Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagająca Dobutamina w kardiomiopatii septycznej z hipoperfuzją tkanek (ADAPT)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wspomagająca Dobutamina w kardiomiopatii septycznej z hipoperfuzją tkanek: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie

Sepsa powoduje zarówno skurczową, jak i rozkurczową dysfunkcję serca. Częstość występowania tej kardiomiopatii septycznej waha się od 30 do 60%, w zależności od czasu oceny i zastosowanej definicji. Chociaż prognostyczna rola kardiomiopatii septycznej pozostaje przedmiotem dyskusji, wywołana przez sepsę dysfunkcja skurczowa lewej komory (LV) może być ciężka i związana z hipoperfuzją tkanek, podczas gdy wydaje się, że u osób, które przeżyły, dochodzi do pełnego powrotu do zdrowia. W związku z tym optymalizacja postępowania terapeutycznego w kardiomiopatii septycznej może przyczynić się do poprawy hipoperfuzji tkanek poprzez zwiększenie dostarczania tlenu oraz do zmniejszenia dysfunkcji związanych z narządami u pacjentów we wstrząsie septycznym.

Echokardiografia jest obecnie zalecaną metodą pierwszego rzutu w ocenie pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia.

Obecna kampania Surviving Sepsis zdecydowanie zaleca norepinefrynę jako środek pierwszego wyboru wazopresyjny u pacjentów ze wstrząsem septycznym wypełnionych płynem. Natomiast stosowanie dobutaminy jest sugerowane tylko (słabe zalecenie, niska jakość dowodów) u pacjentów z uporczywą hipoperfuzją tkanek pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej i wspomagania wazopresyjnego. Lewosimendan, alternatywny inodilator, nie zapobiega ostrej dysfunkcji narządów u pacjentów z sepsą i wywołuje więcej tachyarytmii nadkomorowych niż w grupie kontrolnej. Dane potwierdzające stosowanie dobutaminy w tym układzie są nieliczne i dotyczą głównie fizjologii oraz opierają się na monitorowanym wpływie tego leku na hemodynamikę i wskaźniki perfuzji tkankowej.

Żadne randomizowane, kontrolowane badania nie porównywały jeszcze wpływu dobutaminy z placebo na wyniki kliniczne. W otwartych badaniach na małych próbach, zdolność pacjentów z sepsą do zwiększenia dostarczania tlenu podczas podawania dobutaminy wydaje się być związana z niższą śmiertelnością.

Testowana hipoteza w badaniu ADAPT jest taka, że ​​dobutamina zmniejszy hipoperfuzję tkanek i związane z nią dysfunkcje narządów u pacjentów ze wstrząsem septycznym i związaną z nim kardiomiopatią septyczną. W ten sposób może przyczynić się do poprawy wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Wycofane
        • University Hospital
      • Angoulême, Francja, 16959
        • Zakończony
        • Angouleme Hospital
      • Argenteuil, Francja, 95107
        • Rekrutacyjny
        • Argenteuil Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gaëtan PLANTEFEVE, MD
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gwanaël PRAT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre BAILLY, MD
      • Brive-la-Gaillarde, Francja, 19100
        • Rekrutacyjny
        • CH de Brive
        • Główny śledczy:
          • Nicolas PICHON, MD
        • Kontakt:
      • Béthune, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Béthune
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Medhi MARZOUCK, MD
      • Cannes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Cannes
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Marie BERTRAND, MD
        • Kontakt:
      • Créteil, Francja, 94010
        • Zakończony
        • Aphp - Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21033
        • Zakończony
        • Dijon University Hospital
      • Haguenau, Francja, 67500
        • Rekrutacyjny
        • CH d'Haguenau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David JOGANAH, MD
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Vendée
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • axel PONTHIEU, MD
      • La Tronche, Francja, 38043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Grenoble-Alpes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Edouard FLOCH, MD
      • Le Chesnay, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Versailles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hugo BELLUT, MD
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Le Mans hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CHUDEAU Nicolas, MD
      • Lille, Francja, 59045
        • Zakończony
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • Limoges university hospital
        • Główny śledczy:
          • Philippe Vignon, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bruno François, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Daix, MD
      • Lyon, Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Zakończony
        • Montpellier University Hospital
      • Nancy, Francja, 54511
        • Wycofane
        • CHU de Nancy
      • Nice, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DOYEN Denis, MD
      • Orleans, Francja, 47067
        • Zakończony
        • CHU Orléans - service de Réanimation
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Aphp - Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine VIEILLARD-BARON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Xavier Repessé, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cyril CHARRON, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Wycofane
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • Poitiers University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence BOISSIER, MD
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Strasbourg - service de Réanimation
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Monnier, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christine Kummerlen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tarik Khoury, MD
        • Pod-śledczy:
          • Xavier Delabranche, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hassene Rahmani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Heenen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yannick Rabouel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Boivin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julie Boisramé-Helms, MD
        • Główny śledczy:
          • Ferhat Meziani, MD
      • Toulon, Francja, 83000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Toulon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noémie PERES, MD
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHU Tours - Service de Réanimation
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-François Dequin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Youenn Jouan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antoine Guillon, MD
        • Pod-śledczy:
          • Denis Garot, MD
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuelle Mercier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stepahn Ehrmann, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laetitia Bodet-Contentin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuelle Rouve, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julie Mankikian, MD
        • Główny śledczy:
          • Annick Legras, MD
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte Salmon-Gandonnière, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat hospitalizowany na OIT

