Estudo Comparativo de Eficácia Telerehab Versus Convencional

Financiado pelo Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), este estudo de quatro anos em vários locais visa comparar a eficácia de um programa de exercícios de telerreabilitação (telerehab) de 16 semanas e um programa de exercícios baseado em instalações para esclerose múltipla (EM) resultados. O projeto do estudo de pesquisa é um projeto de escolha aleatória de dois estágios visando a não inferioridade.

Quatrocentos participantes com EM que têm dificuldades ambulatoriais serão recrutados em nove locais. A randomização de primeiro nível atribuirá os participantes a um dos dois grupos - Escolha ou Aleatório. Os participantes do Choice poderão escolher em qual programa desejam participar (telerehab ou baseado em instalações). Indivíduos no grupo Random serão randomizados para o programa de telereabilitação ou baseado em instalações. O protocolo de pesquisa e as ferramentas associadas serão revisados ​​e aprovados por todos os Comitês de Revisão de Pesquisa relevantes antes que qualquer pesquisa seja realizada. O estudo cumprirá as melhores práticas em pesquisa com seres humanos, incluindo seguir as diretrizes da HIPAA e usar procedimentos rígidos de consentimento informado. As medidas de resultados clínicos relatados e as medidas de resultados relatados pelo paciente serão administradas na linha de base, imediatamente após a intervenção (às 16 semanas) e 12 meses após a intervenção. Os resultados relatados pelo paciente também serão administrados 2 meses e 6 meses após o início da intervenção.

A Dra. Deborah Backus é a investigadora principal (PI) e o Prof. Robert Motl é o co-investigador principal apoiado por co-investigadores colaboradores da Cleveland Clinic Mellen Center, Ohio; Universidade Marquette, Wisconsin; Universidade do Colorado, Denver; Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill; a Universidade da Geórgia; o Tanner Center for Multiple Sclerosis, Birmingham, Alabama; Hospital Geral de Massachusetts, Boston, Massachusetts; e os dados de resultados do iConquerMS colaborativos (Projeto de Cura Acelerada para MS). O Shepherd Center é o local principal e coordenador de todas as atividades de estudo do Dr. Backus. A Universidade do Alabama em Birmingham (UAB), sob a liderança do Prof. Motl, supervisionará a entrega dos programas de treinamento e a análise estatística sob a direção do Dr. Gary Cutter.

Este estudo produzirá dados importantes sobre o impacto comparativo dos programas de exercícios nos resultados da EM e fornecerá informações para pessoas com EM, profissionais de saúde, pagadores, parceiros de exercícios e formuladores de políticas sobre como as pessoas com EM que têm dificuldades de locomoção podem se exercitar com segurança e eficácia.