Utsatt posisjonering ved innleggelse for sykehusinnlagt COVID-19 lungebetennelsesprotokoll

Ved hypoksisk respirasjonssvikt forbedrer plassering av pasienter i liggende stilling ventilasjon til perfusjonsmatching, alveolær rekruttering og alveolære til arterielle oksygengradienter. Spesifikt, ved akutt respiratorisk distress syndrom ARDS, forbedrer intuberte pasienter den generelle dødeligheten. Med fremveksten av SARS-COV-2 har sykehus rundt om i verden sett en markant økning i pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt og ARDS. Denne økningen i tilfeller har ført til et søk etter mer effektive strategier for å redusere intubasjon og forbedre pasientsykelighet og -dødelighet. En slik strategi er frivillig proning, der våkne pasienter blir bedt om å bøye seg (tidlig PP med høystrøms nesekanyle (HFNC) versus HFNC i COVID-19-indusert moderat til alvorlig ARDS) (COVID-19 smArtphone-basert utprøving av Non-ICU Admission Prone Positioning (CATNAP)).

Denne studien foreslår en frivillig proning-strategi hos pasienter som er innlagt på sykehus, og som ennå ikke har behov for mekanisk ventilasjon. Gitt det klare beviset på at proning forbedrer resultatene ved ARDS, antar etterforskere at tidlig, frivillig selvproning kan forhindre intubasjon og forbedre dødeligheten hos pasienter med SARS-COV-2.

Metoder

Dette er en pilotstudie med opptil 100 deltakere ved UCHealth-anlegg.

Pasienter vil bli vurdert om de kan ligge trygt selv og bli vurdert mot inklusjons- og eksklusjonskriterier innen 12 timer etter innleggelse og randomisert til enten liggende eller liggende posisjon. Baseline laboratorier vil bli målt og alle deltakere vil bli overvåket kontinuerlig via pulsoksymetri.

Standard ryggleiekontrollgruppen vil bruke standard oksygen (O2)-enhet i liggende stilling ved ca. 30-60 grader for å målrette perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) >90 %, og deltakeren eller sykepleieren vil dokumentere tid i ikke-liggende stilling.

Prone Experimental Group vil posisjonere pasienten i omtrent 15-graders omvendt trendelenburg og utsatt for å bruke puter for komfort. Deltakeren vil bli bedt om å rotere til utsatt posisjon hver 2. time mens han er våken og oppmuntre til å sove utsatt over natten som mulig med et mål på 10-12 timer daglig. Pasient til å logge hele tiden.

Behandlingssvikt kan oppstå og terminering av intermitterende liggende posisjonering vil forekomme. Dette er definert som respirasjonsbesvær eller en reduksjon i O2-metninger <90 % i mer enn 2 minutter, bestemt av pleie ved sengen eller per virtuell pulsoksymetriovervåkingsvarsling under studien ved to påfølgende anledninger. Deltakeren vil bli satt tilbake til liggende posisjon og følge standard oksygenering på rygg. Deltakeren kan utfordres på nytt i liggende stilling etter at deltakeren har stabilisert seg i 2 timer. Deltakeren kan også velge å stoppe proning og vil bli ansett som en behandlingssvikt.

Statistisk analyse og prøvestørrelse I New York City er intubasjonshastigheten rapportert hos 1/3 av covid-19-positive pasienter innlagt på sykehuset. Tabellen nedenfor viser prøvestørrelsen som trengs for et binomalt utfall av intubasjon når 50 % av prøven er randomisert til utsatt posisjonering (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Sannsynlighet for intubasjon med PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Sannsynlighet for intubasjon 0,33 0,33 0,33 Sannsynlighet 0,33 0,33 ann.

Forventer en 13 % reduksjon i intubasjoner med liggende stilling, vil etterforskerne bruke en prøvestørrelse på N = 100 (50 per gruppe) for å ha 80 % kraft med en tosidig alfa = 0,05 for logistisk regresjon. ANCOVA vil bli brukt til å evaluere kontinuerlige, sekundære variabler for å justere for kovariater. Studien er drevet for det primære resultatet av intubasjon eller ingen intubasjon. Det vil ikke bli gjort justeringer for de sekundære endepunktene.

Etterforskerne og statistikeren vil validere dataene og studien vil bli gjenstand for institusjonelle kvalitetssikringsgjennomganger.