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DobutAmina adjuvante na cardiomiopatia séptica com hipoperfusão tecidual (ADAPT)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Limoges

DobutAmina adjuvante na cardiomiopatia séptica com hipoperfusão tecidual: um estudo multicêntrico randomizado e controlado

A sepse induz disfunção cardíaca sistólica e diastólica. A prevalência desta cardiomiopatia séptica varia entre 30 e 60% de acordo com o momento de avaliação e definição utilizada. Embora o papel prognóstico da cardiomiopatia séptica permaneça debatido, a disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (VE) induzida pela sepse pode ser grave e associada à hipoperfusão tecidual, enquanto parece se recuperar totalmente nos sobreviventes. Consequentemente, a otimização do manejo terapêutico da cardiomiopatia séptica pode contribuir para melhorar a hipoperfusão tecidual no aumento da oferta de oxigênio e reduzir as disfunções orgânicas relacionadas em pacientes com choque séptico.

A ecocardiografia é atualmente a modalidade de primeira linha recomendada para avaliar pacientes com insuficiência circulatória aguda.

A Current Surviving Sepsis Campaign recomenda fortemente a norepinefrina como vasopressor de primeira escolha em pacientes cheios de líquido com choque séptico. Em contraste, o uso de dobutamina é apenas sugerido (recomendação fraca, baixa qualidade de evidência) em pacientes com hipoperfusão tecidual persistente, apesar de ressuscitação fluida adequada e suporte vasopressor. Levosimendan, um inodilatador alternativo, falhou na prevenção da disfunção aguda de órgãos em pacientes sépticos e induziu mais taquiarritmias supraventriculares do que no grupo controle. Os dados que apóiam a dobutamina nesse cenário são escassos e principalmente fisiológicos e baseados nos efeitos monitorados dessa droga na hemodinâmica e nos índices de perfusão tecidual.

Nenhum ensaio clínico randomizado ainda comparou os efeitos da dobutamina versus placebo nos resultados clínicos. Em estudos abertos, com pequenas amostras, a capacidade dos pacientes sépticos de aumentar a oferta de oxigênio durante a administração de dobutamina parece estar associada a menor mortalidade.

A hipótese testada no estudo ADAPT é que a dobutamina reduzirá a hipoperfusão tecidual e as disfunções orgânicas associadas em pacientes com choque séptico e cardiomiopatia séptica associada. Ao fazê-lo, pode participar na melhoria dos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

270

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: VIGNON Philippe, MD
Número de telefone: +33 555054040
E-mail: philippe.vignon@chu-limoges.fr

Estude backup de contato

Nome: BOURZEIX Paul
E-mail: paul.bourzeix@chu-limoges.fr

Locais de estudo

França
- - Amiens, França, 80000
    - Retirado
    - University Hospital
  - Angoulême, França, 16959
    - Rescindido
    - Angouleme Hospital
  - Argenteuil, França, 95107
    - Recrutamento
    - Argenteuil Hospital
    - Contato:
      
      Gaëtan PLANTEFEVE, MD
      
      Número de telefone: 134232550
      
      E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
    - Investigador principal:
      
      Gaëtan PLANTEFEVE, MD
  - Brest, França, 29200
    - Recrutamento
    - University Hospital
    - Contato:
      
      Gwanaël PRAT, MD
      
      Número de telefone: +33298347181
      
      E-mail: gwenael.prat@chu-brest.fr
    - Investigador principal:
      
      Gwanaël PRAT, MD
    - Subinvestigador:
      
      Pierre BAILLY, MD
  - Brive-la-Gaillarde, França, 19100
    - Recrutamento
    - CH de Brive
    - Investigador principal:
      
      Nicolas PICHON, MD
    - Contato:
      
      Nicolas PICHON, MD
      
      E-mail: nicolas.pichon@h-brive.fr
  - Béthune, França
    - Recrutamento
    - CH de Béthune
    - Contato:
      
      Medhi MARZOUCK, MD
      
      E-mail: mmarzouk@ch-bethune.fr
    - Investigador principal:
      
      Medhi MARZOUCK, MD
  - Cannes, França
    - Recrutamento
    - CH de Cannes
    - Investigador principal:
      
      Pierre-Marie BERTRAND, MD
    - Contato:
      
      Pierre-Marie BERTRAND, MD
      
      E-mail: pm.bertrand@ch-cannes.fr
  - Créteil, França, 94010
    - Rescindido
    - Aphp - Henri Mondor
  - Dijon, França, 21033
    - Rescindido
    - Dijon University Hospital
  - Haguenau, França, 67500
    - Recrutamento
    - CH d'Haguenau
    - Contato:
      
      David JOGANAH, MD
      
      Número de telefone: +33 388063063
      
      E-mail: david.joganah@ch-haguenau.fr
    - Investigador principal:
      
