Versão do resultado relatado pelo paciente dos critérios comuns para eventos adversos

Os sobreviventes de câncer infantil são vulneráveis ​​aos efeitos tardios relacionados ao tratamento, incluindo morbidades físicas e psicossociais, malignidades subsequentes e morte prematura. A avaliação dos sintomas fornece uma visão única sobre os cuidados de sobrevivência, uma vez que os sintomas não apenas indicam a manifestação da ocorrência de condições crônicas de saúde, mas também afetam a qualidade de vida e a sobrevivência. O National Cancer Institute (NCI) desenvolveu uma versão de resultados relatados pelo paciente do Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) para avaliar eventos adversos sintomáticos (EAs) para pacientes com câncer de início adulto que estão recebendo terapias contra o câncer. No entanto, ferramentas de avaliação de sintomas clinicamente validadas e apropriadas para adultos sobreviventes de câncer infantil não estão disponíveis.

Objetivo Primário 1: Estabelecer validade de conteúdo para o PRO-CTCAE-SCC

Objetivo Primário 1A: Conduzir um processo de seleção de sintomas por meio de pesquisa qualitativa para identificar EAs sintomáticos para adultos sobreviventes de câncer infantil

Objetivo Primário 1B: Criar itens de EA sintomáticos para adultos sobreviventes de câncer infantil com base na prevalência e nas classificações de importância clínica dos itens

Objetivo Primário 2: Validar o PRO-CTCAE-SCC usando métodos psicométricos e parâmetros clínicos objetivos

Objetivo Primário 2A: Testar dimensionalidade para o PRO-CTCAE-SCC

Objetivo Primário 2B: Testar a validade clínica do PRO-CTCAE-SCC

Objetivo Primário 2C: Testar a capacidade de resposta à mudança para o PRO-CTCAE-SCC

Objetivo Secundário 1: Aumentar a utilidade clínica do PRO-CTCAE-SCC

Objetivo secundário 2: Estabelecer pontos de corte significativos e diferenças minimamente importantes (MIDs) nas pontuações da carga de sintomas para a tomada de decisões clínicas