Rivaroxabana ou aspirina como tromboprofilaxia no mieloma múltiplo (RithMM)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de Mieloma Múltiplo
• Programado para iniciar a terapia Len-Dex
• Ter ≥ 18 anos de idade

• 4. O laboratório pré-clínico deve atender aos seguintes critérios na inscrição

  1. Contagem de plaquetas >50 × 109/L
  2. AST
  3. ALT
  4. Bilirrubina Total
  5. Depuração de creatinina (CrCl) >15mL/min usando a equação de Cockcroft-Gault
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Evento hemorrágico grave nos 3 meses anteriores ao início da terapia com Len Dex
2. Uma história de malignidade (com exceção de MM) dentro de 2 anos antes da randomização ou qualquer malignidade previamente diagnosticada com evidência de doença residual. Pacientes com história de carcinoma basocelular ou escamoso não são excluídos.
3. Paciente com história de úlcera gástrica ou duodenal há 2 anos
4. Paciente em anticoagulação terapêutica para tratamento de TEV ou TEA, ou prevenção de AVC em fibrilação atrial não valvular. Não serão excluídos pacientes com história prévia de TEV que não estejam em uso de qualquer terapia anticoagulante ativa.
5. Paciente em uso de agentes antiplaquetários devido a uma indicação absoluta (por exemplo, stent coronário, stent carotídeo).
6. Paciente em uso de lenalidomida como agente único
7. Expectativa de vida inferior a 3 meses, conforme determinado pelo investigador
8. Condição médica ou psicológica instável que interferiria na participação no estudo, conforme determinado pelo investigador
9. Paciente incapaz ou não disposto a dar consentimento para participar do estudo
10. Doença cardiovascular não controlada nos 6 meses anteriores à inscrição
11. Diabetes descontrolado ou mal controlado ou doença renal
12. Grande cirurgia dentro de 2 semanas antes da randomização
13. Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos medicamentos do estudo