만성 심부전에서 기능적 승모판 부전의 동적 구성 요소를 밝히다 (ALLEGRO)
만성 심부전에서 기능적 승모판 역류증의 동적 구성 요소를 밝히다
배경:
만성 심부전(HF)은 종종 좌심실(LV) 리모델링으로 인한 기능적 승모판 역류(FMR)와 후속 유두 근육 변위를 동반하여 승모판(MV) 전단지 테더링, 승모판 환형의 확장 및 편평화 및 폐쇄력 감소를 초래합니다. . 최대 중등도 FMR은 수축기 심부전 환자의 대다수(대략 80%)에 영향을 미치며 여전히 독립적으로 사망률을 증가시킵니다. 만성 심부전 환자 5명 중 1명은 가이드라인에 따른 심부전 치료에도 불구하고 처음 3년 동안 FMR의 진행을 경험하며, 이는 독립적으로 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 또한, MR은 휴식 및 운동 시 심장 주기 동안뿐만 아니라 강력한 동적 구성 요소를 갖는 것으로 잘 알려져 있습니다.
연구 목적:
따라서 연구자들은 기능적 승모판 역류 환자의 스트레스 테스트가 유의미한 동적 승모판 역류를 가려내지 않는지 또는 가이드라인에 따라 박출률이 감소된 심부전(HFrEF)에서 기능적 승모판 역류 환자의 FMR 진행 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 의료 치료.
연구 설계:
조사관은 심부전 외래 진료소에서 일상적으로 볼 수 있는 심각하지 않은 FMR이 있는 모든 환자에서 스트레스 테스트를 전향적으로 수행할 것입니다.
연구 환자:
비엔나 의과 대학의 심부전 외래 환자 병동에서 일상적인 외래 임상 통제 방문을 받는 최적의 약물 요법에 대한 안정적인 만성 심부전 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 포함하기 전에 사전 서면 동의를 얻습니다. 포함 기준은 중증이 아닌 FMR, 18세 이상 및 지난 3개월 동안 안정적인 심부전 관련 의료 요법입니다.
행동 양식:
참여할 의향이 있는 모든 환자는 스트레스 테스트(즉, 볼륨 챌린지 및 저용량 도부타민 스트레스) 환자가 스트레스 조건에서 심각한 동적 FMR을 보이는지 여부를 결정합니다. 레지스트리 내에서 환자는 3년 동안 일상적인 외래 방문 중에 추적 관찰됩니다. 중증의 동적 기능적 승모판 역류증이 있는 환자는 중증의 동적 FMR이 없는 환자와 비교됩니다. FUP 동안 임상 이벤트 기록이 수행됩니다. 일상적인 실험실 매개변수는 포함 시 측정되었습니다. 또한 신경 호르몬 패턴은 기준선과 최대 스트레스에서 측정됩니다.
표본의 크기:
중증 동적 FMR의 유병률이 20%일 것으로 예상하고 조사자들은 20%의 연구 중단(추적 손실 및 사망률)도 고려하여 총 150명의 만성 심부전 환자를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Georg Goliasch, MD, PhD
- 전화번호: +434040046140
- 이메일: georg.goliasch@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증이 아닌 FMR,
- 만 18세 이상,
- 지난 3개월 동안 안정적인 심부전 관련 약물 요법.
제외 기준
- 참여 의사가 없음
- 심근 경색증,
- 지난 3개월 이내 심장 대상부전,
- 임신,
- 심장 이외의 이유로 기대 수명이 1년 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스트레스 테스트 팔
기능성 승모판 역류 환자의 스트레스 테스트.
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기능성 승모판 역류 환자의 스트레스 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스트레스 조건 하에서 심한 동적 FMR의 보급
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동적 FMR(스트레스 동안 최소 중등도로 전환되는 중증도에서 최소 한 등급의 진행으로 정의됨)과 3년 추적 기간 내 휴식 중 FMR 진행 사이의 관계 확인.
기간: 3 년
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3 년
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동적 FMR의 유병률과 신경 호르몬의 동적 수준의 상관 관계
기간: 3 년
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3 년
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추적 기간 동안 동적 FMR과 결과(심부전 및/또는 사망에 대한 입원으로 구성된 통합 측정) 사이의 연관성 확립
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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