Rivaroxabán o aspirina como tromboprofilaxis en mieloma múltiple (RithMM)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de mieloma múltiple
• Programado para comenzar con la terapia Len-Dex
• Ser ≥ 18 años de edad

• 4. El laboratorio preclínico debe cumplir con los siguientes criterios al momento de la inscripción

  1. Recuento de plaquetas >50 × 109/L
  2. AST
  3. alternativa
  4. Bilirrubina total
  5. Depuración de creatinina (CrCl) >15 ml/min usando la ecuación de Cockcroft-Gault
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Evento de sangrado mayor dentro de los 3 meses previos al comienzo de la terapia Len Dex
2. Antecedentes de malignidad (con la excepción de MM) dentro de los 2 años anteriores a la aleatorización o cualquier malignidad previamente diagnosticada con evidencia de enfermedad residual. No se excluyen los pacientes con antecedentes de carcinoma basocelular o escamoso.
3. Paciente con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal en los últimos 2 años
4. Paciente en anticoagulación terapéutica para el tratamiento de TEV o TEA, o prevención de ictus en fibrilación auricular no valvular. No se excluirán los pacientes con antecedentes de TEV que no estén en tratamiento anticoagulante activo.
5. Paciente con agentes antiplaquetarios debido a una indicación absoluta (p. ej., stent coronario, stent carotídeo).
6. Paciente con lenalidomida como agente único
7. Esperanza de vida inferior a 3 meses según lo determine el investigador
8. Condición médica o psicológica inestable que podría interferir con la participación en el ensayo, según lo determine el investigador
9. Paciente que no puede o no quiere dar su consentimiento para participar en el estudio
10. Enfermedad cardiovascular no controlada en los 6 meses anteriores a la inscripción
11. Diabetes o enfermedad renal no controlada o mal controlada
12. Cirugía mayor en las 2 semanas anteriores a la aleatorización
13. Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a cualquiera de los medicamentos del estudio