Lactoferrina versus fumarato ferroso para tratamento de anemia leve a moderada por deficiência de ferro durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia na gravidez é um importante problema de saúde pública, onde se estima que 41,8% das gestantes no mundo sejam anêmicas .
A anemia por deficiência de ferro (ADF) é a condição em que há anemia devido à falta de ferro. A ADF se desenvolve quando o ferro disponível é insuficiente para manter a produção normal de glóbulos vermelhos e é o tipo mais comum de anemia. A anemia tem um impacto significativo na saúde do feto e da mãe. Prejudica o fornecimento de oxigênio através da placenta ao feto e interfere no crescimento intrauterino normal, levando à perda fetal e mortes perinatais. A anemia está associada ao aumento do trabalho de parto prematuro (28,2%), pré-eclâmpsia (31,2%) e sepse materna.
A necessidade diária de ferro é de cerca de 1,5 mg em mulheres não grávidas. Este requisito aumenta dramaticamente durante a gravidez para atingir 6-7 mg/dia (total de 1000 mg) com idade gestacional avançada. A gravidez causa um aumento de duas a três vezes na necessidade de ferro e um aumento de 10 a 20 vezes na necessidade de folato. O aumento na demanda de ferro é principalmente devido à necessidade fetal, placenta, volume sanguíneo, acúmulo de tecido e potencial intraparto para perda de sangue
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amaal khalil, master
- Número de telefone: 02201154883113
- E-mail: amaal.moussa@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 24 a 36 semanas de gestação.
- Anemia leve a moderada.
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de anemia devido a qualquer outra causa que não seja ADF.
- Anemia grave que requer transfusão de sangue.
- História de úlcera péptica.
- conhecida hipersensibilidade a preparações de ferro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lactoferrina oral
mulheres que tomam sachês orais de lactoferrina 100 mg duas vezes ao dia por um mês.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fumarato ferroso oral
mulheres que tomam comprimidos de fumarato ferroso oral 30 mg de ferro elementar duas vezes ao dia durante um mês.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Combinação de lactoferrina e fumarato ferroso
mulheres que tomam sachês de lactoferrina 100 mg e comprimido de fumarato ferroso 30 mg de ferro elementar uma vez ao dia durante um mês.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da hemoglobina sanguínea.
Prazo: um mês
|
diferença média no nível de hemoglobina entre o pré-tratamento e o pós-tratamento.
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Anemia Hipocrômica
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Desnutrição
- Anemia, deficiência de ferro
- Anemia
- Doenças de Deficiência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Fumarato ferroso
- Lactoferrina
Outros números de identificação do estudo
- u1111-1210-1436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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