Ensaio avaliando a viabilidade e a qualidade de vida da laparoscopia Second Look com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma epitelial histologicamente I-III do ovário, trompa de falópio ou peritônio ou doença em estágio IVA em que há resolução completa da doença (derrame pleural) com quimioterapia
• Os pacientes devem ter passado por cirurgia citorredutora e 3-6 ciclos de quimioterapia sistêmica à base de platina menos de 12 semanas antes da cirurgia de segunda vista. A quimioterapia sistêmica à base de platina deve ser concluída menos de 12 semanas antes da segunda cirurgia.
• A cirurgia citorredutora deve resultar em uma ressecção R-0, R-1 antes da quimioterapia sistêmica
• O índice de adesão peritoneal intraoperatória deve ser < 10.[22] (Veja o apendice)
• Os pacientes devem estar sem evidência clínica de doença, incluindo exame negativo, imagem (TC ou PET/CT) e marcadores tumorais normais (CA125) após a conclusão da quimioterapia sistêmica.
• Idade ≥ 18 anos.
• Estado de desempenho ECOG ≤ 2.
• Os pacientes devem ter função adequada de órgão e medula conforme definido abaixo (dentro de 30 dias após o registro): contagem absoluta de neutrófilos >1.500/mcL; plaquetas >100.000/mcL; bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL; depuração de creatinina ≥ 50 mg/dL; AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3X; limite superior do normal institucional; fosfatase alcalina 3X limite superior institucional do normal
• Contracepção adequada e teste de gravidez negativo, se possível.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

• Pacientes com mais de 12 semanas desde o último ciclo de quimioterapia sistêmica à base de platina
• Pacientes que receberam quimioterapia adicional para o câncer de ovário após a terapia primária conforme descrito acima.
• Os pacientes podem não ter recebido irradiação abdominal ou pélvica anterior.
• Doença adesiva intra-abdominal extensa observada no momento da cirurgia citorredutora inicial com PAI >10 conforme definido acima
• Infecção intra-abdominal associada à cirurgia citorredutora inicial que requer hospitalização prolongada ou relacionada à quimioterapia sistêmica que requer hospitalização para terapia
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à carboplatina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.

Gravidez: Os homens são excluídos da participação devido à natureza específica do local da doença em estudo.