      David JOGANAH, MD
  - La Roche-sur-Yon, França
    - Recrutamento
    - CH de Vendée
    - Contato:
      
      Axel PONTHIEUR, MD
      
      E-mail: axel.ponthieu@ght85.fr
    - Investigador principal:
      
      axel PONTHIEU, MD
  - La Tronche, França, 38043
    - Ainda não está recrutando
    - CHU de Grenoble-Alpes
    - Contato:
      
      Pierre-Edouard FLOCH, MD
      
      E-mail: pefloch@chu-grenoble.fr
    - Investigador principal:
      
      Pierre-Edouard FLOCH, MD
  - Le Chesnay, França
    - Recrutamento
    - CH de Versailles
    - Contato:
      
      hugo BELLUT, MD
      
      E-mail: hbellut@ght78sud.fr
    - Investigador principal:
      
      Hugo BELLUT, MD
  - Le Mans, França, 72000
    - Recrutamento
    - Le Mans hospital
    - Contato:
      
      CHUDEAU Nicolas, MD
      
      E-mail: nchudeau@ch-lemans.fr
    - Investigador principal:
      
      CHUDEAU Nicolas, MD
  - Lille, França, 59045
    - Rescindido
    - Lille University Hospital
  - Limoges, França, 87042
    - Recrutamento
    - Limoges university hospital
    - Investigador principal:
      
      Philippe Vignon, MD
    - Contato:
      
      Philippe Vignon, MD
      
      Número de telefone: +33555054040
      
      E-mail: philippe.vignon@chu-limoges.fr
    - Contato:
      
      Fanny MAMERT
      
      Número de telefone: +33 555056562
      
      E-mail: fanny.mamert@chu-limoges.fr
    - Subinvestigador:
      
      Bruno François, MD
    - Subinvestigador:
      
      Thomas Daix, MD
  - Lyon, França
    - Ainda não está recrutando
    - HCL
    - Contato:
      
      Laurent ARGAUD, MD
      
      E-mail: laurent.argaud@chu-lyon.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurent ARGAUD, MD
  - Montpellier, França, 34295
    - Rescindido
    - Montpellier University Hospital
  - Nancy, França, 54511
    - Retirado
    - Chu de Nancy
  - Nice, França, 06202
    - Recrutamento
    - Nice University Hospital
    - Contato:
      
      DOYEN Denis, MD
      
      E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
    - Investigador principal:
      
      DOYEN Denis, MD
  - Orleans, França, 47067
    - Rescindido
    - CHU Orléans - service de Réanimation
  - Paris, França, 75010
    - Recrutamento
    - Aphp - Ambroise Paré
    - Contato:
      
      Antoine VIEILLARD-BARON, MD
      
      Número de telefone: +33149095603
      
      E-mail: antoine.vieillard-baron@apr.aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Antoine VIEILLARD-BARON, MD
    - Subinvestigador:
      
      Xavier Repessé, MD
    - Subinvestigador:
      
      Cyril CHARRON, MD
  - Paris, França, 75014
    - Retirado
    - Hôpital Cochin - service de Réanimation
  - Poitiers, França, 86000
    - Recrutamento
    - Poitiers university hospital
    - Contato:
      
      Florence BOISSIER, MD
      
      Número de telefone: +33 549444367
      
      E-mail: florence.boissier@chu-poitiers.fr
    - Investigador principal:
      
      Florence BOISSIER, MD
  - Strasbourg, França, 67000
    - Recrutamento
    - CHU Strasbourg - service de Réanimation
    - Subinvestigador:
      
      Alexandra Monnier, MD
    - Contato:
      
      Ferhat MEZIANI, MD
      
      Número de telefone: 03 69 55 04 34
      
      E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
    - Subinvestigador:
      
      Christine Kummerlen, MD
    - Subinvestigador:
      
      Tarik Khoury, MD
    - Subinvestigador:
      
      Xavier Delabranche, MD
    - Subinvestigador:
      
      Hassene Rahmani, MD
    - Subinvestigador:
      
      Sarah Heenen, MD
    - Subinvestigador:
      
      Yannick Rabouel, MD
    - Subinvestigador:
      
      Alexandra Boivin, MD
    - Subinvestigador:
      
      Julie Boisramé-Helms, MD
    - Investigador principal:
      
      Ferhat Meziani, MD
  - Toulon, França, 83000
    - Recrutamento
    - CH de Toulon
    - Contato:
      
      Noémie PERES, MD
      
      Número de telefone: +33 494145451
      
      E-mail: noemie.peres@ch-toulon.fr
    - Investigador principal:
      
      Noémie PERES, MD
  - Tours, França, 37044
    - Recrutamento
    - CHU Tours - Service de Réanimation
    - Contato:
      
      Annick LEGRAS, MD
      
      E-mail: a.legras@chu-tours.fr
    - Subinvestigador:
      
