Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de clínicos gerais na Bulgária para reduzir a taxa de suicídio

11 de junho de 2019 atualizado por: Arnstein Mykletun, Norwegian Institute of Public Health

Treinamento de clínicos gerais na Bulgária para reduzir a taxa de suicídio: um estudo controlado

O objetivo deste projeto é melhorar a gestão do suicídio e transtorno mental comum por médicos de clínica geral (GPs) na Bulgária, a fim de reduzir a taxa de suicídio nas regiões de intervenção. O estudo usa um projeto de experimento natural que utiliza um programa de treinamento destinado a melhorar o gerenciamento do risco de suicídio e a detecção de transtornos mentais comuns pelos médicos de família. O programa de treinamento será oferecido para quatro regiões (Nordeste, Sudoeste, Centro-Sul, Sudeste), deixando duas regiões para controle (Centro-Norte, Noroeste), a fim de avaliar o efeito da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é melhorar a gestão do suicídio e transtornos mentais comuns por médicos de clínica geral (GPs) na Bulgária. O estudo usa um projeto de experimento natural que utiliza um programa de treinamento destinado a melhorar o gerenciamento do risco e detecção de suicídio pelos médicos de família. O programa de treinamento será oferecido para quatro regiões (Nordeste, Sudoeste, Centro-Sul, Sudeste), deixando duas regiões para controle (Centro-Norte, Noroeste), a fim de avaliar o efeito da intervenção. Assim, a variável de desfecho do estudo será a taxa de suicídio, enquanto a região será a unidade de estudo.

O projeto é uma colaboração entre o Centro Nacional de Saúde Pública e Análise (NCPHA) e o Instituto Norueguês de Saúde Pública. Em suma, o NCPHA é responsável pela coordenação, gestão e implementação, enquanto o Instituto Norueguês de Saúde Pública (NIPH) fornecerá aconselhamento para a mais alta qualidade e efeito possíveis da intervenção. O NIPH também avaliará o programa de treinamento, que será usado para treinar os GPs para melhorar suas habilidades na gestão do risco de suicídio e no reconhecimento e tratamento da ansiedade e depressão.

A taxa de suicídio é maior na Bulgária em comparação com vários outros países europeus (OMS, 2015). É bem conhecido que os pacientes freqüentemente entram em contato com seu médico de família dias ou semanas antes do suicídio (Luoma, Martin e Pearson, 2002). Há também algumas evidências sugerindo que uma melhor gestão do risco de suicídio por GPs pode reduzir com sucesso as taxas de suicídio na população em geral (Mann et al., 2005; Pfaff, Acres e McKelvey, 2001; Rutz, Vonknorring e Walinder, 1992).

Este projeto testará se a melhoria das habilidades e conhecimentos dos médicos de clínica geral (GPs) pode reduzir a taxa de suicídio na Bulgária. Existem vários estudos indicando que isso pode ter um efeito positivo nas taxas de suicídio (Hegerl, Althaus, Schmidtke, & Niklewski, 2006; Mann et al., 2005; Nock et al., 2008; Pfaff et al., 2001; Rutz et al. ., 1992; Szanto, Kalmar, Hendin, Rihmer, & Mann, 2007; Székely et al., 2013; WHO, 2014), no entanto, também existem estudos que mostram evidências limitadas para intervenções eficazes de prevenção do suicídio e a necessidade de mais investigações (du Roscoat & Beck, 2013; Robinson, Hetrick & Martin, 2011).

O melhor método para testar os efeitos é um estudo randomizado controlado. No entanto, por motivos práticos, não podemos randomizar, portanto, o projeto é configurado como uma trilha controlada, onde o nordeste e a parte norte da Bulgária servem como grupo de controle para o grupo de intervenção sendo os outros quatro distritos restantes da Bulgária. As regiões são selecionadas pelo NCPHA com base em considerações práticas, fora de nosso controle.

