Nedaplatina Versus Cisplatina e Capecitabina Versus Fluorouracil em IC + CCRT para NPC locorregionalmente avançado (NX-NPC)

Critério de inclusão:

• Idade 18-60
• Pacientes com não queratinizante recentemente confirmado histologicamente (de acordo com o tipo histológico da Organização Mundial da Saúde (OMS))
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) grau 0 ou 1
• Tumor encenado como American Joint Committee on Cance (AJCC) III-IVA (exceto T3-4N0)
• Medula adequada: contagem de leucócitos ≥ 4×10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L e contagem de plaquetas ≥ 100×10^9/L.
• Teste de função hepática e renal normais: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) ≤ 1,5×limite superior da normalidade (LSN) concomitante com fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5×LSN e bilirrubina ≤ LSN; depuração da creatinina ≥ 60 ml/min.
• Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Carcinoma espinocelular queratinizante do tipo OMS ou carcinoma espinocelular basalóide.
• Malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ.
• Gravidez ou lactação (considerar teste de gravidez em mulheres em idade reprodutiva e enfatizar contracepção eficaz durante o período de tratamento).
• História de RT anterior (exceto para cânceres de pele não melanomatosos fora do volume de tratamento de RT pretendido).
• Quimioterapia ou cirurgia prévia (exceto diagnóstica) para tumor primário ou linfonodos.
• Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .
• Pacientes intolerantes ou alérgicos à capecitabina.
• Doença que interferiria com a medicação oral, incluindo disfagia, diarreia crônica ou íleo.