Повышение приверженности легочной реабилитации после госпитализаций, связанных с ХОБЛ (Исследование 2)
8 апреля 2024 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Повышение приверженности легочной реабилитации после госпитализаций, связанных с ХОБЛ
Это исследование проводится для проверки сравнительной эффективности участия в программе легочной реабилитации на дому с использованием новых технологий и медицинского коучинга после выписки из больницы по сравнению с направлением в центр легочной реабилитации, которая может включать выбор центра или телемедицины. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на доказанные преимущества, доля людей с ХОБЛ, получающих легочную реабилитацию (ЛР), очень мала. Нынешняя модель программы по связям с общественностью на базе центра не отвечает потребностям многих пациентов с ХОБЛ. После эпидемии COVID телемедицина стала вариантом для пациентов, направляемых в реабилитационный центр.
Прямое направление на домашний неконтролируемый PR было предложено в качестве альтернативной модели больничным программам и было признано безопасным и эффективным. Усовершенствованная программа домашнего PR из пилотной части исследования, поддерживаемая отдельным механизмом грантов (R61HL142933/NCT03865329), будет протестирована во второй части рандомизированного контрольного исследования.
Субъекты с госпитализацией, связанной с ХОБЛ (обострение или пневмония), будут рандомизированы после выписки из больницы либо в группу PR на дому, либо в группу Choice (направление на стандартную PR в центре или PR на основе телемедицины).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Johanna Hoult, MA
- Номер телефона: (507) 293-1989
- Электронная почта: hoult.johanna@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
- Health Partners Institute
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация, связанная с ХОБЛ, и право на PR
- Возраст 40+
- Уверенность (оценка > 5 в вопросе самоэффективности (шкала 1-10): насколько уверенно вы чувствуете себя, используя эту систему ежедневно)
Критерий исключения:
- Неспособность ходить (ортопедически-неврологические проблемы или прикованность к постели)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство - домашняя легочная реабилитация
Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предложена программа легочной реабилитации на дому с коучингом по вопросам здоровья.
|
Домашняя легочная реабилитация (PR) с инструктажем по вопросам здоровья с использованием удаленной системы, которая позволит пациентам пройти PR дома.
Программа включает в себя упражнения для верхних и нижних конечностей, самоотчет о симптомах (усталость, одышка, физическая активность и общее самочувствие).
|
|
Без вмешательства: Контроль- Выбор
Эта группа получает стандартный уход, который включает выбор PR в учреждении или через телемедицину.
PR на базе центра включает посещение тренажерного зала медицинского центра, где они могут делать упражнения и получать образование по конкретным заболеваниям.
Телемедицинский PR доставляется виртуально через компьютер или телефон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность легочной реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Процент пациентов, прошедших PR
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику хронических респираторных заболеваний (CRQ).
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
CRQ будет заполнен участниками несколько раз в течение исследования.
Анкета измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, и является проверенным инструментом.
Этот опросник измеряет как физические, так и эмоциональные аспекты хронического респираторного заболевания.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
(будут представлены числовые значения, шкала Лайкерта от 1 до 7 баллов, эмоциональные и физические суммарные баллы)
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Шкала способностей к самоуправлению (30 пунктов), которая измеряет способности и функции.
Более высокий балл указывает на более высокие способности и функции в повседневной жизни.
Баллы по субшкалам и общий балл преобразуются в баллы в диапазоне от 0 до 100 (чем больше, тем лучше).
Каждый вопрос имеет диапазон от 1 до 5.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Монитор активности Actigraph можно носить в течение одной недели для измерения ежедневных шагов и времени в сидячем режиме, легкой, умеренной и высокой физической активности.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Количество посещений скорой помощи и больниц/дней
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Опросник функциональной социальной поддержки Duke-UNC (FSSQ)
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Анкета из 8 пунктов, которая измеряет объем социальной поддержки и доступность помощи со стороны семьи и друзей.
Варианты ответов варьируются от 1 «Намного меньше, чем хотелось бы» до 5 «Столько, сколько хотелось бы».
Баллы по всем 8 вопросам суммируются (максимум 40), а затем делятся на 8, чтобы получить средний балл.
Чем выше средний балл, тем больше ощущается социальная поддержка.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: После вмешательства (3 месяца)
|
Изучите барьеры и факторы, способствующие соблюдению PR
|
После вмешательства (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-002453
- R61HL142933-02 (Грант/контракт NIH США)
- Study 2/R33 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство – домашняя легочная реабилитация
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия