liittyy itsenäisesti huonoon ennusteeseen. Lisäksi MR:llä tiedetään hyvin olevan vahva dynaaminen komponentti paitsi sydämen syklin aikana levossa ja harjoittelun aikana.

Tutkimuksen tavoitteet:

Tämän vuoksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, paljastavatko stressitestit potilailla, joilla on toiminnallinen mitraalipula, paljastavatko merkittävän dynaamisen mitraalisen regurgitaation tai voivatko ne auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on FMR:n etenemisriski potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaan liittyvä funktionaalinen mitraalinen regurgitaatio (HFrEF) annettujen ohjeiden mukaisesti. lääketieteellinen terapia.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat tulevat suorittamaan stressitestejä kaikille potilaille, joilla on ei-vaikea FMR ja joita nähdään rutiininomaisesti sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla.

Tutkittavat potilaat:

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta ja saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja joille tehdään rutiininomaisia ​​ambulatorisia kliinisiä kontrollikäyntejä Wienin lääketieteellisen yliopiston sydämen vajaatoiminnan avoosastolla. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen sisällyttämistä. Osallistumiskriteerit ovat ei-vakava FMR, vähintään 18 vuoden ikä ja vakaa sydämen vajaatoimintaan liittyvä lääketieteellinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.

Menetelmät:

Kaikille potilaille, jotka ovat halukkaita osallistumaan, suoritetaan stressitesti (esim. tilavuusaltistus ja pieniannoksinen dobutamiinistressi) sen määrittämiseksi, onko potilailla vaikea dynaaminen FMR stressiolosuhteissa. Potilaita seurataan rekisterissä rutiininomaisten ambulatoristen käyntien aikana kolmen vuoden ajan. Potilaita, joilla on vaikea dynaaminen toiminnallinen mitraalisen regurgitaatio, verrataan potilaisiin, joilla ei ole vakavaa dynaamista FMR:ää. FUP:n aikana tapahtuneet kliiniset tapahtumat tallennetaan. Rutiininomaiset laboratorioparametrit on mitattu sisällyttämisen yhteydessä. Lisäksi neurohormonimallit mitataan lähtötilanteessa ja huippustressin aikana.

Otoskoko:

Odotettaessa vaikean dynaamisen FMR:n esiintyvyyden olevan 20 %, tutkijoiden joukossa olisi yhteensä 150 kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta ottaen huomioon myös 20 %:n tutkimuksen keskeyttämiset (seurannan menetys ja kuolleisuus).