Um estudo em participantes saudáveis ​​para avaliar os efeitos de doses múltiplas de JNJ-55308942 na atividade do substrato do citocromo P450 e na farmacocinética do levonorgestrel/etinilestradiol

Critério de inclusão:

• Um índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive (IMC = peso/altura^2)
• Saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem e primeira admissão (dia -1) na unidade clínica. Anormalidades menores no ECG, que não são consideradas de importância clínica pelo médico investigador, são aceitáveis
• Saudável com base em testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados do painel de química sérica [excluindo testes de função hepática], hematologia [incluindo coagulação] ou urinálise estiverem fora dos intervalos de referência normais, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades não são clinicamente significativas. Esta determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada/assinada pelo médico investigador
• Todas as mulheres em idade fértil devem ter um soro altamente sensível negativo (beta gonadotrofina coriônica humana [beta hCG]) na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no Dia -1
• Uma mulher deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a última administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• História ou insuficiência hepática ou renal atual; doença de pele significativa, como, mas não limitada a, dermatite, eczema, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea, psoríase ou urticária, cardíaca significativa, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endócrina, neurológica, hematológica (incluindo distúrbios de coagulação), reumatológica, psiquiátrica , ou distúrbios metabólicos, qualquer doença inflamatória ou qualquer outra doença que o Investigador considere deva excluir o participante
• História ou teste positivo atual para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), núcleo da hepatite B (HBcAb) ou anticorpo da hepatite C (anti-HCV) positivo, ou outra doença hepática clinicamente ativa, ou testes positivos para HBsAg ou anti-HCV na triagem
• História de anticorpos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou testes positivos para HIV na triagem
• História de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem (exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero, ou malignidade que, na opinião do investigador, com concordância por escrito com o monitor médico do patrocinador, é considerada curada com risco mínimo de recorrência)
• História de pelo menos transtorno por uso de drogas ou álcool de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (última edição DSM-5) dentro de 6 meses antes da triagem