O objetivo é entregar a intervenção a 1.650 GPs e 350 assistentes sociais e psicólogos nessas quatro regiões. GPs nas regiões de controle não devem receber a intervenção. O objetivo do estudo é explorar se esta intervenção pode reduzir a taxa de suicídio e a taxa de tentativas de suicídio em áreas onde os GPs participam do programa de treinamento, em comparação com as áreas de controle. Os médicos de clínica geral e os profissionais de saúde são enfatizados porque, com maior conhecimento e habilidades, esses profissionais podem melhorar o tratamento e o reconhecimento da ansiedade e da depressão em seus pacientes, e também podem melhorar o gerenciamento do risco de suicídio.

A intervenção será implementada durante janeiro de 2016 até junho de 2016, e os efeitos serão avaliados por trajetórias de taxas de suicídio para o período 2012-2018. A taxa de suicídio é de 10,8 por 100.000 habitantes por ano, segundo a OMS (OMS, 2015). A partir disso, esperaríamos 529 suicídios na área de intervenção e 227 na área de controle por ano, presumindo nenhum efeito da intervenção, taxas iguais de suicídio nas regiões e uma distribuição 70/30 da população entre essas regiões.

Intervenção: A intervenção consiste em dois componentes, Fase I. Ensino à distância e Fase II. Seminários.

Fase I: O ensino a distância será baseado em um sistema baseado na web com recursos de login. O recurso de login incluirá material de leitura e estratégias de aprendizagem ativas, por ex. vídeos e tarefas. Há evidências para apoiar que as estratégias de aprendizagem ativas são mais eficazes para melhorar as atitudes, comportamentos e habilidades dos GPs do que as estratégias de aprendizagem passiva, como o fornecimento de material de leitura. Algumas revisões altamente citadas (Michael, 2006; Prince, 2004; Shellman & Turan, 2006) de estratégias de aprendizagem ativa (p. atores interpretando pacientes) concluem que há evidências de que estratégias ativas de aprendizado têm um efeito melhorado no aprendizado em comparação com o aprendizado passivo (por exemplo, palestras). Além disso, o aprendizado ativo também recebe feedback mais positivo e taxas de frequência mais altas do que as abordagens de aprendizado passivo. Empregar aprendizagem ativa não é necessariamente excessivamente demorado (Fenwick, Vassilas, Carter, & Haque, 2004). Na verdade, as evidências sugerem que a aprendizagem ativa é uma abordagem mais eficiente em termos de resultados educacionais para os participantes (Haidet, Morgan, O'Malley, Moran e Richards, 2004). O vídeo é um meio eficaz na comunicação de habilidades e técnicas clínicas, em comparação apenas com o material escrito. Vídeos também são incluídos com o objetivo de motivar os GPs a permanecer no programa de aprendizado e demonstrar boas práticas clínicas com pacientes "falsos". Haverá recursos no site verificando se os GPs realmente iniciaram os videoclipes. O principal objetivo do material escrito é fornecer ferramentas práticas para os GPs em sua gestão clínica. Assim, eles devem incluir perguntas práticas para o GP fazer ao paciente no manejo do comportamento suicida ou transtornos mentais comuns. Além disso, alguns dos textos serão mais orientados para ampliar o conhecimento dos GPs sobre suicídio, comportamento suicida e transtornos mentais comuns. Para aumentar a probabilidade de a intervenção ser eficaz, o recurso de login incluirá a possibilidade de os GPs se comunicarem com os palestrantes e entre si por meio de um sistema de e-mail interno. Para acompanhar a atividade do site, o subcontratado técnico responsável pelo site preparará relatórios semanais com informações sobre a frequência com que as várias partes do site são usadas. Os GPs são incentivados a participar da intervenção por "certificado" e "créditos". Para receber certificado ou créditos, é necessário que o GP tenha (a) visualizado e aberto seções relevantes no site, (b) passado em um teste (por exemplo, escolha múltipla), e (c) participou no seminário.

Fase II. Seminário: O seminário terá a duração de dois dias e meio. A participação será recompensada com um certificado do curso. O recrutamento bem-sucedido para esses seminários também está relacionado ao pagamento dos subcontratados. Há, como citado acima, evidências de que a participação prática e ativa em sessões ao vivo são formas mais eficazes de aprender do que simplesmente ler uma tela. Assim, o seminário de cerca de 18-22 horas é a maior parte da intervenção. Os seminários disseminarão os principais objetivos de aprendizagem para o seminário.

