Gevoelige positionering bij opname voor COVID-19-pneumonieprotocol in het ziekenhuis

Bij hypoxische respiratoire insufficiëntie verbetert het plaatsen van patiënten in buikligging de afstemming van ventilatie op perfusie, alveolaire rekrutering en alveolaire naar arteriële zuurstofgradiënten. Specifiek, bij ARDS met acuut respiratoir distress syndroom, verbetert het liggen van geïntubeerde patiënten de algehele mortaliteit. Met de opkomst van SARS-COV-2 hebben ziekenhuizen over de hele wereld een duidelijke toename gezien van patiënten met acuut hypoxisch ademhalingsfalen en ARDS. Deze toename van het aantal gevallen heeft geleid tot een zoektocht naar effectievere strategieën om intubatie te verminderen en de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt te verbeteren. Een van die strategieën is die van vrijwillig naar voren leunen, waarbij wakkere patiënten worden geïnstrueerd om in buikligging te gaan liggen (Early PP With High Flow Nasal Cannula (HFNC) Versus HFNC in COVID-19 Induced Moderate to Severe ARDS) (COVID-19 smArtphone-based Trial of Non-ICU Admission Prone Positioning (CATNAP)).

Deze studie stelt een vrijwillige proning-strategie voor bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en nog geen mechanische beademing nodig hebben. Gezien het duidelijke bewijs dat proning de resultaten bij ARDS verbetert, veronderstellen onderzoekers dat vroege, vrijwillige zelfproning intubatie kan voorkomen en de mortaliteit bij patiënten met SARS-COV-2 kan verbeteren.

methoden

Dit is een pilotstudie van maximaal 100 deelnemers bij UCHealth-faciliteiten.

Patiënten zullen worden beoordeeld of ze veilig kunnen bukken en binnen 12 uur na opname worden beoordeeld aan de hand van inclusie- en exclusiecriteria en gerandomiseerd naar een buikligging of rugligging. Baseline labs zullen worden gemeten en alle deelnemers zullen continu worden gecontroleerd via pulsoximetrie.

De standaard liggende controlegroep gebruikt een standaard zuurstofapparaat (O2) in rugligging op ongeveer 30-60 graden om perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) >90% te bereiken en de deelnemer of verpleegkundige documenteert de tijd in niet-rugligging.

De Prone Experimental Group zal de patiënt in ongeveer 15 graden omgekeerde trendelenburg positioneren en in buikligging met behulp van kussens voor comfort. De deelnemer wordt gevraagd om elke 2 uur naar buikligging te draaien terwijl hij wakker is en aan te moedigen om zo mogelijk 's nachts in buikligging te slapen met een doel van 10-12 uur per dag. Patiënt logt altijd gevoelig in.

Er kan een mislukking van de behandeling optreden en de intermitterende buikligging wordt beëindigd. Dit wordt gedefinieerd als ademnood of een afname van de O2-saturatie <90% gedurende meer dan 2 minuten, zoals bepaald door verpleging aan het bed of via virtuele pulsoximetriebewakingsmeldingen tijdens het onderzoek bij twee opeenvolgende gelegenheden. De deelnemer wordt teruggebracht naar rugligging en volgt standaard liggende oxygenatie. De deelnemer kan opnieuw worden uitgedaagd in buikligging nadat de deelnemer gedurende 2 uur is gestabiliseerd. De deelnemer kan er ook voor kiezen om te stoppen met proning en zou worden beschouwd als een mislukte behandeling.

Statistische analyse en steekproefomvang In New York City is het intubatiepercentage gemeld bij 1/3 van de COVID-19-positieve patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen. De onderstaande tabel toont de steekproefomvang die nodig is voor een binominale uitkomst van intubatie wanneer 50% van de steekproef gerandomiseerd is naar buikligging (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Bèta 0,80 0,80 0,80 0,80 Kans op intubatie met PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Kans op intubatie 0,33 0,33 0,33 0,33 Proportie ontvangende PP 0,50 0,50 0,50 0,50 Steekproefgrootte 3 9 5

Met de verwachting van een afname van 13% in intubaties met buikligging, zullen onderzoekers een steekproefomvang van N = 100 (50 per groep) gebruiken om 80% power te hebben met een tweezijdige alfa = 0,05 voor logistische regressie. ANCOVA zal worden gebruikt om continue, secundaire variabelen te evalueren om te corrigeren voor covariaten. De studie wordt aangedreven voor het primaire resultaat van intubatie of geen intubatie. Er worden geen aanpassingen gemaakt voor de secundaire eindpunten.

De onderzoekers en statisticus zullen de gegevens valideren en het onderzoek zal worden onderworpen aan institutionele kwaliteitsborgingsbeoordelingen.