Démasquer la composante dynamique de la régurgitation mitrale fonctionnelle dans l'insuffisance cardiaque chronique (ALLEGRO)

Arrière-plan:

L'insuffisance cardiaque chronique (IC) s'accompagne fréquemment d'une régurgitation mitrale fonctionnelle (FMR) causée par le remodelage du ventricule gauche (VG) et le déplacement subséquent du muscle papillaire entraînant l'attachement des feuillets de la valve mitrale (VM), la dilatation et l'aplatissement de l'anneau mitral et des forces de fermeture réduites . Une FMR jusqu'à modérée affecte la majorité des patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique - environ 80 % - augmentant encore indépendamment la mortalité. Un patient sur cinq souffrant d'insuffisance cardiaque chronique connaît une progression de la FMR au cours des trois premières années de suivi malgré le traitement de l'insuffisance cardiaque dirigé par les lignes directrices, qui est indépendamment associé à un mauvais pronostic. De plus, la RM est bien connue pour avoir une forte composante dynamique non seulement pendant le cycle cardiaque au repos et à l'exercice.

Objectifs de l'étude :

Les chercheurs visent donc à évaluer si les tests d'effort chez les patients présentant une régurgitation mitrale fonctionnelle révèlent une régurgitation mitrale dynamique significative ou pourraient aider à identifier les patients à risque de progression de la RMF chez les patients présentant une régurgitation mitrale fonctionnelle dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) selon les directives dirigées thérapie médicale.

Étudier le design:

Les chercheurs effectueront de manière prospective des tests d'effort chez tous les patients atteints de RMF non sévère qui sont régulièrement vus dans la clinique externe d'insuffisance cardiaque.

Patients de l'étude :

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable sous traitement médical optimal, qui subissent des visites de contrôle clinique ambulatoires de routine dans le service ambulatoire d'insuffisance cardiaque de l'Université de médecine de Vienne, seront inclus dans la présente étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inclusion. Les critères d'inclusion seront une FMR non sévère, un âge d'au moins 18 ans et un traitement médical lié à une insuffisance cardiaque stable au cours des 3 derniers mois.

Méthodes :

Tous les patients qui souhaitent participer subiront des tests d'effort (c.-à-d. challenge volumique et stress à faible dose de dobutamine) pour déterminer si les patients présentent une FMR dynamique sévère dans des conditions de stress. Au sein du registre, les patients seront suivis lors de visites ambulatoires de routine pendant trois ans. Les patients présentant une régurgitation mitrale fonctionnelle dynamique sévère seront comparés à des patients sans FMR dynamique sévère. Un enregistrement des événements cliniques pendant le FUP sera effectué. Les paramètres de laboratoire de routine ont été mesurés à l'inclusion. De plus, les modèles de neurohormones seront mesurés au niveau de référence et au niveau de stress maximal.

Taille de l'échantillon:

S'attendant à une prévalence de RMF dynamique sévère de 20 %, les investigateurs incluraient un total de 150 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique en tenant également compte d'un taux d'abandon de l'étude de 20 % (perte de suivi et mortalité).