Лактоферрин по сравнению с фумаратом железа для лечения железодефицитной анемии легкой и средней степени тяжести во время беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анемия во время беременности является серьезной проблемой общественного здравоохранения: по оценкам, 41,8% беременных женщин во всем мире страдают анемией.
Железодефицитная анемия (ЖДА) — это состояние, при котором возникает анемия из-за нехватки железа. ЖДА развивается, когда доступного железа недостаточно для поддержания нормальной выработки эритроцитов, и является наиболее распространенным типом анемии. Анемия оказывает значительное влияние на здоровье плода, а также на здоровье матери. Это ухудшает доставку кислорода через плаценту к плоду и мешает нормальному внутриутробному развитию, что приводит к потере плода и перинатальной смерти. Анемия связана с учащением преждевременных родов (28,2%), преэклампсией (31,2%) и материнским сепсисом.
Суточная потребность в железе у небеременных женщин составляет около 1,5 мг. Эта потребность резко возрастает во время беременности и достигает 6-7 мг/сутки (всего 1000 мг) с увеличением гестационного возраста. Беременность вызывает увеличение потребности в железе в 2-3 раза и потребность в фолиевой кислоте в 10-20 раз. Увеличение потребности в железе в основном связано с потребностью плода, плацентой, объемом крови, сращением тканей и интранатальной потенциальной кровопотерей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: amaal khalil, master
- Номер телефона: 02201154883113
- Электронная почта: amaal.moussa@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с 24-36 недель гестации.
- Анемия легкой и средней степени тяжести.
Критерий исключения:
- Женщины с анемией в анамнезе, вызванной любыми другими причинами, кроме ЖДА.
- Тяжелая анемия, требующая переливания крови.
- Язвенная болезнь в анамнезе.
- известная повышенная чувствительность к препаратам железа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пероральный лактоферрин
женщины, которые принимают перорально лактоферрин в пакетиках по 100 мг два раза в день в течение одного месяца.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пероральный фумарат железа
женщины, которые принимают перорально таблетку фумарата железа по 30 мг элементарного железа два раза в день в течение одного месяца.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Комбинированный лактоферрин и фумарат железа
женщины, которые принимают пакетики лактоферрина 100 мг и таблетку фумарата железа 30 мг один раз в день в течение одного месяца.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение гемоглобина в крови.
Временное ограничение: один месяц
|
средняя разница в уровне гемоглобина между до лечения и после лечения.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Расстройства питания
- Анемия, Гипохромная
- Нарушения метаболизма железа
- Недоедание
- Анемия, железодефицитная
- Анемия
- Дефицитные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Фумарат железа
- Лактоферрин
Другие идентификационные номера исследования
- u1111-1210-1436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .