- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03423758
Investigando a Base Genética da Síndrome de Pseudoexfoliação, Glaucoma de Ângulo Fechado e Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
À medida que as populações mundiais envelhecem devido a mudanças na demografia, a PXF pode se tornar um assunto de maior preocupação. A busca por genes responsáveis pela PXF pode levar à identificação de moléculas-chave em vias críticas para o funcionamento normal do olho. Uma melhor compreensão da função ocular normal pode, por sua vez, levar a diagnósticos e prognósticos mais precisos do desenvolvimento ocular e, inevitavelmente, ao surgimento de novas classificações baseadas no conhecimento da patologia molecular. Tal conhecimento pode levar a uma classificação mais racional da doença, melhores testes diagnósticos e melhor precisão prognóstica. Isso é de particular relevância para a PXF, pois há escassez de testes diagnósticos precoces confiáveis e muitas evidências de que o início precoce do tratamento pode impedir a perda progressiva e assintomática da visão devido ao glaucoma relacionado à PXF.
A busca por genes responsáveis pelo PACG pode levar à identificação de moléculas-chave em vias críticas para o desenvolvimento normal do olho. Uma melhor compreensão do desenvolvimento ocular pode, por sua vez, levar a diagnósticos e prognósticos mais precisos do desenvolvimento ocular e, inevitavelmente, ao surgimento de novas classificações baseadas no conhecimento da patologia molecular. Tal conhecimento pode levar a uma classificação mais racional da doença, melhores testes diagnósticos e melhor precisão prognóstica. Isso é de particular relevância para o glaucoma, uma vez que há escassez de testes diagnósticos precoces confiáveis e muitas evidências de que o início precoce do tratamento pode impedir a perda progressiva e assintomática da visão pela qual a doença é conhecida.
A identificação de genes responsáveis pelo desenvolvimento de GPAA pode, por um lado, ampliar nosso conhecimento sobre a fisiopatologia da doença e, por outro lado, abrir novas portas na busca pela modificação farmacológica da doença. Especialmente este último é necessário com urgência, pois a PIO tem sido, por muitos anos, o único alvo farmacológico e falha em prevenir a progressão da doença em uma certa proporção de pacientes com GPAA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Garhöfer
- Número de telefone: 0140 400 29880
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Doreen Schmidl
- Número de telefone: 0140 400 29880
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Contato:
- Doreen Schmidl, MD
- Número de telefone: 29880 00431 40400
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Gerhard Garhofer, MD
- Número de telefone: 29810 00431 40400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo Saudável Normal
- Pacientes com Glaucoma Pseudoexfoliativo
- Pacientes com Glaucoma de Fechamento de Ângulo
- Pacientes com Glaucoma Primário de ângulo aberto
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com PXF:
- Pacientes com síndrome de pseudoexfoliação confirmada (glaucoma de esfoliação/pseudoexfoliação do cristalino) na história médica
- Consentimento informado
- Idade 50 anos ou mais
Para pacientes com PACG:
- Pacientes com fechamento agudo de ângulo primário (PAC) confirmado ou glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) no histórico médico
- Consentimento informado
- Idade 21 anos ou mais
Para controles saudáveis:
- Nenhuma evidência de PXF, glaucoma ou uveíte durante o exame clínico ou na história médica
- Nenhuma evidência de doença ocular importante, como retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade ou condições com antecedentes genéticos durante o exame clínico ou no histórico médico
- Idade mais de 60 anos
- Consentimento informado
Para pacientes com GPAA:
- Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) confirmado
- Nenhuma evidência de glaucoma de esfoliação/pseudoexfoliação do cristalino ou glaucoma de pigmento
- Consentimento informado
- Idade 30 ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes e sujeitos serão excluídos se um ou mais dos seguintes critérios se aplicarem:
- Glaucoma neovascular
- Ativa ou história de uveíte
- Fechamento de ângulo secundário, como glaucoma neovascular ou uveíte/doença ocular inflamatória
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis com idade superior a 60 anos
|
Amostra de sangue
|
|
Pseudoexfoliação Glaucoma
Pacientes com glaucoma de Pseudoexfoliação já diagnosticados com idade superior a 50 anos
|
Amostra de sangue
|
|
Fechamento angular Glaucoma
Pacientes com glaucoma de fechamento de ângulo já diagnosticados com idade superior a 21 anos
|
Amostra de sangue
|
|
Glaucoma primário de ângulo aberto
Já diagnosticado glaucoma primário de ângulo aberto com idade superior a 30 anos
|
Amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores genéticos
Prazo: 1 dia
|
Identificar os marcadores genéticos em uma tela de associação do genoma inteiro que mostram associação muito forte com PXF, ACG e POAG.
As regiões genômicas identificadas nas análises acima serão analisadas usando chips de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) de alta densidade e/ou sequenciamento de genes candidatos posicionais para identificar variantes causais.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Garhöfer, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-271016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRecrutamentoDoença de AlzheimerFrança
-
Beijing GoBroad HospitalRecrutamentoEsclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonarChina
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
University Hospital, RouenRecrutamentoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; PharPoint Research, Inc.; Cooperative Human... e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
-
University Hospital, LimogesNational Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)RecrutamentoVírus da Hepatite B CrônicaFrança