Suplementação com Lacobacillus Reuteri ATCC PTA 4659 em pacientes afetados por diverticulite aguda não complicada

Os pacientes são avaliados em um ambiente clínico por um médico na inscrição no estudo, todos os dias durante a hospitalização e no final da terapia. No momento da inscrição, uma revisão do histórico médico (incluindo medicamentos tomados), exame físico, exames laboratoriais (hemograma, função hepática e renal, eletrólitos, C-RP) e tomografia computadorizada abdominal foram realizados.

Todos os pacientes apresentavam AUD (classificação de Hinchey grau 0). Todos os pacientes receberam uma Escala Visual Analógica (EVA) variando de 0 a 10, onde 0 é assintomático e 10 é a pior dor que eles poderiam ter, para completar durante os 10 dias do estudo.

Os pacientes também foram solicitados a preencher um diário, a fim de registrar qualquer 'experiência adversa' (causar desconforto e/ou interromper a atividade habitual do sujeito) durante os períodos de tratamento e registrar todas as vezes que não consumiram as doses prescritas. O diário foi analisado por médicos.

Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos, de acordo com uma lista de randomização gerada automaticamente na proporção de 1:1, usando software estatístico:

O grupo A recebeu antibioticoterapia padrão, consistindo de ciprofloxacina 400 mg duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg três vezes ao dia por sete dias, com suplementação com o probiótico L. reuteri 4659 duas vezes ao dia por 10 dias.

O grupo B recebeu a mesma terapia antibiótica padrão do grupo A e um placebo correspondente pelos mesmos períodos.

Os pacientes foram informados por um investigador (cego) que tal suplemento poderia ajudar a melhorar a inflamação associada à diverticulite. As caixas contendo placebo tinham as mesmas dimensões de formato, indicação de marca e continham a mesma quantidade de cápsulas que as caixas de L. reuteri, e foram fornecidas pelo mesmo produtor de probiótico.

O suplemento de L. reuteri 4659 foi administrado na dose de 108 unidades formadoras de colônias (UFC), em cápsulas 30 minutos após a alimentação. Durante o período do estudo, os pacientes foram orientados a conservar o produto na temperatura recomendada. Em particular, as cápsulas podem ser armazenadas à temperatura ambiente (25°C). Como L. reuteri é um organismo vivo, durante longos períodos de armazenamento é preferível não congelar as cápsulas, mas refrigerar entre 2-8°C.