Pozycja na brzuchu przy przyjęciu z powodu hospitalizowanego protokołu zapalenia płuc COVID-19

W niedotlenionej niewydolności oddechowej ułożenie pacjentów w pozycji na brzuchu poprawia dopasowanie wentylacji do perfuzji, rekrutację pęcherzyków płucnych i gradienty tlenu pęcherzykowego do tętniczego. W szczególności w zespole ostrej niewydolności oddechowej ARDS ułożenie zaintubowanych pacjentów na brzuchu poprawia ogólną śmiertelność. Wraz z pojawieniem się SARS-COV-2 szpitale na całym świecie odnotowały wyraźny wzrost liczby pacjentów z ostrą hipoksyjną niewydolnością oddechową i ARDS. Ten wzrost liczby przypadków skłonił do poszukiwania skuteczniejszych strategii ograniczania intubacji i poprawy zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Jedną z takich strategii jest dobrowolne układanie się na brzuchu, w ramach którego przytomni pacjenci są instruowani, aby układali się na brzuchu (wczesne PP z kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC) w porównaniu z HFNC w wywołanym przez COVID-19 umiarkowanym do ciężkiego ARDS) (badanie COVID-19 oparte na smArtphone Pozycjonowanie na brzuchu przy przyjęciu poza oddziałem intensywnej terapii (CATNAP)).

Ta próba proponuje dobrowolną strategię układania na brzuchu u pacjentów przyjętych do szpitala, którzy nie wymagają jeszcze wentylacji mechanicznej. Biorąc pod uwagę wyraźne dowody na to, że układanie na brzuchu poprawia wyniki w ARDS, badacze wysuwają hipotezę, że wczesne, dobrowolne układanie się na brzuchu może zapobiec intubacji i poprawić śmiertelność u pacjentów z SARS-COV-2.

Metody

Jest to badanie pilotażowe obejmujące do 100 uczestników w placówkach UCHealth.

W ciągu 12 godzin od przyjęcia pacjenci zostaną poddani ocenie, czy mogą bezpiecznie ułożyć się na brzuchu i zostaną poddani ocenie na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, a następnie losowo przydzieleni do pozycji leżącej lub leżącej. Laboratoria bazowe będą mierzone, a wszyscy uczestnicy będą stale monitorowani za pomocą pulsoksymetrii.

Standardowa grupa kontrolna w pozycji leżącej użyje standardowego urządzenia tlenowego (O2) w pozycji leżącej pod kątem około 30-60 stopni, aby osiągnąć docelowe nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) > 90%, a uczestnik lub pielęgniarka będą dokumentować czas w pozycji innej niż leżąca.

Grupa doświadczalna na brzuchu ułoży pacjenta w około 15-stopniowym odwróconym Trendelenburgu i ułoży go na brzuchu, używając poduszek dla wygody. Uczestnik zostanie poproszony o obracanie się do pozycji leżącej co 2 godziny, gdy nie śpi, i zachęcanie do spania w pozycji leżącej przez noc, jak to możliwe, z celem 10-12 godzin dziennie. Pacjent do logowania cały czas podatny.

Może wystąpić niepowodzenie leczenia i nastąpi przerwanie okresowego układania na brzuchu. Jest to definiowane jako niewydolność oddechowa lub spadek wysycenia O2 <90% przez ponad 2 minuty, co zostało określone przez pielęgniarkę przyłóżkową lub na podstawie powiadomień monitorowania wirtualnego pulsoksymetrii podczas badania w dwóch kolejnych przypadkach. Uczestnik zostanie przywrócony do pozycji leżącej i będzie przestrzegać standardowego natleniania leżącego na plecach. Uczestnik może zostać ponownie wystawiony na próbę w pozycji leżącej po ustabilizowaniu się przez 2 godziny. Uczestnik może również zdecydować się na zaprzestanie leżenia na brzuchu i zostanie to uznane za niepowodzenie leczenia.

Analiza statystyczna i wielkość próby W Nowym Jorku wskaźnik intubacji zgłoszono na poziomie 1/3 pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 przyjętych do szpitala. Poniższa tabela przedstawia wielkość próby potrzebną do uzyskania dwumianowego wyniku intubacji, gdy 50% próby jest losowo przydzielane do ułożenia na brzuchu (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Prawdopodobieństwo intubacji PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Prawdopodobieństwo intubacji 0,33 0,33 0,33 0,33

Spodziewając się 13% spadku liczby intubacji w pozycji leżącej, badacze wykorzystają wielkość próby N = 100 (50 na grupę), aby uzyskać 80% mocy z dwustronnym alfa = 0,05 dla regresji logistycznej. ANCOVA zostanie wykorzystana do oceny ciągłych zmiennych drugorzędnych w celu dostosowania do współzmiennych. Badanie jest zasilane dla głównego wyniku intubacji lub braku intubacji. Nie zostaną wprowadzone żadne korekty drugorzędowych punktów końcowych.

Badacze i statystycy zweryfikują dane, a badanie zostanie poddane instytucjonalnym przeglądom zapewnienia jakości.