Protocolo de Posição Prona na Admissão para Pneumonia COVID-19 Hospitalizada

Na insuficiência respiratória hipóxica, colocar os pacientes em decúbito ventral melhora a correspondência entre a ventilação e a perfusão, o recrutamento alveolar e os gradientes de oxigênio alveolar para arterial. Especificamente, na SDRA da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, a pronação de pacientes intubados melhora a mortalidade geral. Com o surgimento do SARS-COV-2, hospitais em todo o mundo observaram um aumento acentuado de pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda e SDRA. Esse aumento de casos levou à busca de estratégias mais eficazes para reduzir a intubação e melhorar a morbimortalidade dos pacientes. Uma dessas estratégias é a proning voluntária, na qual os pacientes acordados são instruídos a se prostrar (Early PP With High Flow Nasal Cannula (HFNC) Versus HFNC in COVID-19 Inposed Moderate to Severe ARDS) (COVID-19 smArtphone-based Trial of Posicionamento Propenso para Admissão Não UTI (CATNAP)).

Este ensaio propõe uma estratégia de pronação voluntária em pacientes internados no hospital, ainda não necessitando de ventilação mecânica. Dada a evidência clara de que a pronação melhora os resultados na SDRA, os investigadores levantam a hipótese de que a autopronação voluntária precoce pode prevenir a intubação e melhorar a mortalidade em pacientes com SARS-COV-2.

Métodos

Este é um estudo piloto de até 100 participantes nas instalações da UCHealth.

Os pacientes serão avaliados se puderem se prostrar com segurança e serão avaliados em relação aos critérios de inclusão e exclusão dentro de 12 horas após a admissão e randomizados para posição prona ou supina. Os laboratórios de linha de base serão medidos e todos os participantes serão monitorados continuamente por oximetria de pulso.

O grupo de controle supino padrão utilizará o dispositivo padrão de oxigênio (O2) em posição supina a aproximadamente 30-60 graus para atingir a saturação de oxigênio capilar periférico (SpO2) > 90% e o participante ou enfermeiro documentará o tempo em posição não supina.

O Grupo Experimental Prone posicionará o paciente em trendelenburg reverso de aproximadamente 15 graus e prono usando travesseiros para maior conforto. O participante será solicitado a girar para a posição prona a cada 2 horas enquanto estiver acordado e encorajado a dormir de bruços durante a noite possível, com uma meta de 10 a 12 horas diárias. Paciente para registrar o tempo todo propenso.

Pode ocorrer falha no tratamento e o término do posicionamento prono intermitente ocorrerá. Isso é definido como dificuldade respiratória ou diminuição nas saturações de O2 <90% por mais de 2 minutos, conforme determinado pela enfermagem à beira do leito ou por notificações de monitoramento de oximetria de pulso virtual durante o estudo em duas ocasiões consecutivas. O participante retornará ao posicionamento supino e seguirá a oxigenação supina padrão. O participante pode ser desafiado novamente na posição prona depois que o participante se estabilizar por 2 horas. O participante também pode optar por parar de proning e seria considerado uma falha no tratamento.

Análise estatística e tamanho da amostra Na cidade de Nova York, a taxa de intubação foi relatada em 1/3 dos pacientes positivos para COVID-19 admitidos no hospital. A tabela abaixo mostra o tamanho da amostra necessária para um resultado binomial de intubação quando 50% da amostra é randomizada para Prone Positioning (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Probabilidade de intubação com PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Probabilidade de intubação 0,33 0,33 0,33 0,33 Proporção que recebe PP 0,50 0,50 0,50 0,50 0,33 0,33 Proporção que recebe PP 0,50 0,50 0,50 0,50 53 537 Tamanho da amostra 9 53 539

Esperando uma redução de 13% nas intubações com a posição prona, os investigadores usarão um tamanho de amostra de N = 100 (50 por grupo) para obter 80% de poder com um alfa bilateral = 0,05 para regressão logística. A ANCOVA será usada para avaliar variáveis ​​secundárias contínuas, a fim de ajustar para covariáveis. O estudo tem poder para o desfecho primário de intubação ou não intubação. Nenhum ajuste será feito para os endpoints secundários.

Os investigadores e o estatístico validarão os dados e o estudo estará sujeito a revisões institucionais de garantia de qualidade.