Tilbøjelig positionering ved indlæggelse for hospitalsindlagt COVID-19 lungebetændelsesprotokol

Ved hypoxisk respirationssvigt forbedrer placering af patienter i liggende stilling ventilation til perfusionsmatchning, alveolær rekruttering og alveolære til arterielle iltgradienter. Specifikt ved akut respiratorisk distress syndrom ARDS forbedrer proning intuberede patienter den samlede dødelighed. Med fremkomsten af ​​SARS-COV-2 har hospitaler over hele verden set en markant stigning i patienter med akut hypoxisk respirationssvigt og ARDS. Denne stigning i tilfælde har foranlediget en søgen efter mere effektive strategier til at reducere intubation og forbedre patienters morbiditet og dødelighed. En sådan strategi er frivillig proning, hvor vågne patienter instrueres i at bukke sig (tidlig PP med høj flow næsekanyle (HFNC) versus HFNC i COVID-19 induceret moderat til svær ARDS) (COVID-19 smArtphone-baseret forsøg med Non-ICU Admission Prone Positioning (CATNAP)).

Dette forsøg foreslår en frivillig proning-strategi for patienter, der er indlagt på hospitalet, og som endnu ikke har behov for mekanisk ventilation. I betragtning af det klare bevis på, at proning forbedrer resultaterne i ARDS, antager efterforskere, at tidlig, frivillig selvproning kan forhindre intubation og forbedre dødeligheden hos patienter med SARS-COV-2.

Metoder

Dette er et pilotstudie med op til 100 deltagere på UCHealth-faciliteter.

Patienterne vil blive vurderet, om de kan lægge sig selv sikkert og blive vurderet i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier inden for 12 timer efter indlæggelsen og randomiseret til enten liggende eller liggende position. Baseline-laboratorier vil blive målt, og alle deltagere vil blive overvåget løbende via pulsoximetri.

Standard supine kontrolgruppen vil bruge standard oxygen (O2) enhed i rygliggende stilling ved ca. 30-60 grader for at målrette perifer kapillær oxygensaturation (SpO2) >90 %, og deltageren eller sygeplejersken vil dokumentere tid i ikke-liggende stilling.

Prone Experimental Group vil placere patienten i ca. 15 grader omvendt trendelenburg og tilbøjelig til at bruge puder for komfort. Deltageren vil blive bedt om at rotere til liggende stilling hver 2. time, mens han er vågen, og tilskynde til at sove tilbøjelig natten over som muligt med et mål på 10-12 timer dagligt. Patient til at logge hele tiden.

Behandlingssvigt kan forekomme, og afbrydelse af intermitterende liggende positionering vil forekomme. Dette er defineret som åndedrætsbesvær eller et fald i O2-mætninger <90 % i mere end 2 minutter som bestemt af pleje ved sengekanten eller pr. virtuel pulsoximetrimonitorering under undersøgelsen ved to på hinanden følgende lejligheder. Deltageren vil blive ført tilbage til rygliggende position og følge standard rygliggende iltning. Deltageren kan genudfordres i liggende stilling, efter at deltageren har stabiliseret sig i 2 timer. Deltageren kan også vælge at stoppe proning og vil blive betragtet som en behandlingsfejl.

Statistisk analyse og prøvestørrelse I New York City er intubationshastigheden blevet rapporteret hos 1/3 af COVID-19-positive patienter indlagt på hospitalet. Tabellen nedenfor viser den prøvestørrelse, der er nødvendig for et binomialt resultat af intubation, når 50 % af prøven er randomiseret til prone positionering (PP):

Alfa 0,05 0,05 0,05 0,05 Beta 0,80 0,80 0,80 0,80 Sandsynlighed for intubation med PP 0,05 0,10 0,15 0,20 Sandsynlighed for intubation 0,33 0,33 0,3e recirkulation 5

Forventer et fald på 13 % i intubationer med liggende stilling, vil efterforskerne bruge en stikprøvestørrelse på N = 100 (50 pr. gruppe) for at have 80 % kraft med en tosidet alfa = 0,05 til logistisk regression. ANCOVA vil blive brugt til at evaluere kontinuerte, sekundære variabler for at justere for kovariater. Undersøgelsen er drevet til det primære resultat af intubation eller ingen intubation. Der vil ikke blive foretaget justeringer for de sekundære endepunkter.

Efterforskerne og statistikeren vil validere dataene, og undersøgelsen vil blive genstand for institutionelle kvalitetssikringsgennemgange.