Objetivos de aprendizagem: O objetivo deste projeto é melhorar a gestão do risco de suicídio, ansiedade e depressão por GPs. Consequentemente, espera-se que os GPs aprendam algumas habilidades práticas, técnicas úteis e também mudem atitudes e reduzam o estigma e, finalmente, mudem e melhorem a prática clínica.

O principal objetivo de aprendizagem é melhorar a gestão do risco de suicídio e também melhorar o reconhecimento e tratamento de transtornos mentais comuns. Os objetivos de aprendizagem serão restritos ao diagnóstico de risco de suicídio e depressão, transtorno de ansiedade geral e transtorno do pânico. Os GPs também aprenderão o que não fazer para diminuir práticas potencialmente prejudiciais. A consecução desses objetivos é baseada em uma combinação de atividades, incluindo leitura de material, exibição de vídeo e participação em palestras.

Documentação dos efeitos da intervenção: O efeito da intervenção deve ser medido por uma trilha controlada com grupos de intervenção e controle. O principal resultado dessa trilha é o desenvolvimento da taxa de suicídio nas regiões de intervenção em comparação com as regiões de controle, e essas informações serão baseadas em informações de registro de taxas de suicídio. Os dados serão analisados ​​em nível agregado por região e tempo apenas, e não com qualquer tentativa de vincular suicídio ou pacientes a médicos de família.

Análise de poder: A incidência de suicídio é de cerca de 10 em 100.000 na população em geral por ano. O resultado será monitorado durante 24 meses de acompanhamento, começando logo após a intervenção ter sido implementada por tempo suficiente para esperar um efeito. O estudo tem 75% de poder para detectar uma redução na taxa de suicídio de 20 em 100.000 por dois anos de acompanhamento para 17,5 em 100.000, com um teste unilateral (alfa = 0,1). Em outras palavras, entre os 2.000 GPs participantes do treinamento, haverá cerca de 800 suicídios durante o período de acompanhamento de 24 meses. A trilha tem 75% de poder para detectar um efeito significativo (p<0,05, unilateral) se o número de suicídios entre os GPs treinados for reduzido de 800 para 700 durante o período de observação. Analisaremos também as tentativas de suicídio, que é cerca de quatro vezes mais comum que o suicídio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2319

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sofia City
      • Sofia, Sofia City, Bulgária, 1431
        • The National Centre of Public Health and Analyses (NCPHA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • GP, psicólogo, assistente social na Bulgária

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de GPs recebendo treinamento
GPs, psicólogos e assistentes sociais nas regiões de intervenção receberão um programa de treinamento.
Um programa de treinamento baseado na Internet será oferecido aos GPs. Também ofereceremos seminários presenciais com psiquiatras acadêmicos.
Sem intervenção: Grupo de GPs sem atenção
GPs, psicólogos e assistentes sociais nas regiões de controle não receberão informações sobre a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa regional de suicídio
Prazo: Antes e depois da intervenção. Antes da intervenção é de janeiro de 2012 a dezembro de 2015. Após a intervenção é definido como após julho de 2016 com dados de acompanhamento até dezembro de 2017.
Número de suicídios por 100 000
Antes e depois da intervenção. Antes da intervenção é de janeiro de 2012 a dezembro de 2015. Após a intervenção é definido como após julho de 2016 com dados de acompanhamento até dezembro de 2017.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa regional de tentativa de suicídio
Prazo: Antes da intervenção é de janeiro de 2012 a dezembro de 2015. Após a intervenção é definido como após julho de 2016 com dados de acompanhamento até dezembro de 2017.
Número de tentativas de suicídio por 100.000
Antes da intervenção é de janeiro de 2012 a dezembro de 2015. Após a intervenção é definido como após julho de 2016 com dados de acompanhamento até dezembro de 2017.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hristo Hinkov, MD, PhD, National Center of Public Health and Analyses

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NorwegianIPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de treinamento

3
Se inscrever