- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03959826
Promoção do Emprego de Pessoas Vivendo com HIV/AIDS
4 de abril de 2024 atualizado por: Carla Rash, UConn Health
Muitas pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) estão desempregadas, com estimativas indicando taxas de até 60%.
Este estudo examinará a eficácia do reforço das atividades de aquisição de emprego para melhorar os resultados de emprego em PLWHA que desejam retornar à força de trabalho em tempo parcial ou integral.
No total, este estudo irá designar aleatoriamente 144 PVHA desempregados para uma de duas intervenções.
Todos os participantes receberão serviços habituais de desemprego com ênfase em questões específicas relacionadas ao HIV/AIDS, além de incentivo para a realização de atividades voltadas para a prontidão e aquisição de emprego.
A intervenção aprimorada envolverá o mesmo tratamento mais chances de ganhar prêmios por se envolver em atividades relacionadas ao trabalho a cada semana.
Os participantes receberão tratamentos do estudo por 16 semanas e avaliações completas de acompanhamento ao longo de 18 meses.
A hipótese é que os participantes reforçados para completar atividades relacionadas ao trabalho farão a transição para o emprego em taxas mais altas e mais rápidas e trabalharão com mais frequência do que aqueles que não são reforçados para atividades relacionadas ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Muitas pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) estão desempregadas, com estimativas indicando taxas de até 60%.
Este estudo examinará a eficácia do reforço das atividades de aquisição de emprego para melhorar os resultados de emprego em PLWHA que desejam retornar à força de trabalho em tempo parcial ou integral.
No total, este estudo irá designar aleatoriamente 144 PVHA desempregados para uma de duas intervenções.
Todos os participantes receberão serviços habituais de desemprego com ênfase em questões específicas relacionadas ao HIV/AIDS, além de incentivo para a realização de atividades voltadas para a prontidão e aquisição de emprego.
A intervenção aprimorada envolverá o mesmo tratamento mais chances de ganhar prêmios por se envolver em atividades relacionadas ao trabalho a cada semana.
Os participantes receberão tratamentos do estudo por 16 semanas e avaliações completas de acompanhamento ao longo de 18 meses.
Avaliações estruturadas avaliarão resultados de emprego, índices de qualidade de vida, funcionamento físico e cognitivo, sintomas psicológicos, cargas virais e uso de drogas e comportamentos de risco.
A hipótese é que os participantes reforçados para completar atividades relacionadas ao trabalho farão a transição para o emprego em taxas mais altas e mais rápidas e trabalharão com mais frequência do que aqueles que não são reforçados para atividades relacionadas ao trabalho.
Os investigadores também esperam que a intervenção de reforço aumente a qualidade de vida, reduza os sintomas depressivos e melhore os resultados médicos.
Em comparação com a condição de atendimento padrão, também pode manter ou melhorar o funcionamento cognitivo e a adesão à medicação e reduzir comportamentos de risco que disseminam doenças infecciosas.
Os investigadores avaliarão os moderadores e mediadores dos principais resultados de emprego e saúde, com ênfase em explorar até que ponto as condições de trabalho (temporárias, clandestinas, fisicamente ou emocionalmente exigentes, etc.) impactam a saúde psicossocial e física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruth Fetter
- Número de telefone: 860-679-4556
- E-mail: fetter@Uchc.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- Recrutamento
- United Labor Agency
-
Contato:
- Ruth Fetter
- Número de telefone: 860-679-4556
- E-mail: fetter@Uchc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- com mais de 18 anos
- não trabalha na economia formal
Critério de exclusão:
- tem uma condição que pode impedir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Contratação de atividade de trabalho
Serviços padrão mais contratação de atividade de trabalho
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
|
Experimental: Reforço para concluir atividades
Serviços padrão mais contratação de atividade de trabalho mais reforço para concluir atividades relacionadas ao trabalho
|
Os participantes concluirão contratos de atividades relacionadas ao trabalho a cada semana com o objetivo de obter emprego.
Os participantes terão chances de ganhar prêmios por concluir atividades específicas relacionadas ao trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
obtenção de emprego
Prazo: 18 meses
|
auto-relato de realização de trabalho: sim/não
|
18 meses
|
proporção de dias trabalhados para pagamento
Prazo: 18 meses
|
autorrelato do número de dias trabalhados
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 18-178-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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