      Pierre-François Dequin, MD
    - Subinvestigador:
      
      Youenn Jouan, MD
    - Subinvestigador:
      
      Antoine Guillon, MD
    - Subinvestigador:
      
      Denis Garot, MD
    - Subinvestigador:
      
      Emmanuelle Mercier, MD
    - Subinvestigador:
      
      Stepahn Ehrmann, MD
    - Subinvestigador:
      
      Laetitia Bodet-Contentin, MD
    - Subinvestigador:
      
      Emmanuelle Rouve, MD
    - Subinvestigador:
      
      Julie Mankikian, MD
    - Investigador principal:
      
      Annick Legras, MD
    - Subinvestigador:
      
      Charlotte Salmon-Gandonnière, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos internado em UTI
> Choque séptico (definição de Sepse-3):
1. Infecção aguda clinicamente suspeita ou documentada
2. Responsável pela(s) disfunção(ões) orgânica(s): alteração no SOFA ≥ 2 pontos
3. Com hipotensão persistente (pressão arterial sistólica e/ou média < 90 / < 65 mmHg) apesar de ressuscitação volêmica adequada (≥ 30 mL/kg, a menos que haja congestão venosa pulmonar)
4. Necessitando de suporte vasopressor (norepinefrina) para manter constante a pressão arterial média ≥ 65 mmHg
5. E lactato > 2 mmol/L
Cardiomiopatia séptica: fração de ejeção (FE) do VE medida ecocardiograficamente ≤ 40% e integral velocidade-tempo da via de saída do VE < 14 cm
Consentimento informado

Critério de exclusão:

