Eficácia da injeção de tecido adiposo microfragmentado para osteoartrite do joelho.

Objetivos.

1. O objetivo deste estudo é avaliar os possíveis benefícios da redução da dor articular e aumento da funcionalidade articular em pacientes com osteoartrite de joelho após a injeção de Lipogems. Com base nas limitações de pesquisas anteriores, os corticosteróides intra-articulares são incluídos como um grupo de estudo a ser avaliado quanto ao impacto no alívio da dor e na funcionalidade articular em comparação com o placebo.
2. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem uma injeção de Lipogems experimentarão uma diminuição na dor do joelho afetado e um aumento na funcionalidade da articulação em comparação com o placebo. Os investigadores também levantam a hipótese de que os pacientes que recebem um corticosteroide intra-articular apresentarão diminuição da dor ou melhora da funcionalidade na articulação afetada.

Fundo:

A osteoartrite (OA) causa dor articular considerável aos pacientes e leva à instabilidade, amplitude de movimento reduzida e limitações funcionais. Os achados patológicos da OA incluem diminuição da cartilagem articular, estreitamento do espaço articular, osteófitos, esclerose subcondral e cistos ósseos. Atualmente, as opções de tratamento limitam-se apenas ao controle dos sintomas. As opções de tratamento incluem: preparações tópicas, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções intra-articulares e, em casos graves, artroplastia total do joelho. A revisão das recomendações recentes mostra limitações para todos os tratamentos disponíveis. Os AINEs orais mostraram alívio, mas são limitados a pacientes sem fatores de risco ou contraindicações. AINEs tópicos são recomendados em pacientes idosos ou com fatores de risco GI, em vez de AINEs orais. No entanto, a melhora da dor levou 12 semanas e não durou muito, possivelmente devido a problemas de adesão na aplicação. Uma revisão sistemática recente de corticosteróides intra-articulares relatou que, devido à evidência de baixa qualidade, é inconclusivo se os corticosteróides intra-articulares forneceram algum alívio da dor a curto ou longo prazo. A revisão de Taylor sobre o tratamento com ácido hialurônico é prejudicada pela variabilidade das preparações atualmente no mercado e pela escassez de estudos duplo-cegos controlados por placebo, mas são relatados dados conflitantes. Atualmente, a Osteoarthritis Research Society International recomenda injeções de corticosteroides apenas para alívio da dor a curto prazo e é inconclusiva na recomendação de ácido hialurônico.

As limitações de tratamento mencionadas geraram interesse em opções alternativas para restaurar a função e aliviar a dor articular, algumas com o objetivo de curar a cartilagem articular danificada. É bem conhecido que a cartilagem articular é avascular e carece de inervação, o que limita suas capacidades intrínsecas de cicatrização e reparo. Os condrócitos, derivados de MSCs, têm potencial limitado para se replicar, o que também limita as capacidades intrínsecas de cicatrização e reparo da cartilagem articular. A fração vascular estromal, contendo células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo (MSCs), tem sido historicamente isolada com sucesso por meio de processos enzimáticos. Há suporte preliminar na literatura para redução da dor e melhora do desempenho funcional em pacientes que receberam MSCs como parte do tratamento. No entanto, as abordagens para isolar MSCs são caras, demoradas, exigem equipamentos de laboratório extensos e atualmente são limitadas por questões regulatórias complexas.

Assim, o interesse por um método alternativo de isolamento levou ao desenvolvimento dos Lipogems. Lipogems é uma técnica para colher, processar e injetar tecido adiposo minimamente manipulado. Este procedimento é isento de enzimas e não requer expansão ou manipulação clonal. O lipoaspirado é colhido e lavado em soro fisiológico, depois processado por meio de um aparelho de sistema fechado que microfragmenta o tecido adiposo. Este processo mecânico retém a arquitetura vascular, pericitos maduros e MSCs para injeção autóloga.

À medida que novas tecnologias estão se tornando disponíveis para o tratamento da OA, é importante que os investigadores reúnam dados de alta qualidade sobre sua eficácia e resultados. O objetivo deste estudo é avaliar os possíveis benefícios da redução da dor articular e aumento da funcionalidade articular em pacientes com osteoartrite de joelho após a injeção de Lipogems. Além disso, dadas as limitações de pesquisas anteriores sobre a eficácia dos corticosteróides intra-articulares, os investigadores também o incluirão como um grupo de estudo adicional para comparar com o placebo. Embora o Lipogems seja relativamente novo nos Estados Unidos, ele tem sido usado para uma variedade de aplicações artroscópicas ortopédicas no exterior, incluindo o tratamento de OA de joelho e está sendo usado com mais frequência agora nos Estados Unidos. Até o momento, não há estudos publicados relatando os resultados de pacientes que receberam Lipogems para OA de joelho. Houve relatos de casos publicados mostrando resultados favoráveis. Assim, este seria o primeiro estudo relatando dados sobre a eficácia de Lipogems para alívio da dor na OA de joelho em um ensaio clínico randomizado e controlado com uma amostra maior de pacientes. Também seria o único estudo até o momento comparando Lipogems a corticosteróides intra-articulares e injeções de placebo. Os investigadores acreditam que este projeto de estudo fornecerá uma nova visão sobre a eficácia dos Lipogems para alívio da dor da OA sintomática do joelho, bem como oferecerá novos dados sobre a eficácia dos corticosteróides intra-articulares nesta aplicação.