Teste de undecanoato de testosterona para otimizar o desempenho durante operações militares (OPS II)

Critério de inclusão:

• Homens de 18 a 35 anos
• Capacidade de entender instruções verbais ou escritas/materiais de teste em inglês
• Fisicamente ativo (conforme determinado por acelerometria e revisão de um registro de atividade física)
• Não tomar nenhum medicamento prescrito e/ou estar disposto a abster-se de todo o uso de medicamentos antes e durante todo o período do estudo, a menos que fornecido/aprovado pelo médico do estudo
• Disposto a abster-se de álcool, fumo, cigarros eletrônicos ou uso de qualquer produto de nicotina, cafeína e uso de suplemento dietético durante todo o período do estudo
• Disposto a viver na unidade de internação do Pennington Biomedical Research Center por 20 dias consecutivos
• Atende aos padrões de composição corporal do Exército dos EUA específicos para a idade, de acordo com o Regulamento 600-9 do Exército, que inclui estimativas de porcentagem de gordura corporal com base em medidas de altura, peso e circunferência (pescoço e cintura)
• A concentração total de testosterona está dentro da faixa fisiológica normal (300-1.000 ng/dL)

Critério de exclusão:

• Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
• Distúrbios cardiometabólicos diagnosticados (ou seja, hipertensão, hiperlipidemia, doença renal, diabetes, etc.)
• Alergias ou intolerância a alimentos, práticas vegetarianas ou histórico de complicações com lidocaína
• Uso de esteroides anabolizantes, hormônio do crescimento humano ou suplemento nutricional semelhante ao precursor da testosterona nos últimos 6 meses
• Não se absterá de fumar (qualquer produto de nicotina), álcool, cafeína ou qualquer outro suplemento dietético durante o estudo
• Adultos incapazes de consentir
• Mulheres
• Prisioneiros
• Sedentário ou envolvido em quantidades insuficientes de atividade física por semana (treinamento aeróbico e/ou de resistência conforme determinado por acelerometria e revisão de um registro de atividade física)
• Excede os padrões de composição corporal do Exército dos EUA específicos para a idade, de acordo com o Regulamento do Exército 600-9
• História prévia de cálculos renais, a menos que aprovado de outra forma pelo investigador médico
• Pressão arterial sistólica > 150 ou pressão arterial diastólica > 95 mmHg
• História prévia de câncer de mama ou próstata
• História prévia de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou Apneia Obstrutiva do Sono
• Antígeno prostático específico (PSA) > 3 ng/ml, hematócrito > 50% ou triagem positiva para drogas na urina
• Com base no julgamento clínico da equipe de investigação, um sujeito pode não ser adequado para participação no estudo