Efeito do Losartan na Fibrose Cística (CF)-NIH Grant #133240

Critério de inclusão:

• Pacientes com FC com qualquer combinação de mutação conhecida que não estejam em terapia de reposição de CFTR
• ≥18 anos de idade

• Gravidade da doença: Os pacientes adequados terão doença pulmonar leve a moderada, conforme definido por:

  • Função Pulmonar: Cada paciente deve ter um VEF1 ≥40% do previsto na consulta de triagem.
  • Saturação de hemoglobina: Os pacientes devem ter uma saturação de oxigênio > 92% em ar ambiente, conforme determinado por oximetria de pulso na consulta de triagem.
  • Produz escarro regularmente (diariamente, no mínimo)
• VEF1 ≥ 40% do previsto na consulta de triagem
• Capaz de assinar o consentimento informado
• Teste COVID-19 negativo dentro de 72 horas antes do teste MCC

Critério de exclusão:

• Ao inscrever pacientes do sexo feminino
• Não está disposto a aderir ao controle de natalidade estrito (combinação de dois métodos)
• Se for do sexo feminino, a paciente não deve estar grávida nem amamentando, e as mulheres com potencial para engravidar devem usar um método anticoncepcional aceitável (ou seja, um dispositivo anticoncepcional intrauterino com taxa de falha <1%, contraceptivos hormonais ou um método de barreira ). Se uma paciente estiver abstinente, ela deve concordar em usar um dos métodos aceitáveis ​​se ela se tornar sexualmente ativa.
• Doença pulmonar instável: definida por uma mudança no regime médico durante as 2 semanas anteriores ou um VEF1 ≥15% abaixo do valor dentro de 3 meses
• Recebeu um medicamento experimental ou terapia durante os 30 dias anteriores
• Fumantes ativos ou ex-fumantes com menos de 1 ano desde que pararam ou > 10 maços-ano de história de tabagismo
• Incapaz de completar adequadamente as medidas do estudo, incluindo espirometria
• Intolerância aos bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA)
• Tratamento com inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA)
• Uso regular de AINEs ou suplementação de potássio, tratamento com alisquireno, em anticoagulação
• Uso de corticosteroide oral em até 6 semanas
• Exacerbação que requer tratamento dentro de 6 semanas
• Tratamento de infecções micobacterianas
• Hipoxemia significativa (saturação de oxigênio <92% em ar ambiente e repouso ou uso de tratamento contínuo com oxigênio), insuficiência respiratória crônica pela história (pCO2 > 45 mmHg), evidência clínica de cor pulmonale
• Hipertensão arterial não tratada (pressão arterial sistólica >140 mm Hg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg)
• Pressão arterial inferior a 90 mm Hg sistólica em pé
• Doenças cardíacas, renais (creatinina 1,5 vezes o limite normal), hepáticas (LFTs > 3x limite superior normal), neurológicas, psiquiátricas, endócrinas ou neoplásicas que possam interferir na participação no estudo
• Estenose da artéria renal conhecida
• Distúrbios concomitantes das vias aéreas além da FC, como ABPA
• Indivíduos com cirurgia torácica prévia
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do PI, tornaria o sujeito inapropriado para inscrição.
• Os pacientes que usam antibióticos inalatórios ou orais intermitentes poderão participar deste estudo. Os pacientes em uso crônico de antibióticos cíclicos deverão ter concluído pelo menos 2 ciclos completos do antibiótico prescrito antes da inscrição e devem ser estudados durante a mesma fase do tratamento (ligado ou desligado) durante cada período do estudo.
• Tiveram exposição à radiação no ano passado que os faria exceder os Regulamentos Federais ao participar deste estudo.