  • > Wstrząs septyczny (definicja sepsy-3):

    1. Klinicznie podejrzewana lub udokumentowana ostra infekcja
    2. Odpowiedzialny za dysfunkcje narządów: zmiana SOFA ≥ 2 punkty
    3. Z utrzymującym się niedociśnieniem (skurczowe i/lub średnie ciśnienie tętnicze < 90 / < 65 mmHg) pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej (≥ 30 ml/kg, chyba że występuje przekrwienie żył płucnych)
    4. Wymagający wspomagania wazopresorem (noradrenalina) w celu utrzymania stałego średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mmHg
    5. I mleczan > 2 mmol/L
  • Kardiomiopatia septyczna: mierzona echokardiograficznie frakcja wyrzutowa LV (EF) ≤ 40% i całka czasu odpływu LV < 14 cm
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na dobutaminę, 5% dekstrozę lub na substancje pomocnicze
  • Częstotliwość komór > 130 uderzeń na minutę (rytm zatokowy lub nie)
  • Ciężka arytmia komorowa
  • Kardiomiopatia zaporowa z gradientem ciśnienia w spoczynku ≥ 50 mmHg niezwiązana z nieskorygowaną hipowolemią
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej: średni gradient > 40 mmHg, szczytowa prędkość strumienia aortalnego > 4 m/s, powierzchnia zastawki aortalnej < 1 cm² (wskaźnik pola powierzchni zastawki aortalnej < 0,6 cm²/m²)
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Decyzja o ograniczeniu opieki lub stan konający (oczekiwana długość życia < 24 h)
  • Brak przynależności do ZUS
  • Podmioty podlegające ochronie prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Placebo będzie początkowo podawane w dawce 2,5 µg/kg/min, a następnie stopniowo zwiększane o 2,5 µg/kg/min, aż do maksymalnej dawki 10 µg/kg/min.
Lek: Placebo
Placebo będzie początkowo podawane w dawce 2,5 µg/kg/min, a następnie stopniowo zwiększane o 2,5 µg/kg/min, aż do maksymalnej dawki 10 µg/kg/min. Dostosowanie dawki pozostawi się w gestii lekarza prowadzącego.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Dobutamina będzie początkowo podawana w dawce 2,5 µg/kg/min, a następnie stopniowo zwiększana o 2,5 µg/kg/min, aż do maksymalnej dawki 10 µg/kg/min
Lek: Dobutamina
Dobutamina będzie początkowo podawana w dawce 2,5 µg/kg/min, a następnie stopniowo zwiększana o 2,5 µg/kg/min, aż do maksymalnej dawki 10 µg/kg/min. Dostosowanie dawki pozostawi się w gestii lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 3
Ewolucja zmodyfikowanego wyniku Sekwencyjnej (związanej z sepsą) oceny niewydolności narządów (SOFA) (brak gradacji układu neurologicznego) między wartością wyjściową (przed randomizacją) a dniem 1., dniem 2. i dniem 3. po randomizacji. Wartość minimalna = 0. Maksymalna wartość =20 . Najwyższy wynik oznacza najgorszą sytuację
Od dnia 0 do dnia 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu mleczanu w krwioobiegu
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Wskaźniki biologiczne dysoksji tkankowej na początku badania, godzina 6, dzień 1, dzień 2 i dzień 3 po rozpoczęciu podawania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar centralnej saturacji żylnej (ScvO2).
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Wskaźniki biologiczne dysoksji tkankowej na początku badania, godzina 6, dzień 1, dzień 2 i dzień 3 po rozpoczęciu podawania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Maksymalna dzienna dawka dobutaminy z otwartą etykietą stosowana jako terapia ratunkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Maksymalna dawka w mcg/kg/min otwartej dobutaminy stosowana jako terapia ratunkowa
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Czas trwania dobutaminy z otwartą etykietą stosowany jako terapia ratunkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Czas trwania w dniach otwartej dobutaminy stosowanej jako terapia ratunkowa
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Czas trwania wspomagania wazopresorem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Czas trwania w dniach wspomagania wazopresyjnego
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wazopresor obsługuje dzienną maksymalną dawkę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Maksymalna dawka w mg/h na dobę wspomagania wazopresyjnego
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Numer terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Liczba sesji terapii nerkozastępczej (z wyłączeniem pacjenta hemodializowanego z powodu przewlekłej niewydolności nerek w momencie randomizacji)
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Czas trwania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Wymagania dotyczące wspomagania funkcji narządów podczas pobytu na OIT. Czas trwania terapii nerkozastępczej (z wyłączeniem pacjentów hemodializowanych z powodu przewlekłej niewydolności nerek w momencie randomizacji)
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Pomiar ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi (w mmHg) na początku badania, h6, w dniu 1., dniu 2. i dniu 3. po rozpoczęciu leczenia Dobutamina/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
pomiar tętna
