- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654950
Patient Empowerment With the Patient Perspective (PEPP)
PEPP - Patient Empowerment With the Patient Perspective
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This is a two-stage study design. The first stage consists of focus groups interviews. Three focus groups with 6-8 patients (colorectal cancer patients diagnosed at least one year ago) in each group, will be invited. The focus group interviews will be moderated by one researcher, but accompanied with a second observing researcher. The participants will be identified using the regional Swedish ColoRectal Cancer Registry in Västra Götaland. The participants will be contacted by a short letter (appendix) indicating that we will call them with more information. The participants will by phone be asked to participate in the study and then invited to the focus groups.
The second phase of the project includes a questionnaire, which will be sent to 200 patients from the same population. The questionnaires will be delivered by using the Sunet Survey system, which is a system approved by University of Gothenburg. If the participants prefers a paper copy, or lack the possibility to reply online, a paper copy will be send via mail instead.
At this moment the investigators have developed a questionnaire, which may be refined due to the understating achieved from the focus group interviews.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent or speaking and reading the Swedish language.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient reported experiences in themes
Prazo: 1 day
|
interview
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient reported experiences divided into themes
Prazo: 12 months
|
Interview
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital and University of Gothenburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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