Estudo da Biodisponibilidade de um Suplemento Alimentar Rico em Melatonina Administrado por Via Sublingual e Oral (MELATONINA) (MELATONIN)

Os distúrbios do sono representam um importante problema de saúde pública que causa importantes problemas pessoais, absenteísmo e consideráveis ​​custos de saúde. Embora os principais medicamentos utilizados para o tratamento da insônia ainda sejam os benzodiazepínicos e os medicamentos Z (Zolpidem, Zopiclona, ​​Zaleplon), estes não são totalmente eficazes e apresentam inúmeros efeitos colaterais que levam à baixa adesão à terapia . Para o tratamento dos distúrbios do sono, também foram implementadas terapias alternativas não farmacológicas, como terapia cognitiva, terapia de relaxamento e a introdução de novos agentes, incluindo o uso da melatonina como uma molécula endógena humana com baixa ou zero toxicidade.

Na Europa, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) afirmou que "uma relação de causa e efeito é estabelecida entre o consumo de melatonina e o alívio de sensações subjetivas de jet lag. Para apresentar a declaração de saúde, a dose de melatonina deve estar entre 0,5 e 5 mg e deve ser tomada próximo ao horário de dormir no primeiro dia (e dias subsequentes) da viagem e nos dias seguintes após a chegada ao destino. população é a população em geral”. Por outro lado, a EFSA afirma que "uma relação de causa e efeito é estabelecida entre o consumo de melatonina e a redução da latência do início do sono. O Painel considera que para obter o efeito declarado, 1 mg de melatonina deve ser consumido próximo ao horário de dormir. A população-alvo é a população em geral."

Os resultados de vários estudos em humanos mostram que a melatonina administrada por via oral tem uma baixa biodisponibilidade (aproximadamente percentual) e uma meia-vida muito curta. Portanto, tem sido sugerido que a via sublingual representa uma alternativa atraente para a administração de compostos de baixa biodisponibilidade, pois por meio dessa via as substâncias são distribuídas por todo o corpo evitando a perda dos compostos por seu metabolismo de primeira passagem por pelo fígado, bem como a perda pelo processo de absorção pelo sistema digestivo.

Com base nisso, é colocada a presente hipótese: a administração de melatonina por via sublingual terá uma biodisponibilidade maior do que a administração de melatonina por via oral.

O principal objetivo deste estudo foi quantificar a biodisponibilidade de 1 mg de melatonina quando administrado por via sublingual e oral.