Efecto de Losartán en la Fibrosis Quística (FQ)-NIH Grant #133240

Criterios de inclusión:

• Pacientes con FQ con cualquier combinación de mutación conocida que no estén en terapia de aumento de CFTR
• ≥18 años de edad

• Gravedad de la enfermedad: los pacientes adecuados tendrán una enfermedad pulmonar de leve a moderada, definida por:

  • Función pulmonar: cada paciente debe tener un FEV1 ≥40 % del previsto en la visita de selección.
  • Saturación de hemoglobina: los pacientes deben tener una saturación de oxígeno de >92 % en aire ambiente según lo determine la oximetría de pulso en la visita de selección.
  • Produce esputo regularmente (diariamente, como mínimo)
• FEV1 ≥ 40 % del valor previsto en la visita de selección
• Capaz de firmar el consentimiento informado
• Prueba COVID-19 negativa dentro de las 72 horas anteriores a la prueba de MCC

Criterio de exclusión:

• Al inscribir pacientes mujeres
• No está dispuesto a adherirse a un control estricto de la natalidad (combinación de dos métodos)
• Si es mujer, la paciente no debe estar embarazada ni amamantando, y aquellas en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo aceptable (es decir, un dispositivo anticonceptivo intrauterino con una tasa de falla de <1 %, anticonceptivos hormonales o un método de barrera). ). Si una paciente es abstinente, debe aceptar usar uno de los métodos aceptables si se vuelve sexualmente activa.
• Enfermedad pulmonar inestable: definida por un cambio en el régimen médico durante las 2 semanas anteriores o un FEV1 ≥15 % por debajo del valor dentro de los 3 meses
• Recibió un fármaco o terapia en investigación durante los 30 días anteriores
• Fumadores activos o ex fumadores con menos de 1 año desde que dejaron de fumar, o antecedentes de tabaquismo de > 10 paquetes por año
• Incapaz de completar adecuadamente las medidas del estudio, incluida la espirometría.
• Intolerancia a los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA)
• Tratamiento con inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
• Uso regular de AINE o suplementos de potasio, tratamiento con aliskiren, en anticoagulación
• Uso de corticosteroides orales dentro de las 6 semanas
• Exacerbación que requiere tratamiento dentro de las 6 semanas
• Tratamiento de infecciones micobacterianas
• Hipoxemia significativa (saturación de oxígeno <92% con aire ambiente y reposo o uso de tratamiento de oxígeno continuo), insuficiencia respiratoria crónica por antecedentes (pCO2 > 45 mmHg), evidencia clínica de cor pulmonale
• Hipertensión arterial no tratada (presión arterial sistólica > 140 mm Hg, presión arterial diastólica > 90 mm Hg)
• Presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg mientras está de pie
• Enfermedades cardíacas, renales (creatinina 1,5 veces el límite normal), hepáticas (LFT > 3 veces el límite superior normal), neurológicas, psiquiátricas, endocrinas o enfermedades neoplásicas que se considera que interfieren con la participación en el estudio
• Estenosis de la arteria renal conocida
• Trastornos concomitantes de las vías respiratorias distintos de la FQ, como ABPA
• Sujetos con cirugía torácica previa
• Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del ensayo y, a juicio del IP, haría que el sujeto no fuera apropiado para la inscripción.
• Los pacientes que utilicen antibióticos inhalados u orales intermitentes podrán participar en este ensayo. Se requerirá que los pacientes que reciben antibióticos cíclicos crónicos hayan completado al menos 2 ciclos completos del antibiótico prescrito antes de la inscripción y deben ser estudiados durante la misma fase de tratamiento (encendido o apagado) durante cada período de estudio.
• Haber tenido exposición a la radiación en el último año que los haría exceder las Regulaciones Federales al participar en este estudio.