Hipoclorito de Sódio como Agente Antibacteriano Antes de Pulpotomias
Resultados Clínicos, Radiográficos e Histológicos do Hipoclorito de Sódio como Agente Antibacteriano Antes de Pulpotomias com Hidróxido de Cálcio e Agregado de Trióxido Mineral em Dentes Decíduos
Objetivo: O objetivo deste estudo foi relatar o resultado radiográfico e histológico de 24 meses em pulpotomias previamente relatadas com hidróxido de cálcio (CH) e agregado de trióxido mineral (MTA) usando hipoclorito de sódio a cinco por cento (NaOCl) como um agente antibacteriano para limpar a câmara antes da aplicação do agente de pulpotomia.
Materiais e Métodos: 128 molares decíduos foram aleatoriamente divididos em dois grupos principais de acordo com o material de pulpotomia (CH/MTA) e em dois subgrupos de acordo com o agente antibacteriano selecionado (NaOCl/soro fisiológico) usado no procedimento de pulpotomia. Após esses procedimentos, os dentes foram acompanhados radiograficamente por 24 meses. Trinta e quatro dentes tratados com sucesso cujas raízes sucessoras completaram a formação de pelo menos dois terços de seus comprimentos foram extraídos para avaliação histológica. Teste exato de Fisher, teste do qui-quadrado de Pearson e teste de MannWhitneyU com correção de Bonferroni foram usados para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O procedimento e possíveis desconfortos, riscos e benefícios foram totalmente explicados aos pais das crianças e os termos de consentimento informado foram assinados.
Um total de 64 crianças (37 meninos e 27 meninas), entre seis e 10 anos (média=8,2 anos de idade) que tinham pelo menos dois molares decíduos inferiores com envolvimento carioso quase igual que requeriam pulpotomia foram incluídos no estudo. Após anestesia e isolamento absoluto, foi realizado o procedimento de pulpotomia. Após a amputação do tecido pulpar coronário, a hemorragia pulpar foi controlada com pelotas de algodão estéril seco sob leve pressão por aproximadamente 5 min. Quatro dentes foram excluídos do estudo devido ao sangramento descontrolado.
Um total de 124 dentes foram distribuídos aleatoriamente (por sorteio) entre grupos representando diferentes materiais de pulpotomia (CH ou MTA) e agentes de limpeza (NaOCl ou soro fisiológico).
Pulpotomia CH (n = 62 dentes): Após o controle da hemorragia, dois dentes em cada criança foram aleatoriamente designados pelo sorteio de uma moeda para receber dois agentes de limpeza, o agente desinfetante experimental NaOCl 5% (Wizard, Rehber Chemistry, Istambul, Turquia) ou soro fisiológico. Controle CH (n = 31 dentes): A câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico antes da pulpotomia CH. CH NaOCl (n = 31 dentes): A câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos antes da pulpotomia CH. Em seguida, os orifícios do canal foram selados com pasta de CH (Kalsin, Aktu, Izmir, Turquia) (pó de CH misturado com soro fisiológico). Após o curativo do orifício do canal, a câmara foi baseada com ZOE reforçado (IRM; Dentsply Caulk, Milford, DE) e o dente imediatamente restaurado com uma coroa de aço inoxidável (SSC; 3M ESPE, Seefeld, Alemanha).
Pulpotomia MTA (n = 62 dentes): Conforme mencionado acima, após o controle da hemorragia, dois agentes de limpeza foram aleatoriamente aplicados na cavidade. Controle MTA (n= 31 dentes): A câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico antes da pulpotomia MTA. MTA NaOCl (n = 31 dentes): A câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos antes da pulpotomia com MTA. Em seguida, os orifícios do canal foram selados com MTA (ProRoot MTA; Dentsply, Tulsa, OK, EUA) e uma bolinha de algodão umedecida foi colocada sobre a pasta de MTA para permitir a presa do material. O ZOE reforçado foi colocado como uma restauração temporária; o ZOE e os pellets de algodão foram removidos após 24 h, e os dentes finalmente restaurados com SSCs.
Os tratamentos receberam avaliações de acompanhamento a cada seis meses, durante 24 meses, após a conclusão dos tratamentos. Um examinador, que desconhecia o tipo de tratamento, avaliou os dentes clínica e radiograficamente. Nas consultas de acompanhamento, o sucesso clínico foi confirmado pela ausência de dor espontânea, mobilidade patológica, sensibilidade à percussão, edema, fístula ou inflamação gengival. O sucesso radiográfico foi considerado quando não foi observada reabsorção radicular interna/externa e radiolucidez periapical/furcal. A metamorfose cálcica da polpa não foi considerada falha. Os dados foram analisados por meio dos testes exato de Fisher, McNemar e qui-quadrado de Pearson com correção de Bonferroni.
Avaliação histológica Dentes clinicamente e radiologicamente bem-sucedidos -cujas raízes sucessoras completaram a formação de pelo menos dois terços de seus comprimentos- foram extraídos para avaliação histopatológica. Após a extração, os dentes foram imediatamente imersos em formalina tamponada a 10%, incluídos em parafina e seccionados em série através dos canais radiculares na direção mesiodistal usando um micrótomo para obter seções de 5 μm de espessura. Os cortes foram corados com hematoxilina eosina e examinados ao microscópio de luz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada criança tinha pelo menos dois segundos molares inferiores decíduos não tratados anteriormente com envolvimento carioso quase igual que requeria pulpotomias, mas apresentava resposta positiva aos testes de vitalidade (teste elétrico da polpa e estimulação a frio).
- As crianças eram saudáveis e cooperativas
- Resposta moderada a estímulos químicos e térmicos.
- Os dentes seriam restauráveis com coroas de aço inoxidável.
