Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling van ACL-reconstructie

24 november 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Pijnbehandeling van reconstructie van de voorste kruisband: evaluatie van adductorkanaalblok versus oraal pijnregime

Deze studie vergelijkt de uitkomst van pijninterventies die als standaardzorg worden beschouwd tijdens de chirurgische behandeling van VKB-letsels. De vergelijking zal kijken naar pijnbeheersing tijdens en na ACL-chirurgie, evenals functionele resultaten bij patiënten met een zenuwblokkade versus degenen die dat niet hadden. De onderzoekers veronderstellen dat de pijnbestrijding tussen beide groepen gelijk zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel #1: Vaststellen of er een verschil is in het gebruik van opioïde pijnmedicatie na reconstructie van de voorste kruisband (VKB) tussen een oraal pijnregime versus adductorkanaalblokkade.

Specifiek doel #2: Vaststellen of er een verschil is in knieherstel en functie postoperatief na VKB-reconstructie tussen een oraal pijnregime versus adductorkanaalblokkade.

Specifiek doel #3: Bepalen of de kosteneffectiviteit of de patiëntstroomlogistiek van ACL-reconstructie wordt beïnvloed door het feit of de patiënt een adductorkanaalblokkade heeft versus het ontvangen van orale pijnmedicatie.

Specifiek doel #4: Bepalen of preoperatieve veerkrachtscores geassocieerd zijn met postoperatieve pijn en uitkomsten na ACL-reconstructie.

Hypothese #1: Er is geen verschil in postoperatieve pijnbehandeling of functionele resultaten na ACL-reconstructie op basis van het feit of de patiënt een adductorkanaalblokkade had versus een geïmplementeerd oraal pijnmedicatieregiment.

Hypothese #2: Slechtere veerkrachtscores preoperatief zijn geassocieerd met slechtere resultaten en pijnscores postoperatief na ACL-reconstructie.

Bij inschrijving en bij de pre-operatieve afspraak van de deelnemer, vult de deelnemer een vragenlijst in met de titel de Brief Resiliency Scale (BRS) om de veerkrachtscore van de deelnemer te bepalen en om postoperatieve pijnmedicatievoorschriften te ontvangen. Op het moment van de operatie begint de deelnemer met een pijndagboek om het gebruik van pijnmedicatie gedurende 6 weken vast te leggen en dit document in te leveren bij de vervolgafspraak na 6 weken, samen met documentatie van de tijd om voor het eerst te kunnen lopen (ambuleren) zonder hulpmiddel (d.w.z. kruk, rollator, enz.). In de verkoeverkamer vult de deelnemer mondeling een visuele analoge schaal in om het pijnniveau 15 minuten na de operatie en vóór ontslag te bepalen. Bij het postoperatieve bezoek van 3 maanden vult de deelnemer nog een vragenlijst in met de titel Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om de operatieve kniepijn en functie te bepalen. Bij het postoperatieve bezoek van 6 maanden vult de deelnemer een vragenlijst in met de titel Marx Activity Rating Scale om de operatieve kniefunctie te bepalen.

De behandeling wordt bij toeval gekozen, zoals het opgooien van een munt. Noch de deelnemer, noch de onderzoeksarts kiest welke behandeling de deelnemer krijgt. De deelnemer heeft een kans van één op twee om elke behandeling te krijgen. De deelnemer weet welke behandeling is gegeven, maar de opererend chirurg niet.

De deelnemer wordt op het moment van de operatie gerandomiseerd in 1 van de 2 standaardbehandelingsgroepen:

  • Adductorkanaal zenuwblokkade (een verdovingsblokkade van de femorale zenuw halverwege de dij die gevoelloosheid veroorzaakt in de knie en het onderste deel van het been)), of
  • Geen zenuwblokkade voor perioperatieve (tijdens de operatie) pijnbestrijding.

Ongeacht de behandelingsgroep krijgen alle deelnemers preoperatief de volgende pijnmedicatie: 400 mg celecoxib (Celebrex), 300 mg gabapentine (Neurontin) en 1 g paracetamol (Tylenol) 1-2 uur voor de operatie. Dit orale regime is vergelijkbaar met de standaard preoperatieve medicatie bij totale knieprothesen (knievervangingen).

