Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjunctieve DobutAmine bij sePtische cardiomyopathie met weefselhypoperfusie (ADAPT)

11 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Adjunctieve DobutAmine bij sePtische cardiomyopathie met weefselhypoperfusie: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie

Sepsis veroorzaakt zowel een systolische als een diastolische hartdisfunctie. De prevalentie van deze septische cardiomyopathie varieert tussen 30 en 60%, afhankelijk van de timing van de beoordeling en de gebruikte definitie. Hoewel de prognostische rol van septische cardiomyopathie nog steeds ter discussie staat, kan sepsis-geïnduceerde linkerventrikel (LV) systolische disfunctie ernstig zijn en gepaard gaan met weefselhyperfusie, terwijl het bij overlevenden volledig lijkt te herstellen. Dienovereenkomstig kan optimalisatie van het therapeutisch beheer van septische cardiomyopathie bijdragen aan het verbeteren van weefselhyperfusie bij het verhogen van de zuurstofafgifte, en aan het verminderen van gerelateerde orgaandisfuncties bij patiënten met septische shock.

Echocardiografie is momenteel de aanbevolen eerstelijnsmodaliteit om patiënten met acuut falen van de bloedsomloop te beoordelen.

De huidige Surviving Sepsis-campagne beveelt ten zeerste noradrenaline aan als vasopressor van eerste keus bij met vocht gevulde patiënten met septische shock. Daarentegen wordt het gebruik van dobutamine alleen aanbevolen (zwakke aanbeveling, lage kwaliteit van bewijs) bij patiënten met aanhoudende weefselhypoperfusie ondanks adequate vochtreanimatie en vasopressorondersteuning. Levosimendan, een alternatieve indilatator, slaagde er niet in om acute orgaandisfunctie bij septische patiënten te voorkomen en veroorzaakte meer supraventriculaire tachyaritmieën dan in de controlegroep. Gegevens ter ondersteuning van dobutamine in deze setting zijn schaars en voornamelijk fysiologisch en gebaseerd op gecontroleerde effecten van dit medicijn op de hemodynamica en indices van weefselperfusie.

Er zijn nog geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effecten van Dobutamine versus placebo op klinische resultaten hebben vergeleken. In open-label onderzoeken met kleine steekproeven lijkt het vermogen van septische patiënten om hun zuurstofafgifte tijdens de toediening van dobutamine te verhogen geassocieerd te zijn met een lagere mortaliteit.

De geteste hypothese in de ADAPT-studie is dat dobutamine de hypoperfusie van weefsel en daarmee samenhangende orgaandisfuncties zal verminderen bij patiënten met septische shock en geassocieerde septische cardiomyopathie. Door dit te doen, kan het bijdragen aan het verbeteren van klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Ingetrokken
        • University Hospital
      • Angoulême, Frankrijk, 16959
        • Beëindigd
        • Angouleme Hospital
      • Argenteuil, Frankrijk, 95107
        • Werving
        • Argenteuil Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaëtan PLANTEFEVE, MD
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwanaël PRAT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre BAILLY, MD
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrijk, 19100
      • Béthune, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Béthune
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Medhi MARZOUCK, MD
      • Cannes, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Cannes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre-Marie BERTRAND, MD
        • Contact:
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Beëindigd
        • Aphp - Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21033
        • Beëindigd
        • Dijon University Hospital
      • Haguenau, Frankrijk, 67500
        • Werving
        • CH d'Haguenau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David JOGANAH, MD
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Vendée
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • axel PONTHIEU, MD
      • La Tronche, Frankrijk, 38043
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Grenoble-Alpes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre-Edouard FLOCH, MD
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Versailles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hugo BELLUT, MD
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • Le Mans hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • CHUDEAU Nicolas, MD
      • Lille, Frankrijk, 59045
        • Beëindigd
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Limoges university hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Vignon, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bruno François, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas Daix, MD
      • Lyon, Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Beëindigd
        • Montpellier University Hospital
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • Ingetrokken
        • Chu de Nancy
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Werving
        • Nice University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DOYEN Denis, MD
      • Orleans, Frankrijk, 47067
        • Beëindigd
        • CHU Orléans - service de Réanimation
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Aphp - Ambroise Paré
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine VIEILLARD-BARON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Xavier Repessé, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cyril CHARRON, MD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Ingetrokken
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • Poitiers university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence BOISSIER, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • CHU Strasbourg - service de Réanimation
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra Monnier, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Kummerlen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tarik Khoury, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Xavier Delabranche, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hassene Rahmani, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Heenen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yannick Rabouel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra Boivin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Boisramé-Helms, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ferhat Meziani, MD
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • Werving
        • CH de Toulon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noémie PERES, MD
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • CHU Tours - Service de Réanimation
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-François Dequin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Youenn Jouan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Antoine Guillon, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Denis Garot, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuelle Mercier, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stepahn Ehrmann, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laetitia Bodet-Contentin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuelle Rouve, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Mankikian, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annick Legras, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Charlotte Salmon-Gandonnière, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis op de IC

