Positionnement sujet à l'admission pour le protocole de pneumonie COVID-19 hospitalisé

Dans l'insuffisance respiratoire hypoxique, le fait de placer les patients en décubitus ventral améliore l'adaptation ventilation-perfusion, le recrutement alvéolaire et les gradients d'oxygène alvéolaire-artériel. Plus précisément, dans le SDRA du syndrome de détresse respiratoire aiguë, la pronation des patients intubés améliore la mortalité globale. Avec l'émergence du SRAS-COV-2, les hôpitaux du monde entier ont constaté une augmentation marquée du nombre de patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë et de SDRA. Cette augmentation du nombre de cas a incité à rechercher des stratégies plus efficaces pour réduire l'intubation et améliorer la morbidité et la mortalité des patients. L'une de ces stratégies est celle de l'allongement volontaire, dans laquelle les patients éveillés sont invités à s'allonger eux-mêmes (Early PP With High Flow Nasal Cannula (HFNC) Versus HFNC in COVID-19 Induced Moderate to Severe ARDS) (COVID-19 smArtphone-based Trial of Positionnement enclin à l'admission hors USI (CATNAP)).

Cet essai propose une stratégie de proning volontaire chez des patients admis à l'hôpital, ne nécessitant pas encore de ventilation mécanique. Compte tenu des preuves évidentes que la pronation améliore les résultats dans le SDRA, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'auto-proposition précoce et volontaire peut empêcher l'intubation et améliorer la mortalité chez les patients atteints du SRAS-COV-2.

Méthodes

Il s'agit d'une étude pilote portant sur jusqu'à 100 participants dans les établissements UCHealth.

Les patients seront évalués s'ils peuvent se prosterner en toute sécurité et seront évalués par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion dans les 12 heures suivant l'admission et randomisés en position couchée ou couchée. Les laboratoires de base seront mesurés et tous les participants seront surveillés en continu par oxymétrie de pouls.

Le groupe de contrôle en décubitus standard utilisera un dispositif d'oxygène standard (O2) en position couchée à environ 30-60 degrés pour cibler la saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) > 90 % et le participant ou l'infirmière documentera le temps passé en position non couchée.

Le groupe expérimental sur le ventre positionnera le patient dans un trendelenburg inversé d'environ 15 degrés et couché en utilisant des oreillers pour plus de confort. Il sera demandé au participant de se mettre en position ventrale toutes les 2 heures lorsqu'il est éveillé et de l'encourager à dormir la nuit couchée autant que possible avec un objectif de 10 à 12 heures par jour. Patient à se connecter tous les temps enclins.

Un échec du traitement peut survenir et l'arrêt du positionnement intermittent sur le ventre se produira. Ceci est défini comme une détresse respiratoire ou une diminution des saturations en O2 < 90 % pendant plus de 2 minutes, tel que déterminé par les soins infirmiers au chevet du patient ou par les notifications de surveillance de l'oxymétrie de pouls virtuelle au cours de l'étude à deux occasions consécutives. Le participant sera remis en position couchée et suivra une oxygénation standard en décubitus dorsal. Le participant peut être remis au défi dans la position couchée après que le participant se soit stabilisé pendant 2 heures. Le participant peut également choisir d'arrêter de pronation et serait considéré comme un échec du traitement.

Analyse statistique et taille de l'échantillon À New York, le taux d'intubation a été signalé chez 1/3 des patients positifs au COVID-19 admis à l'hôpital. Le tableau ci-dessous montre la taille de l'échantillon nécessaire pour un résultat binomial d'intubation lorsque 50 % de l'échantillon est randomisé en position ventrale (PP) :

Alpha 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Probabilité d'intubation avec PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Probabilité d'intubation 0,33 0,33 0,33 0,33 Proportion recevant la PP 0,50 0,50 5 99 0,50 3,50 Taille de l'échantillon

S'attendant à une diminution de 13 % des intubations avec la position couchée, les enquêteurs utiliseront une taille d'échantillon de N = 100 (50 par groupe) afin d'avoir une puissance de 80 % avec un alpha bilatéral = 0,05 pour la régression logistique. L'ANCOVA sera utilisée pour évaluer les variables secondaires continues afin d'ajuster les covariables. L'étude est alimentée pour le résultat principal de l'intubation ou de l'absence d'intubation. Aucun ajustement ne sera effectué pour les paramètres secondaires.

Les enquêteurs et le statisticien valideront les données et l'étude sera soumise à des examens institutionnels d'assurance qualité.