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar częstości akcji serca w uderzeniach na minutę na linii bazowej, godzinie 6, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po rozpoczęciu stosowania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar ośrodkowego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Ośrodkowe ciśnienie żylne w cm H2O na początku badania, godzinie 6, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po rozpoczęciu stosowania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar wskaźnika sercowego w l/min/m2 na początku badania, godzinie 6, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po rozpoczęciu stosowania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar objętości wyrzutowej w stanie ml na linii podstawowej, godzinie 6, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po rozpoczęciu stosowania dobutaminy/placebo
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar niedociśnienia
Ramy czasowe: Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego od świadomej zgody na wypis z OIOM: Niedociśnienie związane z nasiloną wazoplegią
Godzina 0, Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3
Pomiar arytmii nadkomorowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Ciężkie sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane od świadomej zgody do wypisu z OIOM. Nadkomorowe zaburzenia rytmu z częstością komór > 140 uderzeń na minutę
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Pomiar arytmii komorowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Ciężkie sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane od świadomej zgody do wypisu z OIOM. Arytmie komorowe
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Występowanie ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Ciężkie sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane od świadomej zgody do wypisu z OIOM. Ostry zespół wieńcowy
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Występowanie udaru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Ciężkie sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane podczas pobytu na OIT. Udar mózgu
do ukończenia studiów, średnio 90 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 90
Liczba śmierci
Dzień 90
Przyczyny śmiertelności
Ramy czasowe: Dzień 90
Przyczyną śmierci
Dzień 90
Podpory wolne od funkcji narządów
Ramy czasowe: Dzień 90
Liczba dni wolnych od wspomagania wazopresyjnego, inwazyjnej wentylacji mechanicznej, terapii nerkozastępczej od świadomej zgody na wypis z OIT
Dzień 90
Liczba dni na OIOM-ie i szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 90
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Dzień 90
echokardiograficzna ocena funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 1
pomiar frakcji wyrzutowej
Dzień 0 i Dzień 1
Poziom podzbiorów leukocytów
Ramy czasowe: Godzina 6
Poziom podzbiorów leukocytów w zależności od nasilenia dysfunkcji skurczowej LV wywołanej przez sepsę i efektów hemodynamicznych podania badanego leku
Godzina 6
Poziom cytokin
Ramy czasowe: Godzina 6
stężenie cytokin czynnika martwicy nowotworu (TNF) -α, interferonu ɣ, interleukiny-6, 8 i 10 będzie oceniane zgodnie z ciężkością wywołanej przez sepsę dysfunkcji skurczowej LV i efektów hemodynamicznych podania badanego leku. Wynik dla każdego stężenia cytokin zostanie podany w pikogramach na mililitr.
Godzina 6
Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego LV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Analiza podłużna deformacji segmentu LV
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar odkształcenia wolnej ściany RV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
deformacja tkanki mięśnia sercowego prawej komory / rutynowo stosowana z echokardiografią lub analizą poegzaminacyjną
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar objętości LV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Stosunek między skurczową i rozkurczową objętością lewej komory / rutynowo używany z echokardiografią
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar frakcji wyrzutowej LV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar rzutu serca metodą echokardiografii Doppler (w ośrodkach rutynowo stosujących termodylucję przezpłucną). Jakość skurczu lewej komory
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar objętości RV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Stosunek między skurczową i rozkurczową objętością prawej komory / rutynowo używany z echokardiografią
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar frakcji wyrzutowej RV
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Pomiar rzutu serca metodą echokardiografii Doppler (w ośrodkach rutynowo stosujących termodylucję przezpłucną). Jakość skurczu prawej komory
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
Przezpłucny pomiar termodylucji
Ramy czasowe: Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3
W wybranych ośrodkach rutynowo stosuje się ciągłe monitorowanie pojemności minutowej serca metodą termodylucji przezpłucnej: zgodność pomiaru pojemności minutowej serca z echokardiografią dopplerowską.
Godzina 6, Dzień 1, Dzień 2 ORAZ Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Współpracownicy

Centre d'Investigation Clinique 1415

Śledczy

  • Główny śledczy: VIGNON Philippe, MD, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI18_0012 (ADAPT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj