Bauchlage bei der Aufnahme für das COVID-19-Lungenentzündungsprotokoll im Krankenhaus

Bei hypoxischer respiratorischer Insuffizienz verbessert die Platzierung von Patienten in Bauchlage die Anpassung der Beatmung an die Perfusion, die alveoläre Rekrutierung und die alveolären zu arteriellen Sauerstoffgradienten. Insbesondere beim akuten Atemnotsyndrom ARDS verbessert die Bauchlage intubierter Patienten die Gesamtmortalität. Mit dem Aufkommen von SARS-COV-2 haben Krankenhäuser auf der ganzen Welt eine deutliche Zunahme von Patienten mit akuter hypoxischer Ateminsuffizienz und ARDS verzeichnet. Dieser Anstieg der Fälle hat zu einer Suche nach wirksameren Strategien zur Reduzierung der Intubation und zur Verbesserung der Morbidität und Mortalität der Patienten geführt. Eine solche Strategie ist das freiwillige Proning, bei dem wache Patienten angewiesen werden, sich selbst in Bauchlage zu bringen (Early PP With High Flow Nasal Cannula (HFNC) versus HFNC in COVID-19 Induced Moderate to Severe ARDS) (COVID-19 smArtphone-based Trial of Liegepositionierung außerhalb der Intensivstation (CATNAP).

Diese Studie schlägt eine freiwillige Proning-Strategie bei Patienten vor, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und noch keine mechanische Beatmung benötigen. Angesichts der eindeutigen Beweise dafür, dass das Proning die Ergebnisse bei ARDS verbessert, gehen die Forscher davon aus, dass ein frühes, freiwilliges Self-Binding die Intubation verhindern und die Sterblichkeit bei Patienten mit SARS-COV-2 verbessern kann.

Methoden

Dies ist eine Pilotstudie mit bis zu 100 Teilnehmern in UCHealth-Einrichtungen.

Die Patienten werden bewertet, ob sie sich sicher selbst in Bauchlage bringen können, und innerhalb von 12 Stunden nach der Aufnahme anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet und randomisiert entweder in Bauch- oder Rückenlage positioniert. Baseline-Labore werden gemessen und alle Teilnehmer werden kontinuierlich per Pulsoximetrie überwacht.

Die Standard-Kontrollgruppe in Rückenlage verwendet ein Standard-Sauerstoffgerät (O2) in Rückenlage bei etwa 30-60 Grad, um eine periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SpO2) von > 90 % anzustreben, und der Teilnehmer oder die Krankenschwester dokumentiert die Zeit in Nicht-Rückenlage.

Die Prone Experimental Group positioniert den Patienten in etwa 15 Grad umgekehrter Trendelenburg- und Bauchlage mit Kissen für mehr Komfort. Der Teilnehmer wird gebeten, sich im Wachzustand alle 2 Stunden in Bauchlage zu drehen und zu ermutigen, über Nacht möglichst in Bauchlage zu schlafen, mit einem Ziel von 10-12 Stunden täglich. Patient, um die ganze Zeit anfällig zu protokollieren.

Es kann zu einem Behandlungsversagen kommen und die intermittierende Bauchlage wird beendet. Dies ist definiert als Atemnot oder eine Abnahme der O2-Sättigung < 90 % für mehr als 2 Minuten, wie durch Krankenpflege am Krankenbett oder durch virtuelle Pulsoximetrie-Überwachungsbenachrichtigungen während der Studie bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten festgestellt. Der Teilnehmer wird in die Rückenlage zurückgebracht und folgt der Standard-Oxygenierung in Rückenlage. Der Teilnehmer kann in der Bauchlage erneut herausgefordert werden, nachdem sich der Teilnehmer 2 Stunden lang stabilisiert hat. Der Teilnehmer kann sich auch dafür entscheiden, die Bauchlage zu beenden und würde als Behandlungsversagen gewertet.

Statistische Analyse und Stichprobengröße In New York City wurde die Intubationsrate bei 1/3 der ins Krankenhaus eingelieferten COVID-19-positiven Patienten angegeben. Die folgende Tabelle zeigt die Stichprobengröße, die für ein binomiales Ergebnis der Intubation erforderlich ist, wenn 50 % der Stichprobe randomisiert der Bauchlage (PP) zugeteilt werden:

Alpha 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Wahrscheinlichkeit einer Intubation mit PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Wahrscheinlichkeit einer Intubation 0,33 0,33 0,33 0,33 Anteil mit PP 0,50 0,50 0,50 0,50

In Erwartung einer 13-prozentigen Abnahme der Intubationen in Bauchlage werden die Ermittler eine Stichprobengröße von N = 100 (50 pro Gruppe) verwenden, um eine 80-prozentige Trennschärfe mit einem zweiseitigen Alpha = 0,05 für die logistische Regression zu erhalten. ANCOVA wird verwendet, um kontinuierliche, sekundäre Variablen auszuwerten, um Kovariaten anzupassen. Die Studie ist auf den primären Endpunkt Intubation oder keine Intubation ausgelegt. Für die sekundären Endpunkte werden keine Anpassungen vorgenommen.

Die Forscher und der Statistiker validieren die Daten und die Studie wird institutionellen Qualitätssicherungsprüfungen unterzogen.