Critério de exclusão:
- Sinais de pulpite irreversível (como dor espontânea, resposta prolongada à dor),
- Presença de percussão ou palpação,
- Mobilidade patológica,
- Sintomas infecciosos como fístula ou abscesso,
- Descoloração no exame clínico,
- Presença de radioluscência na furca ou espessamento das regiões periódicas dos espaços periodontais
- Reabsorção radicular interna ou externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: CH pulpotomia-controle
Após o controle da hemorragia, a câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico antes da pulpotomia de CH. Em seguida, os orifícios do canal foram selados com pasta de CH (Kalsin, Aktu, Izmir, Turquia) (pó de CH misturado com soro fisiológico).
Após o curativo do orifício do canal, a câmara foi baseada com ZOE reforçado (IRM; Dentsply Caulk, Milford, DE) e o dente imediatamente restaurado com uma coroa de aço inoxidável (SSC; 3M ESPE, Seefeld, Alemanha).
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A câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico por 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia CH-NaOCl
Após o controle da hemorragia, a câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos antes da pulpotomia CH.
Em seguida, os orifícios do canal foram selados com pasta de CH (Kalsin, Aktu, Izmir, Turquia) (pó de CH misturado com soro fisiológico).
Após o curativo do orifício do canal, a câmara foi baseada com ZOE reforçado (IRM; Dentsply Caulk, Milford, DE) e o dente imediatamente restaurado com uma coroa de aço inoxidável (SSC; 3M ESPE, Seefeld, Alemanha).
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A câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de pulpotomia MTA
Após o controle da hemorragia, a câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico antes da pulpotomia MTA.
Em seguida, os orifícios do canal foram selados com MTA (ProRoot MTA; Dentsply, Tulsa, OK, EUA) e uma bolinha de algodão umedecida foi colocada sobre a pasta de MTA para permitir a presa do material.
O ZOE reforçado foi colocado como uma restauração temporária; o ZOE e os pellets de algodão foram removidos após 24 h, e os dentes finalmente restaurados com SSCs.
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A câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico por 30 segundos.
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia MTA-NaOCl
Após o controle da hemorragia, a câmara pulpar foi limpa com soro fisiológico antes da pulpotomia MTA. MTA NaOCl (n = 31 dentes): A câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos antes da pulpotomia com MTA. Em seguida, os orifícios do canal foram selados com MTA (ProRoot MTA; Dentsply, Tulsa, OK, EUA) e uma bolinha de algodão umedecida foi colocada sobre a pasta de MTA para permitir a presa do material. O ZOE reforçado foi colocado como uma restauração temporária; o ZOE e os pellets de algodão foram removidos após 24 h, e os dentes finalmente restaurados com SSCs. |
A câmara pulpar foi limpa com NaOCl 5% por 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso clínico da pulpotomia
Prazo: Alteração do sucesso clínico desde o início aos 12 meses
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O tratamento é considerado falha clínica se um ou mais dos seguintes sinais forem observados: presença de dor espontânea, mobilidade patológica, sensibilidade à percussão, edema, fístula ou inflamação gengival.
O tratamento é considerado bem-sucedido se a avaliação clínica não indicar sinais de falha.
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Alteração do sucesso clínico desde o início aos 12 meses
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Taxa de sucesso clínico da pulpotomia
Prazo: Alteração do sucesso clínico desde a linha de base aos 24 meses
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O tratamento é considerado falha clínica se um ou mais dos seguintes sinais forem observados: presença de dor espontânea, mobilidade patológica, sensibilidade à percussão, edema, fístula ou inflamação gengival.
O tratamento é considerado bem-sucedido se a avaliação clínica não indicar sinais de falha.
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Alteração do sucesso clínico desde a linha de base aos 24 meses
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Taxa de sucesso radiográfico da pulpotomia
Prazo: Alteração do sucesso radiográfico desde o início aos 12 meses
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Para avaliação radiográfica, o tratamento é classificado como falha quando um ou mais dos seguintes sinais estão presentes: lesões na furca ou regiões periapicais, reabsorção radicular interna ou externa e espessamento dos espaços periodontais. O tratamento é considerado bem-sucedido se a avaliação radiográfica não indicar sinais de falha. o sucesso foi considerado quando a reabsorção radicular interna/externa e a radiolucência periapical/furcal não foram observadas. |
Alteração do sucesso radiográfico desde o início aos 12 meses
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Taxa de sucesso radiográfico da pulpotomia
Prazo: Alteração do sucesso radiográfico desde o início aos 24 meses
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Para avaliação radiográfica, o tratamento é classificado como falha quando um ou mais dos seguintes sinais estão presentes: lesões na furca ou regiões periapicais, reabsorção radicular interna ou externa e espessamento dos espaços periodontais. O tratamento é considerado bem-sucedido se a avaliação radiográfica não indicar sinais de falha. o sucesso foi considerado quando a reabsorção radicular interna/externa e a radiolucência periapical/furcal não foram observadas. |
Alteração do sucesso radiográfico desde o início aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso histológico do tratamento pulpar indireto
Prazo: até 30 meses (os dentes foram extraídos em período regular de esfoliação (no qual o germe do dente permanente subjacente completou 2/3 da formação da raiz).]
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Para avaliação histológica, o tratamento é classificado como falha quando um ou mais dos seguintes sinais estão presentes: ausência da integridade da camada odontoblástica, ausência de formação de dentina terciária, presença de pulpite, presença de fibrose e calcificação distrófica.
O tratamento é considerado bem-sucedido se a avaliação histológica não indicar sinais de falha.
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até 30 meses (os dentes foram extraídos em período regular de esfoliação (no qual o germe do dente permanente subjacente completou 2/3 da formação da raiz).]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-TEZ-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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