Efficacité de l'injection de tissu adipeux micro-fragmenté pour l'arthrose du genou.

Objectifs:

1. Le but de cette étude est d'évaluer les bénéfices possibles de la réduction des douleurs articulaires et de l'augmentation de la fonctionnalité articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou après l'injection de Lipogems. Sur la base des limites des recherches antérieures, les corticostéroïdes intra-articulaires sont inclus en tant que groupe d'étude à évaluer pour leur impact sur le soulagement de la douleur et la fonctionnalité articulaire par rapport au placebo.
2. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent une injection de Lipogems connaîtront une diminution de la douleur du genou affecté et une augmentation de la fonctionnalité articulaire par rapport au placebo. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que les patients qui reçoivent un corticostéroïde intra-articulaire ressentiront une diminution de la douleur ou une amélioration de la fonctionnalité de l'articulation touchée.

Arrière plan:

L'arthrose (OA) provoque chez les patients des douleurs articulaires considérables et entraîne une instabilité, une amplitude de mouvement réduite et des limitations fonctionnelles. Les résultats pathologiques de l'arthrose comprennent une diminution du cartilage articulaire, un rétrécissement de l'espace articulaire, des ostéophytes, une sclérose sous-chondrale et des kystes osseux. Actuellement, les options de traitement se limitent à la gestion des symptômes uniquement. Les options de traitement comprennent : les préparations topiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les injections intra-articulaires et, dans les cas graves, l'arthroplastie totale du genou. L'examen des recommandations récentes montre les limites de tous les traitements disponibles. Les AINS oraux ont montré un soulagement, mais sont limités aux patients sans facteurs de risque ni contre-indications. Les AINS topiques sont recommandés chez les patients âgés ou présentant des facteurs de risque gastro-intestinaux, plutôt que les AINS oraux. Cependant, l'amélioration de la douleur a pris 12 semaines et n'a pas duré longtemps, potentiellement en raison de problèmes de conformité lors de l'application. Une revue systématique récente des corticostéroïdes intra-articulaires a rapporté qu'en raison de preuves de faible qualité, il n'est pas concluant que les corticostéroïdes intra-articulaires aient procuré un soulagement de la douleur à court ou à long terme. L'examen de Taylor du traitement à l'acide hyaluronique est entravé par la variabilité des préparations actuellement sur le marché et le manque d'études contrôlées par placebo en double aveugle, mais des données contradictoires sont rapportées. Osteoarthritis Research Society International recommande actuellement des injections de corticostéroïdes pour le soulagement de la douleur à court terme uniquement, et n'est pas concluante en ce qui concerne la recommandation d'acide hyaluronique.

Les limitations de traitement susmentionnées ont suscité un intérêt pour des options alternatives pour restaurer la fonction et soulager les douleurs articulaires, certaines dans le but de guérir le cartilage articulaire endommagé. Il est bien connu que le cartilage articulaire est avasculaire et manque d'innervation, ce qui limite ses capacités intrinsèques de cicatrisation et de réparation. Les chondrocytes, dérivés des CSM, ont un potentiel de réplication limité, ce qui limite également les capacités intrinsèques de cicatrisation et de réparation du cartilage articulaire. La fraction vasculaire stromale, contenant des cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (CSM), a historiquement été isolée avec succès via des processus enzymatiques. Il y a eu un soutien préliminaire dans la littérature pour une réduction de la douleur et une amélioration des performances fonctionnelles chez les patients qui ont reçu des CSM dans le cadre du traitement. Cependant, les approches pour isoler les CSM sont coûteuses, prennent du temps, nécessitent un équipement de laboratoire important et sont actuellement limitées par des problèmes réglementaires complexes.

Ainsi, l'intérêt pour une méthode d'isolement alternative a conduit au développement des Lipogems. Lipogems est une technique pour récolter, traiter et injecter du tissu adipeux manipulé de manière minimale. Cette procédure est sans enzyme et ne nécessite aucune expansion ou manipulation clonale. Le lipoaspirat est récolté et lavé dans une solution saline, puis traité dans un dispositif à système fermé qui micro-fragmente le tissu adipeux. Ce processus mécanique conserve l'architecture vasculaire, les péricytes matures et les CSM pour l'injection autologue.

À mesure que de nouvelles technologies deviennent disponibles pour le traitement de l'arthrose, il est important que les chercheurs recueillent des données de haute qualité sur leur efficacité et leurs résultats. Le but de cette étude est d'évaluer les bénéfices possibles d'une réduction des douleurs articulaires et d'une fonctionnalité articulaire accrue chez les patients souffrant d'arthrose du genou après l'injection de Lipogems. De plus, étant donné les limites des recherches antérieures sur l'efficacité des corticostéroïdes intra-articulaires, les chercheurs l'incluront également comme groupe d'étude supplémentaire à comparer au placebo. Bien que Lipogems soit relativement nouveau aux États-Unis, il a été utilisé pour une variété d'applications arthroscopiques orthopédiques à l'étranger, y compris le traitement de l'arthrose du genou, et est maintenant utilisé plus fréquemment aux États-Unis. À l'heure actuelle, aucune étude publiée ne rapporte les résultats des patients qui reçoivent Lipogems pour l'arthrose du genou. Il y a eu des rapports de cas publiés montrant des résultats favorables. Ainsi, il s'agirait de la première étude rapportant des données sur l'efficacité de Lipogems pour le soulagement de la douleur dans l'arthrose du genou dans un essai clinique randomisé et contrôlé avec un plus grand échantillon de patients. Il s'agirait également de la seule étude à ce jour comparant Lipogems à des corticoïdes intra-articulaires et des injections placebo. Les chercheurs estiment que cette conception de l'étude fournira de nouvelles informations sur l'efficacité de Lipogems pour le soulagement de la douleur de l'arthrose du genou symptomatique et offrira de nouvelles données sur l'efficacité des corticostéroïdes intra-articulaires dans cette application.