  • > Septische shock (Sepsis-3 definitie):

    1. Klinisch vermoede of gedocumenteerde acute infectie
    2. Verantwoordelijk voor orgaandisfunctie(s): verandering in SOFA ≥ 2 punten
    3. Met aanhoudende hypotensie (systolische en/of gemiddelde arteriële druk < 90 / < 65 mmHg) ondanks adequate vochttoediening (≥ 30 ml/kg, tenzij aanwezigheid van longveneuze congestie)
    4. Vereist vasopressorondersteuning (noradrenaline) om een ​​constante gemiddelde arteriële druk ≥ 65 mmHg te behouden
    5. En lactaat > 2 mmol/L
  • Septische cardiomyopathie: echocardiografisch gemeten LV ejectiefractie (EF) ≤ 40% en LV uitstroomkanaal snelheid-tijd integraal < 14 cm
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Overgevoeligheid voor Dobutamine, 5% Dextrose of voor de hulpstoffen
  • Ventriculaire frequentie > 130 bpm (sinusritme of niet)
  • Ernstige ventriculaire aritmie
  • Obstructieve cardiomyopathie met drukgradiënt in rust ≥ 50 mmHg niet gerelateerd aan ongecorrigeerde hypovolemie
  • Ernstige aortastenose: gemiddelde gradiënt > 40 mmHg, maximale aortastraalsnelheid > 4 m/s, aortaklepoppervlak < 1 cm² (aortaklepoppervlakte-index < 0,6 cm²/m²)
  • Acute kransslagader syndroom
  • Beslissing om zorg te beperken of stervende status (levensverwachting < 24 uur)
  • Afwezigheid van aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Onderwerpen onder juridische bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo wordt aanvankelijk gestart met een dosis van 2,5 µg/kg/min en vervolgens getitreerd met oplopende stappen (vooraf bepaalde duur) van 2,5 µg/kg/min, tot een maximale dosis van 10 µg/kg/min
Geneesmiddel: Placebo's
Placebo wordt aanvankelijk gestart met een dosis van 2,5 µg/kg/min en vervolgens getitreerd met oplopende stappen (vooraf bepaalde duur) van 2,5 µg/kg/min, tot een maximale dosis van 10 µg/kg/min. Dosisaanpassing wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.
Experimenteel: Experimenteel
Dobutamine wordt aanvankelijk gestart met een dosis van 2,5 µg/kg/min en vervolgens getitreerd met oplopende stappen (vooraf gedefinieerde duur) van 2,5 µg/kg/min, tot een maximale dosis van 10 µg/kg/min
Geneesmiddel: Dobutamine
Dobutamine wordt aanvankelijk gestart met een dosis van 2,5 µg/kg/min en vervolgens getitreerd met oplopende stappen (vooraf gedefinieerde duur) van 2,5 µg/kg/min, tot een maximale dosis van 10 µg/kg/min. Dosisaanpassing wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
Evolutie van een gewijzigde Sequential (Sepsis-Related) Organ Failure Assessment (SOFA)-score (geen gradatie van het neurologische systeem) tussen baseline (vóór randomisatie) en dag 1, dag 2 en dag 3 na randomisatie. Minimale waarde =0. Maximale waarde =20 . De hoogste score betekent de slechtste situatie
Dag 0 tot Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van circulerend lactaatniveau
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Biologische indicatoren van weefseldysoxie bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) meting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Biologische indicatoren van weefseldysoxie bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Open-label Dobutamine dagelijkse maximale dosis gebruikt als reddingstherapie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Maximale dosis in mcg/kg/min open-label dobutamine gebruikt als reddingstherapie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Open-label Dobutamine-duur gebruikt als reddingstherapie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Duur in dagen van open-label dobutamine gebruikt als reddingstherapie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Vasopressor ondersteuning duur
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Duur in dagen vasopressorondersteuning
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Vasopressor ondersteunt dagelijkse maximale dosis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Maximale dosis in mg/u per dag van vasopressorondersteuning
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Duur van invasieve mechanische ventilatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Nummer nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Aantal sessies nierfunctievervangende therapie (exclusief hemodialysepatiënt voor chronisch nierfalen op moment van randomisatie)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Duur van nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Eis aan orgaanfunctieondersteuning tijdens IC-verblijf. Duur van de nierfunctievervangende therapie (exclusief hemodialysepatiënt voor chronisch nierfalen op het moment van randomisatie)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Arteriële drukmeting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk (in mmHg) bij baseline, h6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
