Fuzuloparibe Trióxido de Arsênico Resistência à Platina Câncer de Ovário Recidivante

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos;
• Câncer de ovário epitelial de alto grau (seroso ou endometrioide), carcinoma de tuba uterina ou carcinoma peritoneal primário;
• Doença recorrente dentro de 6 meses após o último recebimento de quimioterapia à base de platina;
• Doença mensurável conforme RECIST 1.1
• ECOG 0-2;
• Expectativa de vida ≥12 semanas;
• Confirmação da mutação BRCA1/2 e estado de recombinação homóloga;
• PARPi ingênuo;
• FEVE ≥ 50%;
• Função da Medula Óssea: ANC：≥1,5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• Função hepática e renal: Creatinina sérica ≤ limite superior normal (LSN) 1,5 vezes; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ LSN 2,5 vezes, ou < LSN 5 vezes na presença de metástase hepática; nível de bilirrubina total (TBil) ≤ LSN 1,5 vezes, ou ≤ LSN 2,5 vezes se houver síndrome de Gilbert;
• Os indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o ensaio; o teste de gravidez sérico ou urinário deve ser negativo, não lactante;
• Assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam anteriormente > 20% de radioterapia de medula óssea em 1 semana;
• Outros tumores malignos foram encontrados nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado, não melanoma da pele;
• Infecção sistêmica descontrolada requerendo tratamento anti-infeccioso;
• Alergias ao Fuzuloparibe ou Trióxido de Arsênico ou seus excipientes ou pacientes intolerantes;
• Indivíduos com neuropatia periférica de grau ≥2 de acordo com CTCAE V 4.03;
• Os pesquisadores acham que não é adequado para inscrição.