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Manejo da Dor na Reconstrução do LCA

24 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Manejo da Dor na Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: Avaliação do Bloqueio do Canal Adutor Versus Regime de Dor Oral

Este estudo irá comparar o resultado das intervenções de dor que são consideradas padrão de cuidado durante o tratamento cirúrgico das lesões do LCA. A comparação observará o controle da dor durante e após a cirurgia do LCA, bem como os resultados funcionais em pacientes que tiveram um bloqueio do nervo versus aqueles que não tiveram. Os investigadores levantam a hipótese de que o controle da dor será igual entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Específico #1: Determinar se há uma diferença no uso de analgésicos opioides após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) entre um regime de dor oral versus bloqueio do canal adutor.

Objetivo Específico #2: Determinar se há uma diferença na recuperação e função do joelho no pós-operatório após a reconstrução do LCA entre um regime de dor oral versus bloqueio do canal adutor.

Objetivo Específico #3: Determinar se o custo-efetividade ou a logística do fluxo do paciente na reconstrução do LCA são afetados pelo fato de o paciente ter bloqueio do canal adutor versus receber regime de medicação oral para dor.

Objetivo específico nº 4: determinar se os escores de Resiliência pré-operatória estão associados à dor pós-operatória e aos resultados após a reconstrução do LCA.

Hipótese nº 1: Não há diferença no controle da dor pós-operatória ou nos resultados funcionais após a reconstrução do LCA com base no fato de o paciente ter bloqueio do canal adutor versus um regime de medicação oral para dor implementado.

Hipótese #2: Piores escores de resiliência no pré-operatório estão associados a piores resultados e escores de dor no pós-operatório após a reconstrução do LCA.

Após a inscrição e na consulta pré-operatória do participante, o participante preencherá um questionário intitulado Escala Breve de Resiliência (BRS) para determinar a pontuação de resiliência do participante e receber prescrições de medicação para dor pós-operatória. No momento da cirurgia, o participante iniciará um diário de dor para registrar o uso crônico de analgésicos por 6 semanas e entregará este documento na consulta de acompanhamento de 6 semanas, juntamente com a documentação do tempo para a primeira capacidade de andar (ambular) sem dispositivo auxiliar (ou seja muleta, andador, etc.). Na sala de recuperação, o participante preencherá verbalmente uma Escala Visual Analógica para determinar o nível de dor 15 minutos após a cirurgia e antes da alta. Na visita pós-operatória de 3 meses, o participante preencherá outro questionário intitulado Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para determinar a dor e a função do joelho operatório. Na visita pós-operatória de 6 meses, o participante preencherá um questionário intitulado Escala de Avaliação de Atividade de Marx para determinar a função do joelho operatório.

O tratamento será escolhido ao acaso, como jogar uma moeda. Nem o participante nem o médico do estudo escolherão o tratamento que o participante receberá. O participante terá uma chance em duas de receber cada tratamento. O participante saberá qual tratamento foi dado, mas o cirurgião operacional não saberá.

O participante será randomizado para 1 de 2 grupos de tratamento padrão no momento da cirurgia:

  • Bloqueio do nervo do canal adutor (um bloqueio anestésico do nervo femoral na metade da coxa que causa dormência no joelho e na parte inferior da perna)) ou
  • Nenhum bloqueio nervoso para controle da dor perioperatória (durante a operação).

Independentemente do grupo de tratamento, todos os participantes no pré-operatório receberão a seguinte medicação para dor: 400 mg de celecoxib (Celebrex), 300 mg de gabapentina (Neurontin) e 1 g de acetaminofeno (Tylenol) 1-2 horas antes da cirurgia. Este regime oral é semelhante à medicação pré-operatória padrão em artroplastias totais do joelho (substituições do joelho).

Todos os participantes também receberão as mesmas prescrições pós-operatórias em sua visita clínica pré-operatória, que serão: 90 comprimidos de 1 g de acetaminofeno a serem tomados três vezes ao dia por 30 dias e 90 comprimidos de 5 mg de oxicodona com 1-2 comprimidos para ser tomado a cada 4 a 6 horas, conforme necessário para a dor. Além disso, o participante receberá dois medicamentos (Zofran, Phenergan) para náuseas/vômitos que devem ser tomados conforme necessário. Os participantes registrarão o uso de medicamentos.

A reconstrução do LCA e quaisquer outros procedimentos para tratar qualquer outro dano no joelho dos participantes, conforme determinado pelo cirurgião, serão realizados de acordo com a prática clínica padrão em uma instalação cirúrgica ambulatorial. O participante passará por uma reabilitação pós-operatória padrão. Durante as visitas padrão de atendimento pós-operatório na Clínica de Medicina Esportiva, o participante será solicitado a preencher questionários específicos para nossa coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 45 anos.
  • Confirmação clínica e/ou por imagem avançada da ruptura do LCA, da qual a cirurgia reconstrutiva é recomendada e aceita.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma cirurgia prévia do joelho afetado e contralateral
  • Adultos incapazes de consentir
  • Crianças (idade < 18 anos)
  • Prisioneiros
  • mulheres grávidas
  • Artrite inflamatória
  • Pacientes que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Nervo do Canal Adutor
O participante receberá um bloqueio do nervo do canal adutor por meio de injeção de 15 mL de ropivacaína a 0,5% antes da sala de cirurgia para reconstrução do LCA. O participante receberá medicamentos orais pré-operatórios.
Um bloqueio do nervo do canal adutor com 15 mL de ropivacaína a 0,5% será realizado no pré-operatório pela Anestesiologia.
Serão administrados 15 mL de ropivacaína a 0,5% para o bloqueio do canal adutor
Sem intervenção: Nenhum bloqueio de nervo
O participante receberá medicamentos orais pré-operatórios, mas nenhum bloqueio nervoso antes da sala de cirurgia para reconstrução do LCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor pós-operatória imediata
Prazo: 15 min pós-operatório
Medido através da Escala Visual Analógica (VAS) em recuperação, escala de 0 (menos) a 10 (máximo), sem unidades, sendo 0 sem dor e 10 sendo dor extrema
15 min pós-operatório
Uso de opioides
Prazo: 6 semanas pós-operatório
Quantidade agregada de medicamento narcótico usado, medida em miligramas
6 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-operatório de curto prazo da função do joelho
Prazo: 6 semanas pós-operatório
Recuperação funcional do joelho após a cirurgia, medida pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (sem unidades), varia de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos com o joelho e 100 representando nenhum problema
6 semanas pós-operatório
Função do joelho de prazo intermediário
Prazo: 12 semanas pós-operatório
Recuperação funcional do joelho após a cirurgia medida pelo escore de atividade de Marx (sem unidade), 0 - 16, com 0 representando limitação significativa na atividade devido ao joelho e 16 representando nenhuma limitação
12 semanas pós-operatório
Função do Joelho a Longo Prazo
Prazo: 24 semanas pós-operatório
A recuperação funcional do joelho após a cirurgia medida pelo escore de atividade de Tegner (sem unidades), varia de 0 a 10, com 0 representando incapacidade de trabalhar ou realizar atividades diárias devido ao joelho e 10 representando capacidade de competir em atividades de alto nível
24 semanas pós-operatório
Horário da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Tempo, medido em minutos, que os participantes precisaram na SRPA antes da alta devido ao controle da dor
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassandra Lee, MD, UC-Davis Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do Nervo do Canal Adutor

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