hartslagmeting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Hartslagmeting in bpm bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Centrale veneuze drukmeting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Centrale veneuze druk in cm H2O bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Cardiale indexmeting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Meting van de hartindex in l/min/m2 bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten met dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Slagvolume meting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Slagvolumemeting in ml-status bij baseline, uur 6, dag 1, dag 2 en dag 3 na het starten van dobutamine/placebo
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Hypotensie meting
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van geïnformeerde toestemming tot ontslag op de IC: hypotensie gerelateerd aan verergerde vasoplegie
Uur 0, Uur 6, Dag 1, Dag 2 en Dag 3
Supraventriculaire aritmieën meting
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van geïnformeerde toestemming tot ontslag op de IC. Supraventriculaire aritmieën met ventriculaire frequentie > 140 spm
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Meting van ventriculaire aritmieën
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van geïnformeerde toestemming tot ontslag op de IC. Ventriculaire aritmieën
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Voorkomen van acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van geïnformeerde toestemming tot ontslag op de IC. Acute kransslagader syndroom
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Voorkomen van een beroerte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Ernstige cardiovasculaire bijwerkingen tijdens IC-verblijf. Hartinfarct
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 90
Aantal doden
Dag 90
Oorzaken van overlijden
Tijdsspanne: Dag 90
Doodsoorzaak
Dag 90
Orgel functie gratis ondersteunt
Tijdsspanne: Dag 90
Aantal dagen vrij van vasopressorondersteuning, invasieve mechanische beademing, nierfunctievervangende therapie vanaf geïnformeerde toestemming tot ontslag op de IC
Dag 90
Aantal dagen op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 90
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Dag 90
echocardiografische beoordeling van de systolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 1
ejectiefractie meting
Dag 0 en Dag 1
Leukocyten subsets niveau
Tijdsspanne: Uur 6
Niveau van leukocytensubsets volgens de ernst van de sepsis-geïnduceerde LV systolische disfunctie en hemodynamische effecten van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Uur 6
Cytokines niveau
Tijdsspanne: Uur 6
tumornecrosefactor (TNF) -α, interferon ɣ, interleukine-6, 8 en 10 cytokineconcentraties zullen worden beoordeeld op basis van de ernst van de sepsis-geïnduceerde LV systolische disfunctie en hemodynamische effecten van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Het resultaat voor elke cytokineconcentratie wordt gegeven in picogram per milliliter.
Uur 6
LV globale longitudinale spanningsmeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
LV segmentale vervorming longitudinale analyse
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
RV-vrije wandrekmeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
vervorming van rechterventrikelmyocardweefsel / routinematig gebruik bij echocardiografie of analyse na onderzoek
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
LV-volumemeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
Verhouding tussen systolisch en diastolisch linkerventrikelvolume / routinematig gebruik bij echocardiografie
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
LV ejectiefractiemeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
Meting van het hartminuutvolume met Doppler-echocardiografie (in centra wordt routinematig transpulmonale thermodilutie gebruikt). Kwaliteit van de contractie van de linker ventrikel
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
RV-volumemeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
Verhouding tussen systolisch en diastolisch rechterventrikelvolume / routinematig gebruik bij echocardiografie
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
RV ejectiefractie meting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
Meting van het hartminuutvolume met Doppler-echocardiografie (in centra wordt routinematig transpulmonale thermodilutie gebruikt). Kwaliteit van rechterventrikelcontractie
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
Transpulmonale thermodilutiemeting
Tijdsspanne: Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3
In geselecteerde centra wordt routinematig gebruik gemaakt van continue monitoring van het hartminuutvolume met behulp van transpulmonale thermodilutie: overeenstemming van meting van het hartminuutvolume met echocardiografie Doppler.
Uur 6, Dag 1, Dag 2 EN Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Medewerkers

Centre d'Investigation Clinique 1415

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: VIGNON Philippe, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI18_0012 (ADAPT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Placebo's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren