Ensaio Clínico para Avaliar a Eficácia e Segurança do UNI-DEB para Carcinoma Hepatocelular Irressecável

Critério de inclusão:

• acima de 19 anos
• Diagnóstico de CHC
• Tumor uninodular ou multinodular assintomático irressecável.
• Sujeito que mantém fluxo hepatopetal clinicamente normal sem fechamento da veia porta principal
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável por TC ou RM com 10 mm ou mais e 100 mm ou menos.
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
• Child-Pugh classe A ou B
• Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

• Outro tumor primário, com exceção do carcinoma basocelular convencional ou neoplasia superficial da bexiga
• Ressecção hepática, transplante de fígado ou tratamento local percutâneo
• Procedimento médico relacionado ao CHC recebido anteriormente
• Anteriormente tratado com antraciclinas
• A única doença mensurável está dentro de uma área do fígado previamente submetida à radioterapia.
• Criança Pugh C
• Hemorragia gastrointestinal ativa dentro de 6 meses a partir da triagem.
• Bilirrubina total > 3mg/dL
• GB < 3.000 células/mm3
• Plaquetas < 50.000mm3
• Creatinina sérica > 2mg/dL
• RNI> 1,4
• ALT e AST > 5 vezes UNL
• CHC difuso definido como >50% de envolvimento tumoral de todo o fígado.