Gravidez ou amamentação
Hipersensibilidade à Dobutamina, Dextrose 5% ou aos excipientes
Frequência ventricular > 130 bpm (ritmo sinusal ou não)
Arritmia ventricular grave
Cardiomiopatia obstrutiva com gradiente de pressão em repouso ≥ 50 mmHg não relacionada a hipovolemia não corrigida
Estenose aórtica grave: gradiente médio > 40 mmHg, velocidade de pico do jato aórtico > 4 m/s, área da válvula aórtica < 1 cm² (índice da área da válvula aórtica < 0,6 cm²/m²)
Síndrome coronariana aguda
Decisão de limitar os cuidados ou estado moribundo (expectativa de vida < 24 h)
Ausência de inscrição na Segurança Social
Sujeitos sob proteção jurídica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle O placebo será inicialmente iniciado com uma dose de 2,5 µg/kg/min e subsequentemente titulado usando etapas incrementais (durações predefinidas) de 2,5 µg/kg/min, até uma dose máxima de 10 µg/kg/min	Medicamento: Placebos O placebo será inicialmente iniciado com uma dose de 2,5 µg/kg/min e posteriormente titulado usando etapas incrementais (durações predefinidas) de 2,5 µg/kg/min, até uma dose máxima de 10 µg/kg/min. A adaptação da dose ficará a critério do médico assistente.
Experimental: Experimental A dobutamina será inicialmente iniciada com uma dose de 2,5 µg/kg/min e subsequentemente titulada usando etapas incrementais (durações predefinidas) de 2,5 µg/kg/min, até uma dose máxima de 10 µg/kg/min	Medicamento: Dobutamina A dobutamina será inicialmente iniciada com uma dose de 2,5 µg/kg/min e posteriormente titulada usando etapas incrementais (durações pré-definidas) de 2,5 µg/kg/min, até uma dose máxima de 10 µg/kg/min. A adaptação da dose ficará a critério do médico assistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Evolução da pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) Prazo: Dia 0 ao Dia 3	Evolução de um escore Sequencial (Relacionado à Sepse) de Avaliação de Falência de Órgãos (SOFA) modificado (sem gradação do sistema neurológico) entre a linha de base (antes da randomização) e o Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a randomização. Valor mínimo = 0. Valor máximo =20 . A pontuação mais alta significa a pior situação	Dia 0 ao Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medição do nível de lactato circulante Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Índices biológicos de disóxia tecidual na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após o início de dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Índices biológicos de disóxia tecidual na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após o início de dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Dobutamina máxima diária aberta usada como terapia de resgate Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Dose máxima em mcg/kg/min de Dobutamina aberta usada como terapia de resgate	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Duração da dobutamina aberta usada como terapia de resgate Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Duração em dias de Dobutamina aberta usada como terapia de resgate	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Duração do suporte vasopressor Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Duração em dias de suporte vasopressor	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Dose máxima diária de suporte vasopressor Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Dose máxima em mg/h por dia de suporte vasopressor	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Duração da ventilação mecânica invasiva Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Duração da ventilação mecânica invasiva	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Número da terapia renal substitutiva Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Número de sessões de terapia renal substitutiva (excluindo paciente em hemodiálise por insuficiência renal crônica no momento da randomização)	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Duração da terapia renal substitutiva Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Requisito de suporte para a função do órgão durante a internação na UTI. Duração da terapia de substituição renal (excluindo paciente em hemodiálise para insuficiência renal crônica no momento da randomização)	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Medição da pressão arterial Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Pressão arterial sistólica, diastólica e média (em mmHg) na linha de base, h6, dia 1, dia 2 e dia 3 após iniciar dobutamina / placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
medição da frequência cardíaca Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Medição da frequência cardíaca em bpm na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após o início da dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição da pressão venosa central Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Pressão venosa central em cm H2O na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após iniciar dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição do índice cardíaco Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Medição do índice cardíaco em L/min/m2 na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após iniciar dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição do volume de curso Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Medição do volume sistólico em mL na linha de base, hora 6, dia 1, dia 2 e dia 3 após o início da dobutamina/placebo	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição de hipotensão Prazo: Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3	Eventos adversos cardiovasculares graves desde o consentimento informado até a alta da UTI: Hipotensão relacionada à piora da vasoplegia	Hora 0, Hora 6, Dia 1, Dia 2 e Dia 3
Medição de arritmias supraventriculares Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Eventos adversos cardiovasculares graves desde o consentimento informado até a alta da UTI. Arritmias supraventriculares com frequência ventricular > 140 bpm	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Medição de arritmias ventriculares Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Eventos adversos cardiovasculares graves desde o consentimento informado até a alta da UTI. Arritmias ventriculares	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Ocorrência de Síndrome Coronariana Aguda Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Eventos adversos cardiovasculares graves desde o consentimento informado até a alta da UTI. Síndrome coronariana aguda	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Ocorrência de AVC Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias	Eventos adversos cardiovasculares graves durante a internação na UTI. Derrame	até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
Mortalidade Prazo: Dia 90	Número de mortes	Dia 90
Causas de mortalidade Prazo: Dia 90	Causa da morte	Dia 90
Suportes livres de função de órgão Prazo: Dia 90	Número de dias livres de suporte vasopressor, ventilação mecânica invasiva, terapia renal substitutiva desde o consentimento informado até a alta da UTI	Dia 90
Número de dias em UTI e hospital Prazo: Dia 90	Tempo de permanência na UTI e no hospital	Dia 90
avaliação ecocardiográfica da função sistólica do ventrículo esquerdo Prazo: Dia 0 e Dia 1	medição da fração de ejeção	Dia 0 e Dia 1
Nível de subconjuntos de leucócitos Prazo: Hora 6	Nível de subconjuntos de leucócitos de acordo com a gravidade da disfunção sistólica do VE induzida por sepse e efeitos hemodinâmicos da administração do medicamento em estudo	Hora 6
Nível de citocinas Prazo: Hora 6	fator de necrose tumoral (TNF) -α, Interferon ɣ, concentração de citocinas Interleucina-6, 8 e 10 serão avaliadas de acordo com a gravidade da disfunção sistólica do VE induzida por sepse e efeitos hemodinâmicos da administração do medicamento em estudo. O resultado para cada concentração de citocina será dado em picogramas por mililitro.	Hora 6
Medição de tensão longitudinal global LV Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Análise longitudinal da deformação segmentar do VE	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição de tensão de parede livre de RV Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	deformação do tecido miocárdico do ventrículo direito / uso rotineiro com ecocardiografia ou análise pós-exame	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição do volume VE Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Relação entre os volumes sistólico e diastólico do ventrículo esquerdo / uso rotineiro com ecocardiografia	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição da fração de ejeção do VE Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Medida do débito cardíaco com ecocardiografia Doppler (em centros que utilizam rotineiramente termodiluição transpulmonar). Qualidade da contração ventricular esquerda	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição do volume RV Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Relação entre os volumes sistólico e diastólico do ventrículo direito / uso rotineiro com ecocardiografia	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição da fração de ejeção do RV Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Medida do débito cardíaco com ecocardiografia Doppler (em centros que utilizam rotineiramente termodiluição transpulmonar). Qualidade da contração ventricular direita	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3
Medição de termodiluição transpulmonar Prazo: Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3	Em centros selecionados que utilizam rotineiramente a monitorização contínua do débito cardíaco por termodiluição transpulmonar: concordância da medida do débito cardíaco com a ecocardiografia Doppler.	Hora 6, Dia 1, Dia 2 E Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Colaboradores

Centre d'Investigation Clinique 1415

Investigadores

Investigador principal: VIGNON Philippe, MD, University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

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1 de dezembro de 2023

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DobutAmina adjuvante na cardiomiopatia séptica com hipoperfusão tecidual (ADAPT)

DobutAmina adjuvante na cardiomiopatia séptica com hipoperfusão tecidual: um estudo multicêntrico randomizado e controlado

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