Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACL-rekonstruktion kivunhallinta

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Kivun hallinta eturistisiteen rekonstruktiossa: Adductor Canal -tukoksen arviointi verrattuna suun kipuhoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan kipuinterventioiden tuloksia, joita pidetään normaalina hoitona ACL-vammojen kirurgisen hoidon aikana. Vertailussa tarkastellaan kivunhallintaa ACL-leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla oli hermotukos verrattuna niihin, joilla ei ollut. Tutkijat olettavat, että kivunhallinta on tasa-arvoista molempien ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Selvittää, onko opioidikipulääkkeiden käytössä eroa anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen suun kipuhoidon ja adduktorisen kanavan tukosen välillä.

Erityinen tavoite #2: Selvittää, onko polven palautumisessa ja toiminnassa eroa leikkauksen jälkeen ACL-rekonstruoinnin jälkeen suun kipuhoidon ja adduktorisen kanavakatkosen välillä.

Erityistavoite 3: Määrittää, vaikuttaako ACL-rekonstruoinnin kustannustehokkuuteen tai potilasvirtauslogistiikkaan se, onko potilaalla adductor-kanavakatkos verrattuna siihen, että hän on saanut suun kipulääkehoitoa.

Erityinen tavoite #4: Määrittää, liittyvätkö preoperatiiviset resilienssipisteet postoperatiiviseen kipuun ja ACL-rekonstruktion jälkeisiin tuloksiin.

Hypoteesi #1: Leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa tai toiminnallisissa tuloksissa ei ole eroa ACL-rekonstruoinnin jälkeen sen perusteella, oliko potilaalla adductor-kanavakatkos verrattuna oraaliseen kipulääkehoitoon.

Hypoteesi #2: Huonommat vastustuskykypisteet ennen leikkausta liittyvät huonompiin tuloksiin ja kipupisteisiin leikkauksen jälkeisessä ACL-rekonstruktiossa.

Ilmoittautuessaan ja osallistujan ennen leikkausta sovittaessa osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jonka nimi on Brief Resiliency Scale (BRS), selvittääkseen osallistujan resilienssipisteet ja saada leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä. Leikkaushetkellä osallistuja aloittaa kipupäiväkirjan kirjanpidon, jossa hän kertoo kipulääkityksen käytöstä 6 viikon ajan ja palauttaa tämän asiakirjan 6 viikon seurantakäynnille sekä dokumentaatioajan ensimmäiseen kävelemiseen (ambulaatioon) ilman apuvälinettä. (eli kainalosauva, kävelijä jne.). Toipumishuoneessa osallistuja suorittaa suullisesti visuaalisen analogisen asteikon kivun tason määrittämiseksi 15 minuuttia leikkauksen jälkeen ja ennen kotiutumista. Kolmen kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillä osallistuja täyttää toisen kyselylomakkeen nimeltään Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) määrittääkseen leikkauksen polven kivun ja toiminnan. Kuuden kuukauden jälkeisellä käynnillä osallistuja täyttää kyselylomakkeen nimeltä Marx Activity Rating Scale määrittääkseen leikkauksen polven toiminnan.

Hoito valitaan sattumalta, kuten kolikon heittäminen. Osallistuja tai tutkimuslääkäri eivät valitse, mitä hoitoa osallistuja saa. Osallistujalla on yksi kahdesta mahdollisuus saada jokainen hoito. Osallistuja tietää, mikä hoito on annettu, mutta leikkauskirurgi ei tiedä.

Osallistuja satunnaistetaan yhteen kahdesta tavallisesta hoitoryhmästä leikkauksen aikana:

  • Adductor canal -hermotukos (reisihermon anestesiakatkos, joka aiheuttaa tunnottomuutta polvessa ja jalan alaosassa) tai
  • Ei hermosalpausta perioperatiiviseen (leikkauksen aikana) kivunhallintaan.

Hoitoryhmästä riippumatta kaikki osallistujat saavat ennen leikkausta seuraavat kipulääkkeet: 400 mg selekoksibia (Celebrex), 300 mg gabapentiiniä (Neurontin) ja 1 g asetaminofeenia (Tylenol) 1-2 tuntia ennen leikkausta. Tämä suun kautta otettava hoito-ohjelma on samanlainen kuin tavallinen hoitoa edeltävä lääkitys polven kokonaisartroplastioissa (polven proteesit).

Kaikki osallistujat saavat myös samat postoperatiiviset reseptit leikkausta edeltävällä klinikalla, joka on: 90 tablettia 1 g asetaminofeenia kolme kertaa päivässä 30 päivän ajan ja 90 tablettia 5 mg oksikodonia 1-2 tabletin kanssa. otettava 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun vuoksi. Lisäksi osallistuja saa kaksi lääkettä (Zofran, Phenergan) pahoinvointiin/oksenteluun, joita otetaan tarvittaessa. Osallistujat kirjaavat lääkkeiden käytön.

ACL-rekonstruktio ja kaikki muut kirurgin määrittämät toimenpiteet osallistujien polven muiden vaurioiden korjaamiseksi suoritetaan avokirurgisessa laitoksessa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti. Osallistuja käy läpi normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen. Urheilulääketieteen klinikan leikkauksen jälkeisten hoitokäyntien aikana osallistujaa pyydetään täyttämään tiedonkeruuamme koskevat kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden iässä.
  • Kliininen ja/tai edistynyt kuvantamisvahvistus ACL-repeämästä, jonka korjaavaa leikkausta suositellaan ja hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aiempaa leikkausta sairaaseen ja vastakkaiseen polveen
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Lapset (ikä alle 18 vuotta)
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adductor Canal Hermosto
Osallistuja saa adduktorikanavan hermosalpauksen 15 ml:n 0,5-prosenttisella ropivakaiini-injektiolla ennen TAI ACL-rekonstruktiota varten. Osallistuja saa ennen leikkausta suun kautta otettavat lääkkeet.
Anesthesiology suorittaa ennen leikkausta adduktorikanavan hermosalpauksen 15 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia.
15 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia annetaan adduktorikanavan tukkeutumiseen
Ei väliintuloa: Ei hermostoa
Osallistuja saa ennen leikkausta suun kautta annettavia lääkkeitä, mutta ei hermosalpausta ennen TAI-hoitoa ACL-rekonstruktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön leikkauksen jälkeinen kipupiste
Aikaikkuna: 15 min leikkauksen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) palautumisessa, asteikolla 0 (vähintään) 10:een (maksimi), ei yksikköä, 0 on ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua
15 min leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen yhteenlaskettu määrä milligrammoina
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen polvitoiminto Postop
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven toiminnallinen palautuminen leikkauksen jälkeen mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (ei yksikköä), vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ongelmia
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keskipitkän aikavälin polvitoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven toiminnallinen palautuminen leikkauksen jälkeen mitattuna Marx-aktiivisuuspisteellä (ei yksikköä), 0 - 16, 0 tarkoittaa polvesta johtuvaa merkittävää aktiivisuuden rajoitusta ja 16 ei rajoituksia
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pitkäaikainen polvitoiminto
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven toiminnallinen palautuminen leikkauksen jälkeen mitattuna Tegnerin aktiivisuuspisteillä (ei yksiköitä), vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä tehdä työtä tai suorittaa päivittäisiä toimintoja polven vuoksi ja 10 kykyä kilpailla korkean tason aktiviteeteissa
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU) Aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Minuutteina mitattu aika, jonka osallistujat vaadittiin PACU:ssa ennen kotiutumista kivunhallinnan vuoksi
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassandra Lee, MD, UC-Davis Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Adductor Canal Hermosto

Tilaa