Odhalení dynamické složky ve funkční mitrální reguRgitaci u chronického srdečního selhání (ALLEGRO)

Pozadí:

Chronické srdeční selhání (HF) je často doprovázeno funkční mitrální regurgitací (FMR) způsobenou remodelací levé komory (LV) a následným posunem papilárního svalu, což má za následek uvázání cípu mitrální chlopně (MV), dilataci a oploštění mitrálního prstence a snížení uzavíracích sil . Až středně závažná FMR postihuje většinu pacientů se systolickým srdečním selháním – zhruba 80 % – stále nezávisle zvyšující mortalitu. Každý pátý pacient s chronickým srdečním selháním zaznamená progresi FMR během prvních tří let sledování navzdory doporučené léčbě srdečního selhání, která je nezávisle spojena se špatnou prognózou. Navíc je dobře známo, že MR má silnou dynamickou složku nejen během srdečního cyklu v klidu a při zátěži.

Cíle studie:

Vyšetřovatelé se proto snaží posoudit, zda zátěžové testy u pacientů s funkční mitrální regurgitací odhalují významnou dynamickou mitrální regurgitaci nebo mohou pomoci identifikovat pacienty s rizikem progrese FMR u pacientů s funkční mitrální regurgitací při srdečním selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) podle pokynů. léčebná terapie.

Studovat design:

Vyšetřovatelé budou prospektivně provádět zátěžové testy u všech pacientů s nezávažnou FMR, kteří jsou běžně k vidění v ambulanci srdečního selhání.

Studovaní pacienti:

Do této studie budou zahrnuti pacienti se stabilním chronickým srdečním selháním na optimální léčebné terapii, kteří podstupují rutinní ambulantní klinické kontrolní návštěvy na ambulantním oddělení srdečního selhání Lékařské univerzity ve Vídni. Před zařazením bude získán písemný informovaný souhlas. Kritériem pro zařazení bude nezávažná FMR, věk alespoň 18 let a stabilní léčba související se srdečním selháním v posledních 3 měsících.

Metody:

Všichni pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, podstoupí zátěžové testy (tj. objemová výzva a stres s nízkou dávkou dobutaminu), aby se zjistilo, zda pacienti vykazují závažnou dynamickou FMR za stresových podmínek. V rámci registru budou pacienti sledováni během rutinních ambulantních návštěv po dobu tří let. Pacienti s těžkou dynamickou funkční mitrální regurgitací budou porovnáni s pacienty bez těžké dynamické FMR. Bude proveden záznam klinických příhod během FUP. Při zařazení byly měřeny rutinní laboratorní parametry. Kromě toho budou měřeny vzorce neurohormonů na začátku a při maximálním stresu.

Velikost vzorku:

Při očekávané prevalenci těžké dynamické FMR 20 % by vyšetřovatelé zahrnovali celkem 150 pacientů s chronickým srdečním selháním s přihlédnutím k 20% vynechání studie (ztráta sledování a mortalita).