Posizionamento prono all'ammissione per protocollo di polmonite da COVID-19 ospedalizzato

Nell'insufficienza respiratoria ipossica, il posizionamento dei pazienti in posizione prona migliora l'adattamento tra ventilazione e perfusione, il reclutamento alveolare e i gradienti di ossigeno alveolare e arterioso. In particolare, nella sindrome da distress respiratorio acuto ARDS, la pronazione dei pazienti intubati migliora la mortalità generale. Con l'emergere della SARS-COV-2, gli ospedali di tutto il mondo hanno visto un marcato aumento dei pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta e ARDS. Questa ondata di casi ha spinto a cercare strategie più efficaci per ridurre l'intubazione e migliorare la morbilità e la mortalità dei pazienti. Una di queste strategie è quella della pronazione volontaria, in cui ai pazienti svegli viene chiesto di pronarsi da soli (Early PP With High Flow Nasal Cannula (HFNC) Versus HFNC in COVID-19 Induced Moderate to Severe ARDS) (COVID-19 smArtphone-based Trial of Posizionamento incline all'ammissione non in terapia intensiva (CATNAP).

Questo studio propone una strategia di proning volontaria nei pazienti ricoverati in ospedale, che non necessitano ancora di ventilazione meccanica. Data la chiara evidenza che la pronazione migliora i risultati nell'ARDS, i ricercatori ipotizzano che la pronazione volontaria precoce possa prevenire l'intubazione e migliorare la mortalità nei pazienti con SARS-COV-2.

Metodi

Questo è uno studio pilota di un massimo di 100 partecipanti presso le strutture UCHealth.

I pazienti saranno valutati se possono autopronarsi in sicurezza e saranno valutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione entro 12 ore dal ricovero e randomizzati al posizionamento prono o supino. Saranno misurati i laboratori di base e tutti i partecipanti saranno monitorati continuamente tramite pulsossimetria.

Il gruppo di controllo supino standard utilizzerà un dispositivo di ossigeno standard (O2) in posizione supina a circa 30-60 gradi per indirizzare la saturazione capillare periferica dell'ossigeno (SpO2)> 90% e il partecipante o l'infermiere documenterà il tempo trascorso in posizione non supina.

Il gruppo sperimentale prono posizionerà il paziente in un trendelenburg inverso di circa 15 gradi e prono utilizzando cuscini per il massimo comfort. Al partecipante verrà chiesto di passare al posizionamento prono ogni 2 ore mentre è sveglio e incoraggiarlo a dormire prono durante la notte il più possibile con un obiettivo di 10-12 ore al giorno. Paziente per registrare tutto il tempo incline.

Potrebbe verificarsi un fallimento del trattamento e si verificherà l'interruzione della posizione prona intermittente. Questo è definito come distress respiratorio o una diminuzione della saturazione di O2 <90% per più di 2 minuti come determinato dall'assistenza infermieristica al letto o dalle notifiche di monitoraggio della pulsossimetria virtuale durante lo studio in due occasioni consecutive. Il partecipante verrà riportato al posizionamento supino e seguirà l'ossigenazione supina standard. Il partecipante può essere nuovamente sfidato in posizione prona dopo che il partecipante si è stabilizzato per 2 ore. Il partecipante può anche scegliere di interrompere la pronazione e sarebbe considerato un fallimento del trattamento.

Analisi statistica e dimensione del campione A New York City il tasso di intubazione è stato riportato a 1/3 dei pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in ospedale. La tabella seguente mostra la dimensione del campione necessaria per un esito binomiale dell'intubazione quando il 50% del campione è randomizzato al posizionamento prono (PP):

Alpha 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Probabilità di intubazione con PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Probabilità di intubazione 0,33 0,33 0,33 0,33 Proporzione che riceve PP 0,50 0,50 0,50 56 0,5939 Dimensione del campione 0,5937

Prevedendo una riduzione del 13% delle intubazioni con la posizione prona, gli investigatori utilizzeranno una dimensione del campione di N = 100 (50 per gruppo) per avere una potenza dell'80% con un alfa a due code = 0,05 per la regressione logistica. ANCOVA sarà utilizzato per valutare variabili secondarie continue al fine di correggere le covariate. Lo studio è alimentato per l'esito primario dell'intubazione o nessuna intubazione. Non verranno effettuati aggiustamenti per gli endpoint secondari.

I ricercatori e lo statistico convalideranno i dati e lo studio sarà soggetto a revisioni istituzionali di garanzia della qualità.