Poloha na břiše při přijetí k hospitalizovanému protokolu COVID-19 o pneumonii

Při hypoxickém respiračním selhání zlepšuje umístění pacientů do polohy na břiše ventilaci na perfuzní přizpůsobení, alveolární nábor a alveolární až arteriální gradienty kyslíku. Konkrétně u syndromu akutní respirační tísně ARDS zvyšuje sklon intubovaných pacientů celkovou mortalitu. Se vznikem SARS-COV-2 zaznamenaly nemocnice po celém světě výrazný nárůst pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním a ARDS. Tento nárůst případů podnítil hledání účinnějších strategií ke snížení intubace a zlepšení morbidity a mortality pacientů. Jednou z takových strategií je dobrovolné naklánění, při kterém jsou pacienti v bdělém stavu instruováni, aby se naklonili (časná PP s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) versus HFNC u středně těžkého až těžkého ARDS indukovaného COVID-19) (zkušební studie založená na chytrém telefonu COVID-19 Non-ICU Admission Prone Positioning (CATNAP)).

Tato studie navrhuje strategii dobrovolného sklonu u pacientů přijatých do nemocnice, kteří dosud nevyžadují mechanickou ventilaci. Vzhledem k jasným důkazům, že pronning zlepšuje výsledky u ARDS, vědci předpokládají, že včasný, dobrovolný self-proning může zabránit intubaci a zlepšit mortalitu u pacientů se SARS-COV-2.

Metody

Toto je pilotní studie až 100 účastníků v zařízeních UCHealth.

Pacienti budou posouzeni, zda se mohou bezpečně naklonit, a budou posouzeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení do 12 hodin od přijetí a budou randomizováni do polohy na břiše nebo vleže. Budou měřeny základní laboratoře a všichni účastníci budou nepřetržitě monitorováni pomocí pulzní oxymetrie.

Standardní kontrolní skupina vleže bude používat standardní kyslíkové (O2) zařízení v poloze na zádech při přibližně 30-60 stupních k cílení periferní kapilární saturace kyslíkem (SpO2) > 90 % a účastník nebo sestra budou dokumentovat čas v jiné poloze na zádech.

Experimentální skupina na břiše umístí pacienta do přibližně 15stupňového obráceného trendelenburgu a na břicho pomocí polštářů pro pohodlí. Účastník bude požádán, aby se otočil do polohy na břiše každé 2 hodiny, když je vzhůru, a aby ho povzbudil, aby přes noc spal na břiše s cílem 10-12 hodin denně. Pacient k přihlášení po celou dobu náchylný.

Může dojít k selhání léčby a dojde k ukončení přerušovaného polohování na břiše. To je definováno jako respirační tíseň nebo pokles saturace O2 < 90 % po dobu delší než 2 minuty, jak bylo stanoveno ošetřovatelstvím u lůžka nebo na základě oznámení z monitorování virtuální pulzní oxymetrie během studie ve dvou po sobě jdoucích příležitostech. Účastník bude vrácen do polohy vleže a bude následovat standardní oxygenace vleže. Poté, co se účastník stabilizuje po dobu 2 hodin, může být účastník znovu nasazen do polohy na břiše. Účastník se také může rozhodnout, že přestane vychylovat a bude považován za selhání léčby.

Statistická analýza a velikost vzorku V New Yorku byla hlášena míra intubace u 1/3 pacientů s pozitivním COVID-19 přijatých do nemocnice. Níže uvedená tabulka ukazuje velikost vzorku potřebnou pro binomický výsledek intubace, když je 50 % vzorku randomizováno do polohy na břiše (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Pravděpodobnost intubace s PP 0,05 0,10 0,15 0,20 0,20 Pravděpodobnost intubace 07 Proport 03 PP 0,33 0,5333 Velikost 09 PP

Očekávajíce 13% pokles intubací s polohou na břiše, vyšetřovatelé použijí velikost vzorku N = 100 (50 na skupinu), aby měli 80% sílu s oboustranným alfa = 0,05 pro logistickou regresi. ANCOVA bude použita k vyhodnocení spojitých, sekundárních proměnných za účelem úpravy pro kovariáty. Studie je zaměřena na primární výsledek intubace nebo bez intubace. U sekundárních koncových bodů nebudou provedeny žádné úpravy.

Vyšetřovatelé a statistik potvrdí data a studie bude podrobena institucionálnímu přezkoumání zajištění kvality.