Preparo mecânico do intestino e antibióticos orais antes da cirurgia de câncer de cólon (COLONPREP)

A preparação intestinal mecânica pré-operatória (MBP) foi proposta na tentativa de reduzir a carga fecal colônica e limitar o risco de contaminação do sítio cirúrgico, limitando teoricamente o risco de ISC pós-operatória. No entanto, vários ensaios clínicos randomizados (RCT) e meta-análises sugeriram a ausência de benefício, em termos de morbidade pós-operatória, da PAM pré-operatória antes da cirurgia eletiva de câncer de cólon. Uma meta-análise de RCT, comparando MBP com não-MBP antes da cirurgia eletiva de câncer de cólon, até sugeriu que o MBP poderia estar associado a um aumento da taxa de ISC, em comparação com o não-MBP. Esses resultados levaram as últimas diretrizes cirúrgicas francesas da Société Française de Chirurgie Digestive (SFCD) a recomendar a ausência de PAM antes da cirurgia eletiva de câncer de cólon.

No entanto, estudos recentes sugeriram que a associação de antibióticos orais durante a MBP poderia ajudar a reduzir de forma eficiente o risco de ISC pós-operatória. De fato, uma meta-análise recente de RCT sugeriu que os pacientes que receberam MBP no pré-operatório e antibióticos orais foram expostos a um risco significativamente reduzido de ISC pós-operatória, em comparação com pacientes que receberam apenas MBP no pré-operatório. Este resultado foi confirmado em um RCT recente que comparou MBP pré-operatório e antibióticos orais versus MBP sozinho em uma população heterogênea de pacientes submetidos à cirurgia colônica ou retal laparoscópica. Este último estudo relatou uma redução de 50% na taxa de ISC no grupo "MBP e antibióticos orais" em comparação com o grupo "MBP sozinho". Finalmente, três grandes estudos de registro retrospectivos recentes compararam os resultados de quatro estratégias diferentes de preparo colônico pré-operatório antes da cirurgia colorretal: 1) MBP e antibióticos orais, 2) MBP sozinho, 3) Antibióticos orais sozinhos e 4) Sem preparo colônico. No entanto, até o momento, nenhum RCT comparou o grupo "Sem preparação", que é o padrão-ouro de acordo com as diretrizes internacionais e francesas, ao grupo "MBP e antibióticos orais".

O presente estudo é, portanto, o primeiro RCT duplo-cego a comparar a taxa de ISC para 4 tipos de preparação colônica antes da cirurgia colônica laparoscópica eletiva: 1) MBP e antibióticos orais, 2) MBP sozinho, 3) Antibióticos orais sozinhos e 4) Não preparação.