Effetto del losartan nella fibrosi cistica (CF)-NIH Grant #133240

Criterio di inclusione:

• Pazienti CF con qualsiasi combinazione di mutazioni note non in terapia di potenziamento CFTR
• ≥18 anni di età

• Gravità della malattia: i pazienti idonei avranno una malattia polmonare da lieve a moderata, come definita da:

  • Funzione polmonare: ogni paziente deve avere un FEV1 ≥40% del predetto alla visita di screening.
  • Saturazione dell'emoglobina: i pazienti devono avere una saturazione di ossigeno >92% nell'aria ambiente, come determinato dalla pulsossimetria alla visita di screening.
  • Produce espettorato regolarmente (su base giornaliera, come minimo)
• FEV1 ≥ 40% del predetto alla visita di screening
• In grado di firmare il consenso informato
• Test COVID-19 negativo entro 72 ore prima del test MCC

Criteri di esclusione:

• Quando si arruolano pazienti di sesso femminile
• Non disposto ad aderire a un rigoroso controllo delle nascite (combinazione di due metodi)
• Se di sesso femminile, la paziente non deve essere incinta e non deve allattare e le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo accettabile (ad es. un dispositivo contraccettivo intrauterino con un tasso di fallimento <1%, contraccettivi ormonali o un metodo di barriera ). Se una paziente è astinente, deve accettare di utilizzare uno dei metodi accettabili se diventa sessualmente attiva.
• Malattia polmonare instabile: come definita da un cambiamento del regime medico durante le 2 settimane precedenti o da un FEV1 ≥15% al ​​di sotto del valore entro 3 mesi
• Ha ricevuto un farmaco o una terapia sperimentale nei 30 giorni precedenti
• Fumatori attivi o ex fumatori con meno di 1 anno da quando hanno smesso o storia di fumo >10 pacchetti-anno
• Incapace di completare adeguatamente le misurazioni dello studio, inclusa la spirometria
• Intolleranza ai bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)
• Trattamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
• Uso regolare di FANS o integrazione di potassio, trattamento con aliskiren, terapia anticoagulante
• Uso orale di corticosteroidi entro 6 settimane
• Esacerbazione che richiede un trattamento entro 6 settimane
• Trattamento delle infezioni da micobatteri
• Ipossiemia significativa (saturazione di ossigeno <92% in aria ambiente e riposo o uso di ossigenoterapia continua), insufficienza respiratoria cronica in anamnesi (pCO2 > 45 mmHg), evidenza clinica di cuore polmonare
• Ipertensione arteriosa non trattata (pressione arteriosa sistolica >140 mmHg, pressione arteriosa diastolica >90 mmHg)
• Pressione sanguigna inferiore a 90 mm Hg sistolica in posizione eretta
• Malattie cardiache, renali (creatinina 1,5 volte il limite normale), epatiche (LFT > 3 volte il limite superiore normale), neurologiche, psichiatriche, endocrine o neoplastiche che si ritiene interferiscano con la partecipazione allo studio
• Stenosi nota dell'arteria renale
• Disturbi concomitanti delle vie aeree diversi dalla FC, come l'ABPA
• Soggetti con precedente chirurgia toracica
• Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio del PI, renderebbero il soggetto non idoneo per l'arruolamento.
• I pazienti che usano antibiotici intermittenti per via inalatoria o orale potranno partecipare a questo studio. I pazienti che assumono antibiotici ciclici cronici dovranno aver completato almeno 2 cicli completi dell'antibiotico prescritto prima dell'arruolamento e dovrebbero essere studiati durante la stessa fase di trattamento (on o off) durante ogni periodo di studio.
• Hanno avuto un'esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno che li avrebbe portati a superare i regolamenti federali partecipando a questo studio.