Liggande positionering vid inläggning för inlagd covid-19 lunginflammationprotokoll

Vid hypoxisk andningssvikt förbättrar placering av patienter i bukläge ventilation till perfusionsmatchning, alveolär rekrytering och alveolära till arteriella syregradienter. Närmare bestämt, vid akut andnödsyndrom ARDS, förbättrar proning intuberade patienter den totala dödligheten. Med uppkomsten av SARS-COV-2 har sjukhus runt om i världen sett en markant ökning av patienter med akut hypoxisk andningssvikt och ARDS. Denna ökning av fall har föranlett ett sökande efter mer effektiva strategier för att minska intubation och förbättra patienternas sjuklighet och dödlighet. En sådan strategi är frivillig proning, där vakna patienter instrueras att luta sig själva (tidig PP med högflödes näskanyl (HFNC) versus HFNC vid COVID-19 inducerad måttlig till svår ARDS) (COVID-19 smArtphone-baserad utvärdering av Non-ICU Admission Prone Positioning (CATNAP)).

Denna prövning föreslår en frivillig proningstrategi för patienter som lagts in på sjukhuset och som ännu inte behöver mekanisk ventilation. Med tanke på de tydliga bevisen för att proning förbättrar resultaten vid ARDS, antar utredarna att tidig, frivillig självproning kan förhindra intubation och förbättra dödligheten hos patienter med SARS-COV-2.

Metoder

Detta är en pilotstudie med upp till 100 deltagare vid UCHealth-anläggningar.

Patienterna kommer att bedömas om de kan luta sig själv på ett säkert sätt och bedömas mot inklusions- och uteslutningskriterier inom 12 timmar efter inläggningen och randomiseras till antingen liggande eller liggande position. Baslinjelabb kommer att mätas och alla deltagare kommer att övervakas kontinuerligt via pulsoximetri.

Standard Supine Control Group kommer att använda standard syrgas (O2)-anordning i ryggläge vid cirka 30-60 grader för att uppnå perifer kapillär syremättnad (SpO2) >90 % och deltagaren eller sjuksköterskan kommer att dokumentera tiden i icke-ryggläge.

Prone Experimental Group kommer att placera patienten i cirka 15-graders omvänd trendelenburg och benägen att använda kuddar för komfort. Deltagaren kommer att uppmanas att rotera till liggande position varannan timme när han är vaken och uppmuntra till att sova benägen över natten som möjligt med ett mål på 10-12 timmar dagligen. Patient att logga hela tiden.

Behandlingsmisslyckande kan inträffa och avbrytande av intermittent liggande positionering kommer att inträffa. Detta definieras som andnöd eller en minskning av O2-mättnad <90 % under mer än 2 minuter, bestämt av omvårdnad vid sängkanten eller per virtuell pulsoximetriövervakningsmeddelanden under studien vid två på varandra följande tillfällen. Deltagaren kommer att återföras till ryggläge och följa standard syresättning på rygg. Deltagaren kan återutmanas i bukläge efter att deltagaren stabiliserats i 2 timmar. Deltagaren kan också välja att sluta proning och skulle betraktas som ett behandlingsmisslyckande.

Statistisk analys och provstorlek I New York City har intubationshastigheten rapporterats hos 1/3 av covid-19-positiva patienter som tagits in på sjukhuset. Tabellen nedan visar provstorleken som behövs för ett binomiskt utfall av intubation när 50 % av provet är randomiserat till benägen positionering (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Sannolikhet för intubation med PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Sannolikhet för intubation 0,33 0,33 0,33 Proportion 5 0,33 Proportion 5

Utredarna förväntar sig en 13% minskning av intubationer med liggande position, och utredarna kommer att använda en provstorlek på N = 100 (50 per grupp) för att ha 80% kraft med en dubbelsidig alfa = 0,05 för logistisk regression. ANCOVA kommer att användas för att utvärdera kontinuerliga, sekundära variabler för att justera för kovariater. Studien är driven för det primära resultatet av intubation eller ingen intubation. Inga justeringar kommer att göras för de sekundära ändpunkterna.

Utredarna och statistikern kommer att validera data och studien kommer att bli föremål för institutionella kvalitetssäkringsgranskningar.