Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumento da adesão à reabilitação pulmonar após hospitalizações relacionadas à DPOC (estudo 2)

10 de novembro de 2025 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Aumentando a adesão à reabilitação pulmonar após hospitalizações relacionadas à DPOC

Este estudo está sendo realizado para testar a eficácia comparativa de participar de um Programa de Reabilitação Pulmonar em casa usando novas tecnologias e treinamento de saúde após a alta do hospital em comparação com o encaminhamento para um centro de reabilitação pulmonar que pode incluir a escolha de centro ou telessaúde .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos benefícios comprovados, a proporção de pessoas com DPOC que recebem Reabilitação Pulmonar (RP) é muito pequena. O modelo atual de um programa de RP baseado em centro falha em atender às necessidades de muitos pacientes com DPOC. Após a epidemia de COVID, a telessaúde é uma opção para indivíduos encaminhados para pacientes encaminhados para reabilitação em centro.

O encaminhamento direto para RP domiciliar e não supervisionado foi proposto como um modelo alternativo aos programas hospitalares e mostrou-se seguro e eficaz. O refinado programa de RP baseado em casa da parte piloto do estudo apoiado por um mecanismo de concessão separado (R61HL142933/NCT03865329) será testado nesta segunda parte do estudo de controle randomizado.

Indivíduos com hospitalização relacionada à DPOC (exacerbação ou pneumonia) serão randomizados após a alta hospitalar para RP domiciliar ou Choice (encaminhamento para RP convencional baseada em centro ou RP baseada em telessaúde).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
        • Health Partners Institute
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização relacionada à DPOC e elegível para RP
  • Idade 40+
  • Confiança (pontuação > 5 em uma questão de autoeficácia (escala de 1 a 10): quão confiante você se sente para usar este sistema diariamente)

Critério de exclusão:

- Incapacidade de andar (problemas ortopédico-neurológicos ou confinado ao leito)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Reabilitação Pulmonar Domiciliar
Os participantes inscritos no braço de intervenção receberão um programa de reabilitação pulmonar domiciliar com treinamento em saúde.
Comportamental: Intervenção - Reabilitação Pulmonar Domiciliar
Reabilitação pulmonar (RP) domiciliar com treinamento em saúde usando um sistema remoto que permitirá que os pacientes concluam a RP em casa. O programa envolve exercícios de membros superiores e inferiores, auto-relato de sintomas (fadiga, falta de ar, atividade física e bem-estar geral).
Sem intervenção: Controlo - Escolha
Este braço foi a escolha de Reabilitação Pulmonar numa instalação ou Programa de reabilitação pulmonar domiciliária com coaching de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Reabilitação Pulmonar (RP)
Prazo: linha de base; 3 meses
O número de sujeitos que completaram PR até aos 3 meses
linha de base; 3 meses
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, medida pelo Questionário Respiratório Crónico (CRQ).
Prazo: linha de base; 3 meses
O Questionário de Doença Respiratória Crónica (CRQ) é uma ferramenta validada que é preenchida pelos participantes no início e aos 3 meses, medindo a qualidade de vida relacionada com a saúde. Este questionário mede tanto os aspetos físicos como emocionais da doença respiratória crónica. Reportámos a diferença entre o início e os 3 meses nos resultados do sumário emocional do CRQ (composto pela soma dos domínios de controlo e emocional do CRQ dividida por 2) e no resultado do sumário físico (composto pela soma dos domínios de dispneia e fadiga do CRQ dividida por 2). Os resultados dos sumários, bem como os domínios originais, têm todos uma escala de 1 a 7 pontos, sendo que um número mais elevado indica uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. 0,5 pontos é a diferença clinicamente importante mínima para esta ferramenta. Depois, para a interpretação dos resultados do CRQ: uma diferença > 0,5 é considerada clinicamente significativa
linha de base; 3 meses
Alteração na Pontuação EuroQol (EQ-5D)
Prazo: baseline; 3 meses
O EuroQol (EQ-5D) é um questionário de 5 itens que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em cinco dimensões diferentes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Inclui também uma Escala Visual Analógica (EVA) para a saúde autorreferida. Cada dimensão utiliza uma escala de Likert de 5 níveis (1 = sem problemas, 5 = problemas extremos), garantindo uma recolha de dados matizada. A EVA varia de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável). As pontuações são calculadas para cada dimensão, com pontuações totais que variam de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos), sendo que pontuações mais altas indicam um pior resultado. A pontuação da parte EVA do questionário varia de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável), sendo que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
baseline; 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Sujeitos que Visitaram o Serviço de Urgência
Prazo: linha de base aos 3 meses
O número de sujeitos que teve pelo menos uma visita ao Serviço de Urgência desde a linha de base até aos 3 meses.
linha de base aos 3 meses
Número de Sujeitos que Tiveram uma Hospitalização
Prazo: linha de base; 3 meses
O número de sujeitos que tiveram, pelo menos, uma hospitalização desde a linha de base até aos 3 meses.
linha de base; 3 meses
Alteração na Escala de Capacidade de Autogestão
Prazo: baseline; 3 meses
Medido através do questionário Escala de Capacidade de Autogestão-30 itens para avaliar a capacidade e a função. O SMAS consiste em 30 itens em escalas de Likert de quatro e cinco pontos. Pontuação total variando de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma função e capacidade superiores, melhor resultado.
baseline; 3 meses
Alteração na Contagem Diária de Passos
Prazo: baseline; 3 meses
Os participantes usaram um Monitor de Atividade Actigraph durante uma semana para medir os passos diários.
baseline; 3 meses
Alteração na Atividade Física Diária Total e Tempo Sedentário
Prazo: Baseline; 3 meses
Os participantes usaram um Monitor de Atividade Actigraph durante uma semana para medir o tempo diário gasto em atividades sedentárias (baixo gasto energético) e não sedentárias (alto gasto energético).
Baseline; 3 meses
Alteração na Pontuação do Questionário de Apoio Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: inicial; 3 meses
O Questionário de Apoio Social Funcional Duke-UNC é um questionário de 8 itens que mede a quantidade de apoio social e a disponibilidade de ajuda da família e amigos. As respostas variam de 1 "Muito menos do que gostaria" a 5 "Tanto quanto gostaria". As pontuações de todas as 8 perguntas são somadas (máximo 40) e depois divididas por 8 para obter uma pontuação média. Quanto maior a pontuação média, maior o apoio social percebido.
inicial; 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-002453
  • R61HL142933 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exacerbação da DPOC

Ensaios clínicos em Intervenção - Reabilitação Pulmonar Domiciliar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever