Comparação de Gemini III Rev 2 implantado em conjunto com uma LIO aprovada versus olhos implantados com uma LIO aprovada

Critério de inclusão:

• 40 anos de idade ou mais no momento da cirurgia com diagnóstico de catarata bilateral
• Capaz de compreender e assinar um consentimento informado
• Disposto e capaz de concluir todas as visitas de estudo e avaliações necessárias para o estudo
• Potência calculada da lente dentro da faixa disponível
• A acuidade visual à distância corrigida é igual ou inferior a 20/40 em cada olho com ou sem a presença de uma fonte de ofuscamento
• Cataratas bilaterais elegíveis para extração por facoemulsificação e implantação de LIO fixada com saco capsular
• Acuidade visual pós-operatória potencial de 20/25 ou melhor no julgamento do cirurgião
• Astigmatismo corneano pré-operatório de 4,0 D ou menos com topografia corneana normal
• Meio intraocular claro, exceto catarata
• Densidade de células endoteliais pré-operatórias de 2.000 células/mm2 ou mais

Critério de exclusão:

• A melhor visão corrigida do sujeito é a percepção de luz ou nenhuma percepção de luz em ambos os olhos
• Opacificação da catarata impedindo o exame oftalmoscópico e oftalmoscópico indireto adequado da retina e da mácula.
• Anormalidades orbitárias, como orbitopatia relacionada à tireoide, causando exoftalmia significativa.
• Anormalidades da pálpebra causando lagoftalmo.
• Blefarite anterior significativa ou disfunção da glândula meibomiana
• Anormalidades ou condições da córnea, exceto astigmatismo topográfico regular da córnea
• Fuso de Krukenburg (depósitos pigmentares lineares no endotélio da córnea)
• Anormalidades da íris, incluindo defeitos de transiluminação
• Anormalidades da pupila (forma anormal, fixa ou não reativa)
• Dilatação farmacológica inferior a 7 mm
• Comprimento axial <22,5 mm
• Espessura da lente <4,1 mm
• Profundidade da câmara anterior > 2,8 mm
• Câmara anterior extremamente rasa <2,0 mm
• Cirurgia ocular prévia
• Membrana epirretiniana
• Edema macular
• Lágrimas de retina, incluindo buracos operculados
• Ambliopia
• Glaucoma de qualquer tipo
• síndrome de pseudoexfoliação
• História de uveíte/irite
• Retinopatia diabética
• Doença sistêmica ou ocular aguda, crônica ou não controlada que pode confundir os resultados do estudo (incluindo condições reumatológicas como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, síndrome de Sjögren e condições neurológicas como neurite óptica ou esclerose múltipla).
• Uso prévio ou antecipado de tansulosina ou silodosina (por exemplo, Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) ou medicamentos similares
• Ceratometria média <38D ou > 48D por topografia
• Qualquer patologia das zônulas, incluindo evidência de fraqueza zonular, instabilidade zonular, dano zonular ou coloboma afetando zônulas.
• Histórico de trauma ocular
• Grávida, lactante ou com outra condição com flutuação hormonal associada que pode levar a alterações refrativas