Avmaskering av den dynamiske komponenten i funksjonell mitralregulering ved kronisk hjertesvikt (ALLEGRO)

Bakgrunn:

Kronisk hjertesvikt (HF) er ofte ledsaget av funksjonell mitral regurgitasjon (FMR) forårsaket av venstre ventrikkel (LV) remodellering og påfølgende papillær muskelforskyvning som resulterer i mitralklaff (MV) brosjyrtjoring, dilatasjon og flating av mitralannulus og reduserte lukkekrefter . Opp til moderat FMR påvirker flertallet av pasienter med systolisk hjertesvikt - omtrent 80 % - fortsatt uavhengig økende dødelighet. Hver femte pasient med kronisk hjertesvikt opplever en progresjon av FMR i løpet av de første tre årene med oppfølging til tross for retningslinjerettet hjertesviktbehandling, som uavhengig er assosiert med dårlig prognose. Videre er MR velkjent for å ha en sterk dynamisk komponent ikke bare under hjertesyklusen i hvile og ved trening.

Mål med studien:

Etterforskerne tar derfor sikte på å vurdere om stresstester hos pasienter med funksjonell mitralregurgitasjon avslører signifikant dynamisk mitralregurgitasjon eller kan hjelpe til med å identifisere pasienter med risiko for FMR-progresjon hos pasienter med funksjonell mitralregurgitasjon ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) under retningslinjene. medisinsk terapi.

Studere design:

Etterforskerne vil prospektivt utføre stresstester hos alle pasienter med ikke-alvorlig FMR som rutinemessig ses i hjertesviktpoliklinikken.

Studiepasienter:

Pasienter med stabil kronisk hjertesvikt på optimal medisinsk terapi, som gjennomgår rutinemessige ambulerende kliniske kontrollbesøk på hjertesviktpoliklinikken ved Medical University of Vienna, vil bli inkludert i denne studien. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før inkludering. Inklusjonskriterier vil være en ikke-alvorlig FMR, en alder på minst 18 år og stabil hjertesviktrelatert medisinsk behandling de siste 3 månedene.

Metoder:

Alle pasienter som er villige til å delta vil gjennomgå stresstesting (dvs. volumutfordring og lavdose dobutaminstress) for å bestemme om pasienter viser alvorlig dynamisk FMR under stressforhold. Innenfor registeret vil pasienter følges opp ved rutinemessige ambulante besøk i tre år. Pasienter med alvorlig dynamisk funksjonell mitralregurgitasjon vil bli sammenlignet med pasienter uten alvorlig dynamisk FMR. Registrering av kliniske hendelser under FUP vil bli utført. Rutinemessige laboratorieparametre er målt ved inkludering. I tillegg vil nevrohormonmønstre bli målt ved baseline og ved toppstress.

Eksempelstørrelse:

Forventet en prevalens av alvorlig dynamisk FMR på 20 %, ville etterforskerne inkludere totalt 150 pasienter med kronisk hjertesvikt, også tatt i betraktning et frafall på 20 % (tap av oppfølging og dødelighet).