Alle deelnemers krijgen ook dezelfde postoperatieve voorschriften tijdens hun preoperatieve kliniekbezoek, namelijk: 90 tabletten van 1 g paracetamol driemaal daags gedurende 30 dagen en 90 tabletten van 5 mg oxycodon met 1-2 tabletten om de 4 tot 6 uur in te nemen als dat nodig is voor pijn. Bovendien krijgt de deelnemer twee medicijnen (Zofran, Phenergan) tegen misselijkheid/braken die naar behoefte moeten worden ingenomen. Deelnemers registreren hun medicatiegebruik.

ACL-reconstructie en alle andere procedures om eventuele andere schade aan de knie van de deelnemer aan te pakken, zoals bepaald door de chirurg, zullen worden uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk in een poliklinische chirurgische instelling. De deelnemer ondergaat standaard postoperatieve revalidatie. Tijdens de postoperatieve standaardzorgbezoeken in de Sportgeneeskundekliniek wordt de deelnemer gevraagd vragenlijsten in te vullen die specifiek zijn voor onze gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar.
  • Klinische en/of geavanceerde beeldvorming bevestiging van VKB-scheur waarvan reconstructieve chirurgie wordt aanbevolen en geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere operatie van de aangedane en contralaterale knie
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Kinderen (leeftijd < 18 jaar oud)
  • Gevangenen
  • Zwangere vrouw
  • Inflammatoire artritis
  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adductorkanaal zenuwblokkade
De deelnemer krijgt voorafgaand aan de OK een zenuwblokkade van het adductorkanaal via 15 ml 0,5% ropivacaïne-injectie voor ACL-reconstructie. De deelnemer krijgt pre-op orale medicatie.
Een zenuwblokkade van het adductorkanaal met 15 ml 0,5% ropivacaïne wordt preoperatief uitgevoerd door anesthesiologie.
Voor de adductorkanaalblokkade wordt 15 ml ropivacaïne 0,5% toegediend
Geen tussenkomst: Geen zenuwblokkade
Deelnemer krijgt pre-op orale medicatie maar geen zenuwblokkade voorafgaand aan OK voor ACL-reconstructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 15 min postoperatief
Gemeten via Visual Analog Scale (VAS) bij herstel, schaal van 0 (minst) tot 10 (maximaal), geen eenheden, waarbij 0 geen pijn is en 10 extreme pijn
15 min postoperatief
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Geaggregeerde hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie, gemeten in milligrammen
6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniefunctie op korte termijn Postoperatief
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Functioneel herstel van de knie na een operatie zoals gemeten door Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (geen eenheden), bereik van 0 - 100 waarbij 0 staat voor extreme problemen met de knie en 100 voor geen problemen
6 weken postoperatief
Kniefunctie op middellange termijn
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
Functioneel herstel van de knie na een operatie zoals gemeten met de Marx-activiteitsscore (geen eenheid), 0 - 16, waarbij 0 staat voor significante beperking in activiteit als gevolg van de knie en 16 voor geen beperkingen
12 weken na de operatie
Kniefunctie op lange termijn
Tijdsspanne: 24 weken na de operatie
Functioneel herstel van de knie na een operatie zoals gemeten door de Tegner-activiteitsscore (geen eenheden), bereik van 0 - 10, waarbij 0 staat voor onvermogen om te werken of dagelijkse activiteiten uit te voeren vanwege de knie en 10 voor het vermogen om te concurreren in activiteiten op hoog niveau
24 weken na de operatie
Post-anesthesie zorgeenheid (PACU) Tijd
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Hoeveelheid tijd, gemeten in minuten, die deelnemers nodig hadden in PACU voor ontslag vanwege pijnbestrijding
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cassandra Lee, MD, UC-Davis Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste kruisbandruptuur

Klinische onderzoeken op Adductorkanaal zenuwblokkade

Abonneren