Transferência de Células T de Memória Efetora (Tem) Após Transplante de Células Tronco Alogênicas (ToTem)

Critérios de Inclusão do Cadastro de Pacientes:

• Anemia aplástica grave ou
• Deficiência imunológica primária ou

• Câncer hematológico que pode ser UM DOS seguintes:

  • Linfoma não-Hodgkin (NHL) em CR ou PR;
  • linfoma de Hodgkin (LH) em CR ou PR;
  • Leucemia (Pro-)linfocítica crônica (CLL ou PLL) em CR ou PR
  • Mieloma de células plasmáticas (PCM) em CR, VGPR ou PR;
  • Leucemia mielóide aguda (LMA) na RC;
  • Leucemia linfoblástica aguda (ALL) na RC;
  • Síndrome mielodisplásica (SMD) < 10 % de blastos na medula óssea;
  • Leucemia mielomonocítica crônica (LMMC) < 10% de blastos na medula óssea
• Adequado para transplante de irmãos HLA idênticos usando um regime de condicionamento padrão baseado em alentuzumabe com imunoprofilaxia baseada em inibidor de calcineurina
• Idade ≥ 16 anos, <70 anos
• Consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão de Cadastro de Pacientes:

• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Expectativa de vida de < 8 semanas
• Atualmente participando de qualquer outro estudo de pesquisa clínica intervencionista (envolvendo qualquer IMP, ATMP ou terapia celular)
• Uso proposto de qualquer outro método de profilaxia de GVHD que não seja alentuzumabe e inibidor de calcineurina

• Disfunção orgânica:

  • FEVE <45%
  • Creatinina >200 µmol/taxa de filtração glomerular (corrigida) <50ml/min
  • Bilirrubina > 50 µmol/l
  • AST ou ALT >3x 2,5 x LSN (NB: Se ambos forem realizados, ambos devem ser ≤3 2,5 x LSN)

Critérios de exclusão do tratamento experimental do paciente:

• GvHD de padrão agudo prévio ou ativo de qualquer grau
• Recaída ou progressão
• Falha primária ou secundária do enxerto
• Recebeu outras terapias celulares

Critérios de inclusão de doadores:

• Idade ≥ 16 anos
• irmão HLA idêntico
• Atendeu aos critérios do centro de transplante quanto à adequação para doação de terapia celular
• Negativo para HIV 1 e 2, hepatite B, hepatite C, HTLV-1 e 2, sorologia para sífilis (a confirmar antes do registro e antes do tratamento experimental no momento ou até 7 dias após a doação)
• Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão de doadores:

- Mulheres grávidas/lactantes